中國體外循環(huán)儀器行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年11月16日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 676 39
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體外循環(huán)是利用一系列特殊人工裝置將回心靜脈血引流到體外，經(jīng)人工方法進(jìn)行氣體交換，調(diào)節(jié)溫度和過濾后，輸回體內(nèi)動脈系統(tǒng)的生命支持技術(shù)。

中國體外循環(huán)儀器行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

體外循環(huán)是利用一系列特殊人工裝置將回心靜脈血引流到體外，經(jīng)人工方法進(jìn)行氣體交換，調(diào)節(jié)溫度和過濾后，輸回體內(nèi)動脈系統(tǒng)的生命支持技術(shù)。在體外循環(huán)過程中，由于人工裝置取代了人體功能，因此也稱心肺轉(zhuǎn)流，體外循環(huán)機(jī)也稱為人工心肺機(jī)。進(jìn)行體外循環(huán)的目的是在實(shí)施心中直視手術(shù)時(shí)，維持全身組織器官的血液供應(yīng)。隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，體外循環(huán)應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術(shù)中獲得應(yīng)用，在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績，成為臨床醫(yī)學(xué)的一門重要技術(shù)。

國家心血管病中心發(fā)布的中國心血管健康與疾病報(bào)告顯示，中國心血管病患病率及死亡率處于持續(xù)上升階段。目前，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，心血管病已成為重大的公共衛(wèi)生問題。

《中國心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，目前中國心血管疾病患病人數(shù)達(dá)到3.3億人，比2019年發(fā)布的數(shù)字2.9億多出4000萬人。

為保證心臟手術(shù)視野清晰和保護(hù)心肺功能，對各種心臟體外插管產(chǎn)品有著較大的需求，從國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)來看，目前我國經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊的心臟體外插管產(chǎn)品(含進(jìn)口)共計(jì)105種，其中體外循環(huán)管道注冊數(shù)量最多，達(dá)37種，占比達(dá)35.24%;其次為動脈插管，注冊數(shù)量為25種，占比23.81%;應(yīng)用于心臟手術(shù)中的吸引插管共計(jì)8種，占比7.62%。

血液透析相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈分成三個(gè)部分，一是透析設(shè)備和耗材，包括透析器、透析機(jī)、透析管路、透析粉/液及水處理系統(tǒng)，二是透析藥品，三是透析服務(wù)。三大部分的費(fèi)用占比分別為56%、13%和31%。

目前僅血透管路、血透粉液等低端血透器械和耗材實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，血透器和血透機(jī)等技術(shù)門檻較高的高端血透器械還是以進(jìn)口為主，上游端的大部分市場仍被外企牢牢占據(jù);血透藥物主要是EPO(促紅素)和低分子肝素，EPO已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口，肝素的國產(chǎn)化正在加速進(jìn)行。

資料顯示，目前國內(nèi)透析器年消耗量超過4800萬件，市場規(guī)模約50億元。國產(chǎn)份額約為30%，進(jìn)口替代在持續(xù)加速。較進(jìn)口品牌同規(guī)格產(chǎn)品相比，國產(chǎn)透析器價(jià)格便宜20%左右。因?yàn)槟壳搬t(yī)保實(shí)行“打包”收費(fèi)政策，所以血透中心更愿意使用性價(jià)比高的耗材。

國產(chǎn)廠商相比進(jìn)口廠商而言，針對市場能夠執(zhí)行更加本土化、更靈活的銷售策略，將加速對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。

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