在國家鼓勵性政策的引導下我國的干細胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,在干細胞技術(shù)領(lǐng)域的科學家與研究人員的努力下,干細胞為人類許多醫(yī)學難題提供新的研究方向。
在國家鼓勵性政策的引導下我國的干細胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,在干細胞技術(shù)領(lǐng)域的科學家與研究人員的努力下,干細胞為人類許多醫(yī)學難題提供新的研究方向。
在干細胞臨床應用方面,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示信息顯示,截止2021年11月21日,共有18個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可。分別是胎盤、臍帶、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來源的間充質(zhì)干細胞,適應證包括了膝骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、銀屑病、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2025年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與投資預測報告》分析
中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元:在國家政策與資本催生下,中國干細胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈,預計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億增長到300億,干細胞醫(yī)療年均增長率達170%。截止至2019年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模達到785億元。預計2025年,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市,我國干細胞產(chǎn)業(yè)有相當強大的市場前景和龐大。
中國干細胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展,是一個從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰,產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展曲折。2007-2012年,我國將干細胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來監(jiān)管,造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國大陸境內(nèi)所有的干細胞治療活動;2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項干細胞新藥注冊申請全部被清零,干細胞藥物開發(fā)回到原點。2018年6月8日,國家藥監(jiān)局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請,預示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應用。
經(jīng)過20多年的積累,目前我國干細胞研究取得很大成就,并逐步在應用領(lǐng)域拓展開來。近年來,我國出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細胞臨床機構(gòu)和臨床研究項目。目前,已有62個干細胞臨床研究項目完成衛(wèi)健委備案,干細胞臨床研究備案機構(gòu)已達118家(包括12家部隊醫(yī)院)。
干細胞技術(shù)應用范圍將進一步拓展
隨著行業(yè)進入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫(yī)療模式逐漸成熟?,F(xiàn)階段以企業(yè)為主導的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型干細胞醫(yī)療,通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國干細胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段,但從國內(nèi)干細胞醫(yī)療整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。
未來,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個方面。間充質(zhì)干細胞是再生醫(yī)學中最常用的干細胞類型,當前有大量的間充質(zhì)干細胞臨床試驗在全球范圍內(nèi)展開,隨著研究進程的加快,將推動間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程;其次,自體干細胞由于具有并發(fā)癥風險低的特征,自體干細胞治療市場有望加速增長;此外,干細胞技術(shù)的應用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。
想要了解更多干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2025年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與投資預測報告》。
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