診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 國(guó)產(chǎn)替代大有可為

• 2022年9月8日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 542 30
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目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。目前我國(guó)高度重視診斷

診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。從近年來(lái)的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受"醫(yī)保控費(fèi)"影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長(zhǎng)"。業(yè)界人士認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì)，長(zhǎng)時(shí)間保持較快的成長(zhǎng)速度。

中國(guó)的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。在臨床應(yīng)用比較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

在《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個(gè)體診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，無(wú)論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展方向。政策開(kāi)放后，大批由醫(yī)生合伙或個(gè)人舉辦的全科、專(zhuān)科診所將大量涌現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加白熱化。未來(lái)，高效優(yōu)質(zhì)的專(zhuān)科醫(yī)院將大幅增長(zhǎng)，重點(diǎn)解決疑難雜癥的綜合性醫(yī)院將大幅減少。

新冠病毒檢測(cè)試劑，在此次新冠疫情中發(fā)揮著舉足輕重的作用，體外診斷(IVD)實(shí)際一直是臨床的重要組成部分。體外診斷，是指通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，其檢測(cè)原理和方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，并且產(chǎn)品品種繁多，制造涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)產(chǎn)業(yè)。IVD產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備和診斷試劑構(gòu)成，

目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。目前我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年診斷試劑產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示

第四章 2019-2021年中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況分析

第一節(jié) 2019-2021年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給規(guī)模達(dá)到833億元，同比增長(zhǎng)18.8%。

二、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求分析

中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長(zhǎng)，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模達(dá)到839億元，同比增長(zhǎng)17.6%。

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

三、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快，人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長(zhǎng)18.3%。

隨著國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來(lái)，我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問(wèn)世速度，我國(guó)也成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。

大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年診斷試劑產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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