雖然近年來達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)。肝素、低分子肝素產品仍然是臨床使用的主要抗凝血藥物之一。另外,肝素還是血液透析治療中唯一有效的特效藥物,具有難以替代的作用。
近年來,心血管疾病已成為威脅人類健康的主要疾病,此類疾病發(fā)生發(fā)展與動脈粥樣斑塊破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相關,因此抗栓藥物是防治心血管疾病的基石。目前,抗血栓治療藥物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大類藥物構成。
雖然近年來達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)。肝素、低分子肝素產品仍然是臨床使用的主要抗凝血藥物之一。另外,肝素還是血液透析治療中唯一有效的特效藥物,具有難以替代的作用。
據(jù)中研產業(yè)研究院報告《2021-2025年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》分析
低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成,平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小,選擇性更高,抗血栓作用強,且不易引起出血并發(fā)癥,是治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞等)等疾病的首選藥物。
我國是全球第一大生豬飼養(yǎng)國,也是全球最大的肝素原料藥出口國,依托肝素國際市場的巨大需求,肝素原料藥出口已成為我國一些企業(yè)的主要收入來源。海普瑞、健友股份、千紅制藥、常山藥業(yè)、九龍生物等是我國肝素原料藥主要出口企業(yè)。
由于國家新藥審評中心已經(jīng)發(fā)文關于《低分子量肝素類藥品的審評思考》,建議國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高,因此,國產普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場,其市場份額將由進口或國產的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉等分級品種取代,但目前國內廠家仍無相關技術進行相應品種的升級工作。從國內肝素特別是國產低分子肝素鈉的廠家分布來看,近10年來,一直只有10余個廠家參與市場分配,局外廠家很難進入該領域,說明技術門檻和資金門檻明顯。
據(jù)企查貓數(shù)據(jù),2015-2020年全國有關肝素鈉的企業(yè)數(shù)量整體增加,2019年達到89家,較2018年增加了14家。
市場肝素鈉產銷量供給方面,以肝素鈉行業(yè)典型企業(yè)東誠藥業(yè)為例,2011-2019年東誠藥業(yè)肝素鈉產銷量近三年來持續(xù)上升,2019年產量達到29302.35億單位,同比增長46%,增長明顯;銷量達到23630.43億單位,同比增長17%。
市場需求方面,肝素鈉具有抗凝血作用,廣泛應用于血液透析及各類外科手術。據(jù)國家統(tǒng)計局,2011-2019年醫(yī)療衛(wèi)生機構住院病人手術人次持續(xù)增加,2018年達到6171.58萬人,同比增長10%,初步估計2019年增長至6759萬人。
由于質量標準的提高、仿制技術難度的進一步加大和國家政策的更趨嚴格(特別是國家新藥審評中心發(fā)文要求國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高),國產低分子肝素鈉能否進行技術提升和順應政策變化,將決定國內廠家能否在未來肝素類產品中贏得一席之地。因此,無論如何,依諾肝素鈉、達肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領國內的絕大部分肝素類制劑的市場,與國外的市場格局一致。
想要了解更多行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2025年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。
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