國內(nèi)正展開男性接種HPV疫苗科學(xué)研究 HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研

• 2021年9月13日 ZhouJiaLiang來源：36氪 新浪 東方財(cái)富網(wǎng) 861 53
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國內(nèi)正展開男性接種HPV疫苗科學(xué)研究，并籌備在男性中開展相關(guān)臨床注冊試驗(yàn)工作。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副秘書長張伶俐介紹，由于宮頸癌問題，大家可能都以為HPV感染只是女性的事，其實(shí)男性并無法獨(dú)善其身。

國內(nèi)正展開男性接種HPV疫苗科學(xué)研究，并籌備在男性中開展相關(guān)臨床注冊試驗(yàn)工作。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副秘書長張伶俐介紹，由于宮頸癌問題，大家可能都以為HPV感染只是女性的事，其實(shí)男性并無法獨(dú)善其身。國外有研究顯示，女性人群HPV感染率峰值為24%，男性人群相關(guān)感染率則約達(dá)45%。男性作為HPV感染的高發(fā)群體，同樣要做好預(yù)防工作。

中國醫(yī)科院皮膚病研究所研究員王千秋提出，對于男性來說，HPV感染可能引發(fā)尖銳濕疣、頭頸癌等疾病。不僅如此，100%的肛門鱗狀細(xì)胞癌、51%的陰莖癌以及最高60%的口咽癌都與HPV感染有關(guān)。對于男性來說，同樣應(yīng)定期進(jìn)行健康檢測以避免相關(guān)疾病發(fā)生。

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(原中國食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國大陸地區(qū)首個(gè)獲批的HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。

HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研

2016年開始，我國陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗和默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個(gè)國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

WHO在世界衛(wèi)生大會上通過了《加速消除作為公共衛(wèi)生問題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》及其2020-2030年相關(guān)目標(biāo)和具體目標(biāo)(WHA73.2號決議)。WHO在消除宮頸癌全球戰(zhàn)略中，設(shè)定了加速消除宮頸癌的目標(biāo)。這將在一定程度上推動HPV疫苗市場規(guī)模的擴(kuò)大和HPV疫苗相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)制造。同時(shí)，隨著越來越多的國家和地區(qū)將HPV疫苗將其納入免疫規(guī)劃，以及中國等新興市場的加入，未來全球?qū)m頸癌疫苗市場規(guī)模預(yù)計(jì)將以約8%的增長速度增長，2026年預(yù)計(jì)將超過62億美元。

想要了解更多HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》。

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