中國仿制藥市場發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)政策分析研究

• 2022年3月14日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 741 44
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中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等影響

新中國成立以來，尤其是改革開放以來，我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，數(shù)量品種不斷豐富，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻(xiàn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示：

中國仿制藥市場發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)政策分析研究

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等影響，我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2020年其市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1077億美元。預(yù)計(jì)到2021年中國生物類似藥市場將達(dá)1105億美元。

2016年以來，仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn)，深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價(jià)的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵，包括在招標(biāo)采購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研;無法通過一致性評價(jià)的品種可能逐步退出市場。一致性評價(jià)的推進(jìn)，系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措，此舉將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提高。2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

隨著《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》等文件的出臺，我國在仿制藥行業(yè)取得了很多可喜成績，但不可否認(rèn)，仿制藥品質(zhì)量參差不齊，中國在藥品研發(fā)和生產(chǎn)上與印度和發(fā)達(dá)國家還有非常大的差距高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢。對于仿制藥企來說，高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢。

第四次修改的《專利法》于6月1日起實(shí)施，新專利法新增了關(guān)于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型期，新專利法的實(shí)施，既能刺激本土創(chuàng)新能力提升，突破藥品、疫苗、醫(yī)療器械等方面的“卡脖子”問題，推動我國創(chuàng)新藥發(fā)展，也能更好地惠及廣大患者，助推全民健康早日實(shí)現(xiàn)。

新專利法的實(shí)施，對于促進(jìn)我國原研藥、仿制藥乃至整體醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展都會起到積極作用。可以預(yù)料的是，未來我國對新藥研發(fā)的投入會大幅提升。

仿制藥行業(yè)研究報(bào)告中的仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時，對仿制藥行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解仿制藥行業(yè)市場狀況必不可少的助手。

更多行業(yè)調(diào)研分析，可點(diǎn)擊查閱中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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  2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

  仿制藥行業(yè)研究報(bào)告中的仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時，對仿制藥行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)...

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