近年在國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)大力支持下,醫(yī)藥企業(yè)融資井噴,2020年在疫情背景下,一級(jí)市場醫(yī)藥企業(yè)融資超過800億,2021年上半年將近440億,而且其中有超過90%的資金流入創(chuàng)新藥企業(yè),創(chuàng)新藥企融資的火爆程度可見一斑。
創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個(gè)嚴(yán)格的篩選及療效、安全性評(píng)價(jià)的過程,需要經(jīng)歷完整、可靠的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)申報(bào)和規(guī)?;a(chǎn)等環(huán)節(jié)。
一批進(jìn)口創(chuàng)新藥掀起降價(jià)風(fēng)潮
近日,一批進(jìn)口創(chuàng)新藥品掀起了降價(jià)風(fēng)潮。
黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分藥品降價(jià)的通知》,稱經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),共有7個(gè)藥品宣布降價(jià)。其中,輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊(61mg×30粒)價(jià)格從64100元/盒調(diào)至24650元/盒,每盒降價(jià)接近4萬元,降幅高達(dá)61.5%。進(jìn)口藥西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液(100mg/5ml)、達(dá)雷妥尤單抗注射液(400mg/20ml),價(jià)格分別從5460元降價(jià)到2358元、從19710元降價(jià)到8512.4元,降價(jià)幅度均為56.8%。
除了黑龍江外,達(dá)雷妥尤單抗注射液在遼寧、湖南等省市也進(jìn)行了降價(jià)處理。
由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長及風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),過去,中國藥企多以生產(chǎn)仿制藥為主,研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等方面出臺(tái)支持政策,中國創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來。
過去5年,中國累計(jì)上市了200種創(chuàng)新藥,聚焦在抗腫瘤、心血管系統(tǒng)和消化/代謝三類。在抗腫瘤領(lǐng)域,隨著中國市場持續(xù)性引入海外抗腫瘤藥物,越來越多的腫瘤患者得到了有效治療,中國腫瘤患者5年生存率從2005年到2015年上升了10個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到40.5%;但由于創(chuàng)新藥的可及性受多個(gè)環(huán)節(jié)和政策的影響,很多患者還不能及時(shí)用到創(chuàng)新藥,這一數(shù)字與發(fā)達(dá)國家惡性腫瘤5年生存率接近70%的水平差距明顯,反映出在通過創(chuàng)新藥提升中國患者生存質(zhì)量方面仍有較大空間。
歷年來我國創(chuàng)新藥格局大體并無變化。2020年我國申請(qǐng)/開展臨床的NA類創(chuàng)新藥達(dá)107個(gè),me too類創(chuàng)新藥達(dá)229個(gè),F(xiàn)IC類創(chuàng)新藥達(dá)86個(gè)。
2021創(chuàng)新藥市場規(guī)模預(yù)測
近年在國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)大力支持下,醫(yī)藥企業(yè)融資井噴,2020年在疫情背景下,一級(jí)市場醫(yī)藥企業(yè)融資超過800億,2021年上半年將近440億,而且其中有超過90%的資金流入創(chuàng)新藥企業(yè),創(chuàng)新藥企融資的火爆程度可見一斑。
資本熱的同時(shí)也暴露出兩個(gè)問題:一方面,90%資金流入創(chuàng)新藥企,其他仿制藥企業(yè)、傳統(tǒng)中藥企業(yè)以及缺少獨(dú)家核心品種的醫(yī)藥企業(yè),發(fā)展將受到制約;另一方面,醫(yī)藥是資金技術(shù)密集型行業(yè),就意味著要有持續(xù)資金投入,但部分企業(yè)早期虧損,拿不到銀行融資,就只能借助股權(quán)融資,但如沒有好的品種,股權(quán)融資亦會(huì)受到影響。
數(shù)據(jù)顯示,2019年-2020年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從1325億美元增長到1400億美元,年復(fù)合增長率為5.2%。據(jù)預(yù)計(jì),2021年創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達(dá)到1467億美元。
中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中研網(wǎng)整理
隨著未來創(chuàng)新藥研發(fā)接近國際水平,國內(nèi)可能會(huì)形成license out和license in相結(jié)合的模式,一方面隨著研發(fā)水平提高,國內(nèi)企業(yè)可以轉(zhuǎn)讓自己的管線權(quán)益,進(jìn)行技術(shù)溢出,另一方面也會(huì)引進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)在研管線,豐富國內(nèi)市場。
欲了解創(chuàng)新藥行業(yè)具體詳情可點(diǎn)擊查看《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。
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