國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器。
國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器。
心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動(dòng)和收縮，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。1958年第一臺(tái)心臟起搏器植入人體以來，起搏器制造技術(shù)和工藝快速發(fā)展，功能日趨完善。在應(yīng)用起搏器成功地治療緩慢性心律失常、挽救了成千上萬患者生命的同時(shí)，起搏器也開始應(yīng)用到快速性心律失常及非心電性疾病，如預(yù)防陣發(fā)性房性快速心律失常、頸動(dòng)脈竇暈厥、雙室同步治療藥物難治性充血性心力衰竭等。
人工心臟起搏系統(tǒng)主要包括脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線兩部分，脈沖發(fā)生器定時(shí)發(fā)放一定頻率的脈沖電流，通過導(dǎo)線和電極傳輸?shù)诫姌O所接觸的心肌(心房或心室)，使局部心肌細(xì)胞受到外來電刺激而產(chǎn)生興奮，并通過細(xì)胞間的縫隙連接或閏盤連接向周圍心肌傳導(dǎo)，導(dǎo)致整個(gè)心房或心室興奮并進(jìn)而產(chǎn)生收縮活動(dòng)。需要強(qiáng)調(diào)的是，心肌必須具備有興奮、傳導(dǎo)和收縮功能，心臟起搏方能發(fā)揮其作用。
據(jù)來自衛(wèi)生部的消息，我國(guó)每年約有50多萬人死于房顫引起的猝死(心源性猝死)，平均每天即有1500人死于房顫。實(shí)際上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔內(nèi)直接植入一種袖珍電子治療裝置——心臟起搏器。該器械能24小時(shí)不間斷地對(duì)病人心率進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)病人心率異常(過快或過緩)，起搏器即會(huì)在十幾秒鐘內(nèi)通過醫(yī)生事先設(shè)定的治療方案自動(dòng)糾正異常心率，使其恢復(fù)正常的跳動(dòng)。成功率可達(dá)百分之百。
我國(guó)于1962年在上海首次應(yīng)用人工心臟起搏器，此后，起搏器植入量逐年增加，但受限于國(guó)內(nèi)政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境和技術(shù)水平影響，起搏器全部來自進(jìn)口，國(guó)內(nèi)起搏器市場(chǎng)發(fā)展緩慢，但隨著改革開放的深入，國(guó)外先進(jìn)技術(shù)不斷引進(jìn)，我國(guó)龐大的心臟節(jié)律市場(chǎng)吸引了大量的資金和人才涌入，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)，我國(guó)起搏器市場(chǎng)發(fā)展迅速，國(guó)產(chǎn)起搏器也實(shí)現(xiàn)零的突破，涌現(xiàn)了一批像樂普、先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療等的優(yōu)秀品牌，在市場(chǎng)上擁有一定競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
有關(guān)部門估計(jì)，目前國(guó)際市場(chǎng)年銷售各類起搏器產(chǎn)品達(dá)70萬個(gè)，而我國(guó)雖然是世界第一人口大國(guó)，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實(shí)際安裝起搏器的人只有區(qū)區(qū)幾萬人(去年我國(guó)起搏器實(shí)際銷量?jī)H為全球起搏器總銷量的1/14)。
未來心臟問題依舊是困擾著一大部分人，心臟起搏器市場(chǎng)不容小覷。隨著并購(gòu)整合和技術(shù)研究的不斷深入，進(jìn)口替代程度將逐步增長(zhǎng)。
欲了解關(guān)于中國(guó)心臟起搏器行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年心臟起搏器市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。
2021-2026年心臟起搏器市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告
在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...
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