細(xì)胞免疫市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查 我國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)投資價(jià)值分析

• 2021年8月11日 YeYuJuan來(lái)源：中研網(wǎng) 1356 89
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治療技術(shù)本身，特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來(lái)的發(fā)展方向，CAR-T、TCR-T細(xì)胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗等技術(shù)門檻相對(duì)較高，我國(guó)正處于研究初期的探索階段。未來(lái)行業(yè)想要擴(kuò)大應(yīng)用規(guī)模并獲得長(zhǎng)久的發(fā)展，具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此，企業(yè)

細(xì)胞免疫行業(yè)發(fā)展可行性分析

細(xì)胞免疫治療療法，是采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過(guò)體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w來(lái)殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞，打破免疫耐受，激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，兼顧治療和保健的雙重功效。

腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型，有望帶來(lái)250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對(duì)還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法，包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

隨著我國(guó)人均壽命的增加、環(huán)境污染加劇等因素，癌癥的發(fā)病率正逐年上升，正面臨降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。腫瘤免疫治療作為第四大腫瘤治療方法，市場(chǎng)空間如按三甲醫(yī)院計(jì)算，近幾年保守估計(jì)可達(dá)到300多億;如按腫瘤病人計(jì)算，未來(lái)10年將達(dá)到1600多億;如按藥品計(jì)算，可類比抗腫瘤藥規(guī)模，也將是千億級(jí)的市場(chǎng)。

細(xì)胞治療市場(chǎng)調(diào)研分析

我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)相對(duì)于國(guó)外起步較晚，目前細(xì)胞治療屬于個(gè)體化治療，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化難度較高，至今還沒有經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國(guó)外大環(huán)境一致，處于試驗(yàn)研究和布局發(fā)展階段。

治療技術(shù)本身，特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來(lái)的發(fā)展方向，CAR-T、TCR-T細(xì)胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗等技術(shù)門檻相對(duì)較高，我國(guó)正處于研究初期的探索階段。未來(lái)行業(yè)想要擴(kuò)大應(yīng)用規(guī)模并獲得長(zhǎng)久的發(fā)展，具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此，企業(yè)整合成長(zhǎng)將是行業(yè)未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。免疫細(xì)胞治療已成為國(guó)際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國(guó)的最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國(guó)際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來(lái)”的重點(diǎn)。

近年來(lái)，隨著嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破，細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入快速大發(fā)展時(shí)期，預(yù)計(jì)至2030年，僅美國(guó)FDA就有望批準(zhǔn)40至60種細(xì)胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實(shí)力的不斷加強(qiáng)，我國(guó)開展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。中國(guó)已成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細(xì)胞基因治療的迅猛發(fā)展，令該產(chǎn)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新企業(yè)，都渴望探索更多從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路，同時(shí)也對(duì)監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。

2020年我國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35億元，中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的原因，主要基于以下三個(gè)方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長(zhǎng)。受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國(guó)領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，通過(guò)跨國(guó)合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才，加速中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評(píng)體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國(guó)以臨床為導(dǎo)向的藥品審評(píng)體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時(shí)間。

在整個(gè)細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。隨著越來(lái)越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域，可以預(yù)測(cè)的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO，也將在未來(lái)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)前瞻

我國(guó)腫瘤細(xì)胞免疫治療的市場(chǎng)需求是巨大的。目前每年新發(fā)腫瘤病例超過(guò)300萬(wàn)例，占全球總數(shù)的兩成，平均每天確診8550人，全國(guó)每分鐘有6人被診斷為癌癥。如果其中10%的病人采用免疫細(xì)胞治療，則會(huì)有30萬(wàn)人的市場(chǎng)容量。

免疫系統(tǒng)是人體自身的醫(yī)生，而腫瘤免疫治療被認(rèn)為是唯一有可能徹底治愈癌癥的方法，目前腫瘤免疫治療多數(shù)被用于晚期腫瘤患者，但將來(lái)可能會(huì)像化療一樣，成為癌癥治療的一線方法。預(yù)計(jì)到2025年有100-150億美元的市場(chǎng)只是個(gè)開始，就國(guó)內(nèi)而言，預(yù)計(jì)三年內(nèi)將達(dá)到幾百億的市場(chǎng)規(guī)模。

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