手術(shù)超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來(lái)切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時(shí)被沖洗并吸出,而周?chē)难苌窠?jīng)等不易損傷。故有無(wú)血手術(shù)刀之稱(chēng)。
手術(shù)超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來(lái)切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時(shí)被沖洗并吸出,而周?chē)难苌窠?jīng)等不易損傷。故有無(wú)血手術(shù)刀之稱(chēng)。
手術(shù)超聲刀行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
超聲刀屬于高價(jià)值醫(yī)療器械耗材,利潤(rùn)率較高,目前國(guó)內(nèi)超聲刀數(shù)十億元的市場(chǎng)規(guī)模,主要由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等外企占據(jù)。國(guó)內(nèi)企業(yè)如北京速邁、厚凱醫(yī)療、瑞奇外科等40余家企業(yè)也看中了這個(gè)市場(chǎng),加緊研發(fā)、注冊(cè)國(guó)產(chǎn)超聲刀。
時(shí)至今日,數(shù)量眾多的國(guó)產(chǎn)超聲刀也陸續(xù)上市,搶占了外企一定的市場(chǎng)份額,甚至影響到強(qiáng)生等醫(yī)療器械巨頭企業(yè)將產(chǎn)品大幅降價(jià)。之前老款A(yù)CE系列刀頭市場(chǎng)價(jià)格5000元左右,新款HAR系列刀頭價(jià)格則到了2000元以?xún)?nèi),降價(jià)幅度超過(guò)50%。
雖然國(guó)產(chǎn)化成績(jī)斐然,但是不得不承認(rèn),國(guó)產(chǎn)超聲刀質(zhì)量相較進(jìn)口品牌仍有不足,主要表現(xiàn)在主機(jī)故障、換能器頻率阻抗不穩(wěn)定、刀頭故障等,其中刀頭最主要的故障就是斷刀。
國(guó)產(chǎn)超聲刀斷刀率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)外競(jìng)品,不僅緣因國(guó)內(nèi)的研發(fā)水平與加工配套實(shí)力,更重要的是國(guó)內(nèi)超聲刀企業(yè)的研發(fā)思路和技術(shù)開(kāi)發(fā)流程與國(guó)外企業(yè)有不同。
手術(shù)超聲刀系統(tǒng)主機(jī)電流傳導(dǎo)至手柄,手柄內(nèi)壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械能,產(chǎn)生縱向機(jī)械振動(dòng)并在傳導(dǎo)軸節(jié)點(diǎn)處擴(kuò)大,傳導(dǎo)至刀頭咬口達(dá)到最大55.5kHz的振動(dòng),刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結(jié)構(gòu)重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動(dòng)產(chǎn)生二級(jí)能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達(dá)到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術(shù)刀,電刀,激光刀等器械比較后發(fā)現(xiàn),超聲刀有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
目前超聲刀僅有極少數(shù)廠商可以生產(chǎn),其中強(qiáng)生占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì),在主要市場(chǎng)占比均在90%以上(日本除外,可能對(duì)奧林巴斯有支持政策,但強(qiáng)生仍然占據(jù)83%份額)。強(qiáng)生之所以如此強(qiáng)勢(shì),主要是因?yàn)橘|(zhì)量;部分是由于產(chǎn)品線系統(tǒng):強(qiáng)生有內(nèi)鏡、縫合線等配套器械和耗材。
國(guó)內(nèi)有數(shù)家廠商有申報(bào)記錄,包括南昌元合澤眾與武漢半邊天。該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)壁壘是刀頭耗材的材料及工藝難關(guān),刀頭的主要材料是鈦合金,其加工工藝直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率,進(jìn)而影響臨床切割效果。
目前超聲刀加工成型主要有兩種方法:直接加工成型(傳統(tǒng)工藝)與折彎成型(折彎工藝)。大部分超聲刀企業(yè)主要采用的是前者,采用 D6mm鈦合金絲材,利用走心機(jī)與數(shù)控機(jī)床直接加工成型。對(duì)于直接加工成型工藝,刀桿可以在走心機(jī)中一體成型,也可以走心機(jī)粗加工再配合數(shù)控機(jī)床加工刀頭和打孔。
隨著超聲刀市場(chǎng)的發(fā)展,現(xiàn)在越來(lái)越多的企業(yè),開(kāi)始開(kāi)發(fā)超聲刀折彎成型工藝。
我國(guó)居民醫(yī)療需求的增加使得手術(shù)超聲刀的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,但進(jìn)口超聲手術(shù)刀價(jià)格昂貴,且手術(shù)超聲刀的使用不在醫(yī)保的報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi),這就加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,我國(guó)急需研制高水平、價(jià)格適中的手術(shù)超聲刀來(lái)滿(mǎn)足廣大患者的需求,中國(guó)手術(shù)超聲刀的進(jìn)口替代空間非常大。
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2022-2027年中國(guó)手術(shù)超聲刀行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告
超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來(lái)切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時(shí)被沖洗并吸出,而周?chē)难苌窠?jīng)等不易...
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