《中國罕見病定義研究報告2021》指出,中國罕見病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數(shù)小于14萬的疾病。全球7000多種罕見病中,80%為遺傳疾病,同時,90%以上的罕見疾病仍然在全球范圍內都還缺少治療藥物,而且還缺少研發(fā)過程當中的治療藥物
中國創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
《中國罕見病定義研究報告2021》指出,中國罕見病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數(shù)小于14萬的疾病。全球7000多種罕見病中,80%為遺傳疾病,同時,90%以上的罕見疾病仍然在全球范圍內都還缺少治療藥物,而且還缺少研發(fā)過程當中的治療藥物。
盡管罕見病藥物研發(fā)存在著諸多挑戰(zhàn),但罕見病和孤兒藥正在愈發(fā)受到重視。中國近年來更重視罕見病的診治和研發(fā),相關政策框架日漸完善,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)投入罕見病新藥研發(fā)。
按照創(chuàng)新藥類型來看,在獲得審批的藥物中,化學藥物占比最大,有28項,占比59%;其次是生物藥,2020年獲批15項,占比31%;第三是中藥,2020年獲批3項,占比6%。
按照治療疾病類型來看,2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥,共有16項,占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥,獲批數(shù)量有7項,占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥,獲批數(shù)量有6項,占比13%。
近年來,隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升,以及國內醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競爭進入白熱化趨勢下,出海成為眾多藥企的必然選擇。
現(xiàn)在超過50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見病藥,趨勢仍然還在一直往上走,市場需求很旺盛。近來,跨國藥企在罕見病市場掀起并購潮,國內資本市場也普遍關注罕見病市場,多家企業(yè)都有所布局。罕見病這片藍海正在成為明星賽道。
數(shù)據(jù)顯示,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從1325億美元增長到1400億美元,年復合增長率為5.2%。據(jù)預計,2021年創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達到1467億美元。
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