呼吸設備是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長病人生命的至關重要的醫(yī)療設備。國家發(fā)改委頒布了關于印發(fā)《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》的通知(以下簡稱“方案”)。
2022年呼吸設備行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
呼吸設備是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長病人生命的至關重要的醫(yī)療設備。國家發(fā)改委頒布了關于印發(fā)《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》的通知(以下簡稱“方案”)。
值得關注的是,方案專門提出,針對呼吸系統(tǒng)等重大傳染病,要建設能力突出、水平領先的綜合性醫(yī)療機構,并且要進一步改造提升傳染病防控救治設施,例如配備呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)、移動 CT、傳染病隔離轉移裝置等醫(yī)學設備。
原本處于一個垂直而細分的小眾醫(yī)療器械市場,卻被疫情推上了風口。按照世界衛(wèi)生組織的說法,新冠肺炎患者中有13%的重癥患者和6%的危重患者需要給予及時的呼吸機治療,呼吸機成為生死攸關的戰(zhàn)略資源。國內呼吸機出口借著這次疫情迎來了一場“翻身仗”。
國內醫(yī)用呼吸設備產業(yè)圈主要集中在廣東深圳、華北地區(qū)的北京周邊、華東地區(qū)的江蘇周邊,以及東北和華中地區(qū)少數(shù)地區(qū)。在本次新冠疫情中,民族企業(yè)積極滿足海內外市場需求,加速實現(xiàn)產品在海內外市場的滲透。
隨著海外疫情的發(fā)展,呼吸設備需求量急劇攀升,我國企業(yè)接到的海外訂單遠超日常產能。為此,監(jiān)管部門、企業(yè)和海內外供應商等多方合力,為國產呼吸設備早日抵達海外抗疫一線“提速”。針對全球呼吸設備供應不足的情況,中國在做好自身防疫工作基礎上,積極保障呼吸設備產業(yè)鏈、供應鏈安全穩(wěn)定,開足馬力保障生產,在力所能及的范圍內支援有需要的國家抗擊疫情。
根據(jù)天眼查及國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù),國內擁有呼吸設備注冊證企業(yè)僅有36家,其中有24家企業(yè)的經營范圍含“進出口”,占比接近70%。而工信部數(shù)據(jù)則顯示,目前我國重癥治療有創(chuàng)呼吸設備生產企業(yè)共有21家,其中8家的主要產品取得了歐盟強制性CE認證。
呼吸設備屬于高端醫(yī)療器械,整個制造涉及的供應鏈很長,需要的零部件多且分散在多個國家,是一個系統(tǒng)性的生產過程,無法全憑一國之力完成。即使是國際上生產呼吸設備的大企業(yè),一年也只能生產兩三千臺,而邁瑞醫(yī)療正常的年產量也只有2000臺左右。突然爆發(fā)的巨大需求,著實考驗著一個企業(yè)甚至一個國家的產能和供應鏈。
業(yè)內分析,無論是從規(guī)模、還是從質量上來看,我國醫(yī)療設備領域發(fā)展邁入了高質量發(fā)展新階段。伴隨各類高新技術在該領域的廣泛應用,質量安全領域的監(jiān)管政策將適時配套發(fā)布,跨學科下的醫(yī)療器械醫(yī)工轉化路徑將愈發(fā)清晰,智能化的產品將為患者提供更精細化的醫(yī)療服務。相關數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元,同比增長5.63%,預計到2024年醫(yī)療設備行業(yè)規(guī)模將達近6000億美元,醫(yī)療設備行業(yè)復合增長率為5.6%。
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