醫(yī)用隔離眼罩/面罩行業(yè)標準研究 中國醫(yī)用隔離眼罩/面罩行業(yè)市場調查分析

• 2021年8月9日 ZhouXun來源：中研網整理 297 12
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醫(yī)用隔離眼罩/面罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護物質，在此次疫情期間發(fā)揮了重要作用，保障醫(yī)護人員的安全，也確保疫情危害的進一步擴大。依據中國醫(yī)療器械法規(guī)，醫(yī)用隔離眼罩/面罩作為第一類醫(yī)療器械管理。

醫(yī)用隔離眼罩/面罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護物質，在此次疫情期間發(fā)揮了重要作用，保障醫(yī)護人員的安全，也確保疫情危害的進一步擴大。依據中國醫(yī)療器械法規(guī)，醫(yī)用隔離眼罩/面罩作為第一類醫(yī)療器械管理。那么，醫(yī)用隔離眼罩/面罩行業(yè)標準及市場現(xiàn)狀如何?

醫(yī)用隔離眼罩/面罩行業(yè)標準

自疫情發(fā)生以來，各省市藥監(jiān)局積極開展疫情防控急需醫(yī)療器械應急審批，根據各省市公開信息，截至2020年2月22日不完全統(tǒng)計，疫情防控期間關于醫(yī)用隔離面罩一類備案項目，北京市批準11項，廣東省批準11項，遼寧省批準7項，上海市批準3項。

醫(yī)用隔離面罩作為第一類醫(yī)療器械，免于進行臨床試驗，只需要提供臨床評價報告即可。

醫(yī)用隔離面罩作為第I類醫(yī)療器械，采用備案制，網上申請后現(xiàn)場提交備案資料，審核通過后，當場發(fā)放醫(yī)用隔離面罩備案憑證。

醫(yī)用隔離眼罩/面罩行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

近幾年來由于電腦、智能手機的普及，市場對護眼產品的需求旺盛。以珍視明為例，該公司2018年蒸汽眼罩的收入較2017年增長了一倍，營收接近3.2億元，整個市場處于快速增長態(tài)勢。

據悉，科研人員在新產品研發(fā)過程中,創(chuàng)造性地將口罩與眼罩結合為一體,成為了全球首個一體式結構的輕便型面罩,不但重量非常輕,更具有醫(yī)用口罩的全部功能,以及普通 眼罩的功能;并應用了最優(yōu)質的聚丙烯熔噴布材料,使這種新型面罩的品質達到一流。

疫情極大的限制了制造業(yè)和旅游業(yè)，汽車行業(yè)顯然也在損失名單內。各車企相繼停產，就在近日蘭博基尼汽車宣布將超跑生產基地進行改造，以生產醫(yī)用外科口罩和防護面罩。

原本負責生產內飾和定制化項目服務的員工將暫時應急生產醫(yī)用口罩，生產碳纖維車身和特殊定制化部門將被暫調負責防護面罩業(yè)務。值得一提的是，蘭博基尼所生產的防護面罩將由碳纖維生產車間和研發(fā)部門聯(lián)合采用3D打印機制作，可以理解為"最性能"的防護面罩。令人感到惋惜的是，蘭博基尼生產的口罩并不售賣，口罩將捐贈給當?shù)蒯t(yī)院，以助抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情。

與普通KN95口罩相比,新型一體式面罩具有以下顯著特征: 首先是安全性更好,一體式結構面罩只有一次穿戴,就可以實現(xiàn)口罩與眼罩的防護效果,也沒有口罩與眼罩之間的接縫,相比之前的分體式結構更安全; 其次是這種一體式薄膜結構,首次將口罩與眼罩功能進行結合,使得結構更簡單,批量生產更容易,便于大批量低成本生產;第三是由于采用三維立體人體結構,使得面罩與人員面部貼合更嚴密,過濾效果更好,佩戴人員的舒適性更強。

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