中國(guó)基因測(cè)序儀器行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 未來(lái)有望逐步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)

• 2022年9月19日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 354 16
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早期測(cè)序行業(yè)發(fā)展快于政策改革，2016年，基因測(cè)序正式寫(xiě)入“十三五”規(guī)劃，一系列利好政策陸續(xù)出臺(tái)，強(qiáng)調(diào)測(cè)序行業(yè)作為優(yōu)先、戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域，將引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。2019年出臺(tái)的《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》和2021年的《生物安全法》提出基因組等人類(lèi)遺傳資源屬于國(guó)家安全重要

早期測(cè)序行業(yè)發(fā)展快于政策改革，2016年，基因測(cè)序正式寫(xiě)入“十三五”規(guī)劃，一系列利好政策陸續(xù)出臺(tái)，強(qiáng)調(diào)測(cè)序行業(yè)作為優(yōu)先、戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域，將引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。2019年出臺(tái)的《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》和2021年的《生物安全法》提出基因組等人類(lèi)遺傳資源屬于國(guó)家安全重要組成部分，測(cè)序行業(yè)意義進(jìn)一步提高。

基因測(cè)序技術(shù)是生命科學(xué)的基礎(chǔ)技術(shù)?；驕y(cè)序技術(shù)(DNASequencing)，是指獲得目標(biāo) DNA 片段堿基(包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 與鳥(niǎo)嘌呤 G)排列順序的技術(shù)。 在基礎(chǔ)生物學(xué)研究，以及包括醫(yī)學(xué)診斷、生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、法醫(yī)生物學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、微生 物學(xué)等不斷拓展的多個(gè)其他應(yīng)用領(lǐng)域中，基因測(cè)序技術(shù)已成為極其重要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)之一。 現(xiàn)代基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)能幫助科學(xué)家獲得人類(lèi)基因組以及其他許多動(dòng)植物和微生物物種 的完整 DNA 序列。

按基因測(cè)序儀器產(chǎn)業(yè)鏈劃分，產(chǎn)業(yè)上游涉及零部件的供應(yīng)，包括光學(xué)組件、生化試劑、器械部件、電子控制系統(tǒng)等，相對(duì)分散，而測(cè)序儀下游，是以其系統(tǒng)為基礎(chǔ)，定向開(kāi)發(fā)的各類(lèi)測(cè)試項(xiàng)目，包括NIPT、腫瘤基因組學(xué)、微生物學(xué)、遺傳病檢測(cè)等，市場(chǎng)空間廣闊。按服務(wù)類(lèi)型分，基因測(cè)序下游應(yīng)用領(lǐng)域大體可分為三類(lèi)：一是科研(新藥研發(fā)與創(chuàng)新、科研驗(yàn)證)，二是臨床(傳染病診斷、孕產(chǎn)前檢測(cè)及遺傳病檢測(cè)、腫瘤早篩、伴隨診斷)，三是個(gè)性化消費(fèi)及其他，對(duì)標(biāo)歐美，個(gè)性化消費(fèi)一般指?jìng)€(gè)人消費(fèi)者?？蒲杏脩?hù)目前仍然是最大客戶(hù)群，其后分別是臨床和醫(yī)院診斷用途，也是應(yīng)用客戶(hù)中增速最快的群體，2020-2027年復(fù)合增速均為13.5%。

目前產(chǎn)業(yè)下游逐步成熟的應(yīng)用領(lǐng)域包括：多組學(xué)研究、人群隊(duì)列基因測(cè) 序計(jì)劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)、輔助生殖等。 中國(guó)目前的測(cè)序應(yīng)用以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)為主，隨著技術(shù)逐步成熟，其余的應(yīng)用方向?qū)樾? 業(yè)提供持久的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)2022年全球基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)為69.03億美元，2015-2022年CAGR為20.4%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，預(yù)計(jì)我國(guó)基因測(cè)序及耗材市場(chǎng)容量在2022年為78.1億元，2015-2022年CAGR為23.92%，高于國(guó)際水平。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國(guó)基因測(cè)序儀器行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

在整個(gè)新冠疫情中，基因測(cè)序儀在診斷層面具有非常多的應(yīng)用領(lǐng)域，如更全面、更精準(zhǔn)、更能指導(dǎo)后續(xù)治療方案的研發(fā)、迭代。此外，除新冠檢測(cè)外，GENETRON S5可為醫(yī)生和醫(yī)院提供更多研究方向的解決方案，它可以覆蓋腫瘤基因檢測(cè)、遺傳病靶向測(cè)序、病原微生物檢測(cè)(抗生素耐藥突變等)等眾多研究方向，并在各領(lǐng)域應(yīng)用中提供更短的檢測(cè)周期、更靈活的檢測(cè)通量。

醫(yī)藥生物領(lǐng)域中基因測(cè)序技術(shù)被稱(chēng)為未來(lái)十大改變?nèi)祟?lèi)的科技之一，具有很大的投資前景。作為尖端科技，基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用，未來(lái)消費(fèi)級(jí)基因測(cè)序市場(chǎng)也將擁有更廣闊的發(fā)展前景。

基因測(cè)序儀器是基因檢測(cè)的必備設(shè)備。在對(duì)樣本進(jìn)行處理之后，需要通過(guò)測(cè)序儀生成原始數(shù)據(jù)，再進(jìn)行生物信息分析，最終得出測(cè)序結(jié)果。毋庸置疑，測(cè)序儀在檢測(cè)中起到關(guān)鍵作用。目前，測(cè)序儀的研發(fā)內(nèi)容主要集中于桌面型高通量測(cè)序儀，其優(yōu)勢(shì)在于較低的成本和方便的移動(dòng)性能。另一款打開(kāi)上游入口的是試劑盒研發(fā)產(chǎn)品。企業(yè)擺脫其賴(lài)以生存的不確定性成本，選擇自主創(chuàng)新研發(fā)，或與上游品牌強(qiáng)強(qiáng)合作，是現(xiàn)有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)的模式。未來(lái)，國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，消費(fèi)基因檢測(cè)空間巨大。預(yù)計(jì)到2022年基因檢測(cè)規(guī)模市場(chǎng)有望達(dá)到659.5億元人民幣。

隨著更高通量基因測(cè)序相關(guān)設(shè)備的陸續(xù)推出及各國(guó)人類(lèi)基因組計(jì)劃的持續(xù)推動(dòng)，預(yù)計(jì)升級(jí)迭代及規(guī)?；?yīng)將進(jìn)一步降低測(cè)序成本，有助于基因測(cè)序更多地被應(yīng)用于科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)中，新的應(yīng)用場(chǎng)景將持續(xù)不斷涌現(xiàn)，使得基因組學(xué)中下游產(chǎn)業(yè)得到長(zhǎng)足的發(fā)展?；驕y(cè)序行業(yè)目前已經(jīng)開(kāi)始逐步成熟的應(yīng)用領(lǐng)域包括：多組學(xué)研究、人群隊(duì)列基因測(cè)序計(jì)劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、腫瘤診斷治療、輔助生殖等。此外，在包括農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、腫瘤早期篩查等其他應(yīng)用場(chǎng)景仍然有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2022 年 5 月，美國(guó)特拉華州地區(qū)法院發(fā)布裁決，Illumina 公司的部分 DNA 測(cè)序系統(tǒng)的雙 通道測(cè)序化學(xué)侵犯了華大智造兩項(xiàng)專(zhuān)利(美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 9,222,132 和 10,662,473)，英美納 需賠償華大智造 3.338 億美元。此外，陪審團(tuán)認(rèn)為英美納的侵權(quán)行為是故意的，因此導(dǎo)致 賠償加倍。同時(shí)，裁決顯示，華大旗下的 Complete Genomics 公司銷(xiāo)售的測(cè)序儀雖然侵犯 了英美納三項(xiàng)專(zhuān)利中的兩項(xiàng)，但陪審團(tuán)判定這三項(xiàng)專(zhuān)利無(wú)效，并駁回了任何可能的賠償。

同年 7 月，華大智造及其關(guān)聯(lián)公司宣布，與因美納(Illumina)就美國(guó)境內(nèi)的所有未決訴 訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對(duì)加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟 判決結(jié)果提出異議。基于此，因美納將向華大智造子公司 CG 支付 3.25 億美的凈賠償費(fèi)。 雙方還同意未來(lái)三年，在美國(guó)境內(nèi)將不會(huì)就專(zhuān)利侵權(quán)以及違反美國(guó)反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng) 起訴對(duì)方及其客戶(hù)，也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。 至此一場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)三年的專(zhuān)利糾紛告一段落，本次勝訴證明了華大智造在基因測(cè)序領(lǐng)域的原創(chuàng) 性技術(shù)水平，標(biāo)志著華大智造突破了技術(shù)封鎖，公司有望逐步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，進(jìn)一步提高 全球市場(chǎng)占有率。

欲獲取更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國(guó)基因測(cè)序儀器行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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