分子診斷行業(yè)現狀 國內企業(yè)在全球市場占有率逐步提高

• 2022年9月15日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 672 39
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分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。

分子診斷行業(yè)現狀

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。分子診斷從技術手段方面可分為PCR(聚合酶鏈式反應)、FISH(熒光原位雜交技術)、基因芯片、基因測序等。

從近年來全球分子診斷市場熱點的時間軸看，分子診斷的應用領域由最初的傳染病診斷、移植分子配型方面(2004年)，逐步發(fā)展到腫瘤敏感性檢測、遺傳病篩查與診斷方面(2008年)，腫瘤個性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測、藥物代謝基因組學等方面(2012年)，床旁檢測(POC)、法醫(yī)等方面(2015年)，人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面(2015年以后)。

由于應用領域廣泛，分子診斷行業(yè)在全球得到了飛速發(fā)展。隨著靶向治療逐漸成為腫瘤精準治療的重要方法，釋放更多腫瘤個性化用藥檢測(伴隨檢測)需求。新靶向藥不斷推出和個性化用藥檢測滲透率提升，推動了個性化用藥檢測行業(yè)的快速發(fā)展?；驕y序已在無創(chuàng)產前檢測(NIPT)大規(guī)模應用，并基于全面二孩政策推動需求快速增長。未來隨著技術進步和成本下降，基因測序在腫瘤早篩和個人基因組檢測領域中應用前景更廣。

據中研產業(yè)研究院報告《2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》分析

雖然我國分子診斷因起步晚，但在消費升級、分子診斷技術進步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動下，我國分子診斷行業(yè)發(fā)展前景良好，增長迅速。2020年在新冠疫情帶來的診斷需求激增的影響下，我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模大幅增長，達226億元。2021年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模有所回落，為175億元。

目前中國分子診斷市場集中度較低，競爭較為激烈。其中，前五企業(yè)占整體市場超60%，前五企業(yè)分別為達安基因、華大基因、雅培、羅氏及科華生物，市場份額占比分別為16%、14%、11%、11%及10%。

隨著分子診斷技術的革新和市場的發(fā)展，使分子診斷技術的應用領域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個性化治療和預后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動植物檢驗檢疫、食品環(huán)境安全檢測和司法鑒定等領域。分子診斷在國內起步較晚，市場規(guī)模相對較小，但增速迅猛，其憑借早識別、靈敏度高、特異性強等特點在傳染病、遺傳病等領域得到廣泛應用，行業(yè)市場規(guī)模隨之擴大。

分子診斷產業(yè)鏈

分子診斷產業(yè)鏈上游是生物化學原料，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、谷氨酸等精細化學品以及提取介質材料。上述原料主要由羅氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等國外巨頭壟斷，國內僅有少數廠家生產個別產品，且規(guī)模較小。

分子診斷產業(yè)鏈中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產品的研發(fā)、生產和銷售，國內試劑發(fā)展較為迅速，而國產儀器占比相對較小。分子診斷試劑盒基本已經實現國產化;分子診斷儀器在技術相對容易攻破的中端儀器領域，如核酸提取儀、PCR 擴增儀、核酸分子雜交儀等，國產產品占據了主要市場，同時基因測序儀也在加速實現國產化。

分子診斷產業(yè)鏈下游是為患者提供醫(yī)療服務的機構，包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗服務機構、科研機構等。與發(fā)達國家相比，我國獨立實驗室發(fā)展較晚，市場規(guī)模小，占醫(yī)學診斷市場比例低，其中檢測項目以普檢為主，高端檢測比例低。

國內企業(yè)在全球市場占有率逐步提高

分子診斷產業(yè)鏈中高端領域一直以來由國外巨頭主導，國產化程度較低并且進程緩慢。國內產品由于價格、銷售渠道等因素，目前在中低端或細分市場上具有一定優(yōu)勢。但近幾年來，國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺，一批掌握核心技術、了解中國市場的國內領先企業(yè)紛紛加強產業(yè)布局、規(guī)模投入和技術研發(fā)投入，帶來了國內分子診斷行業(yè)的技術革新和產業(yè)升級，行業(yè)內呈現國內企業(yè)市場占有率不斷提升的行業(yè)發(fā)展趨勢。中國分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速，檢驗產品的種類迅速增加，國內外的技術差距正在縮小。隨著國內眾多企業(yè)紛紛搶占分子診斷市場，國產分子診斷產品供給能力和產品多樣性將會有較大改善，在國際行業(yè)競爭力有望持續(xù)增強。

想要了解更多分子診斷行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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  2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

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