隨著國內(nèi)多肽藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷提高,以及多肽類新藥和仿制藥陸續(xù)上市,我國多肽藥物的可及性將大幅提高,市場規(guī)模有望快速增長。
近年來,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)整體實力不斷提升,國內(nèi)多肽藥物行業(yè)也取得了長足的發(fā)展。在仿制藥方面,在利拉魯肽等全球重磅多肽藥物的專利保護期陸續(xù)到期后,國內(nèi)多家企業(yè)已開始投入大量資源進行仿制研究,并已有企業(yè)向國家藥監(jiān)局申報生產(chǎn)。在創(chuàng)新藥方面,2018年5月,前沿生物自主研發(fā)的國家1類多肽創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾博韋泰取得國家藥監(jiān)局的上市許可,打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷。隨著國內(nèi)多肽藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷提高,以及多肽類新藥和仿制藥陸續(xù)上市,我國多肽藥物的可及性將大幅提高,市場規(guī)模有望快速增長。
國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多,但規(guī)模小、市場集中度低,同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品,高端多肽原料依然依賴進口。
多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個重要因素,為了增強多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,科研人員致力于通過對多肽結(jié)構(gòu)進行改造和增加屏障,來實現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對多肽進行改造是將多肽改造成環(huán)型,修飾氨基酸骨架,插入非天然氨基酸,替換個別氨基酸,偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu),延長蛋白的半衰期,來增加多肽的穩(wěn)定性,減少多肽藥物的注射頻率。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析
隨著技術(shù)的進步,給藥不便和生產(chǎn)成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破,催生了多肽藥物近些年的爆發(fā)性增長。首先,給藥技術(shù)的創(chuàng)新緩解了患者使用多肽藥物的不便,推動了多肽藥物的發(fā)展。其次,多肽藥物生產(chǎn)成本的下降激發(fā)了制藥企業(yè)的積極性,提高了多肽藥物的普及率。近些年,隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設備向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,多肽藥物定制生產(chǎn)服務的興起,跨國制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO),開展專業(yè)化分工,帶動了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展,也促進了技術(shù)進步和規(guī)模效應的發(fā)揮,使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。
近年來,利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一,其因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發(fā)前景。
由于多肽藥物研發(fā)難度高,價格比較昂貴,市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達國家,全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局,如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發(fā),并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期,仿制藥大量上市,中國、印度等新興經(jīng)濟體將與歐美國家爭奪部分市場,多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。
預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復合增長率增長,2021年達到358億美元市場規(guī)模,在2027年市場規(guī)模達到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。
想要了解更多多肽藥物行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
多肽藥物行業(yè)研究報告主要分析了多肽藥物行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產(chǎn)品...
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