2022全球生物制藥行業(yè)政策環(huán)境與發(fā)展趨勢(shì)

• 2022年9月19日 HuangJiang來源：新浪 1162 75
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全球藥品，特別是抗腫瘤藥物，已進(jìn)入大分子時(shí)代，抗癌藥物研發(fā)管線中的生物藥占比，已由2008年的25%提升到2018年的50%。2020年全球銷售額前15的藥品中，有9個(gè)生物藥，銷售額占比達(dá)61%。生物藥是全球最暢銷、增速最快的藥品。

生物制藥是利用生物技術(shù)從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預(yù)防、治療和診斷的制品，是生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)相結(jié)合形成的跨學(xué)科綜合領(lǐng)域，也是當(dāng)前國(guó)際科學(xué)前沿最活躍的領(lǐng)域之一。

2022全球生物制藥行業(yè)政策環(huán)境與發(fā)展趨勢(shì)

9月15日，納斯達(dá)克上市公司F-Star發(fā)布公告稱，在30天的審查期內(nèi)，中國(guó)生物制藥全資附屬公司對(duì)其的跨境收購(gòu)未通過美國(guó)外國(guó)投資委員會(huì)(CIFUS)的審查。CFIUS已通知公司對(duì)該交易的審查將再延長(zhǎng)45天，并可能會(huì)進(jìn)一步延長(zhǎng)。F-Star和中國(guó)生物制藥將收購(gòu)要約延長(zhǎng)至11月1日，以便有更多時(shí)間獲得所需的監(jiān)管批準(zhǔn)。

日前，美國(guó)拜登政府先后發(fā)布了一項(xiàng)行政命令，啟動(dòng)推進(jìn)國(guó)家生物技術(shù)(Biotechnology)和生物制造(Biomanufacturing)倡議，并宣布多部門和機(jī)構(gòu)將利用超過20億美元的資金推進(jìn)該行政命令。

白宮聲明指出，美國(guó)“過度依賴”外國(guó)材料和生物制造，多年來將生物技術(shù)等關(guān)鍵行業(yè)離岸外包的做法威脅到了美國(guó)獲取關(guān)鍵材料的能力。上述消息一度導(dǎo)致國(guó)內(nèi)CXO(醫(yī)藥研發(fā)與制造服務(wù)外包)公司暴跌。然而此事余波未了，兩家中國(guó)上市醫(yī)藥企業(yè)的海外收購(gòu)也遇到阻礙。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》顯示：

全球藥品，特別是抗腫瘤藥物，已進(jìn)入大分子時(shí)代，抗癌藥物研發(fā)管線中的生物藥占比，已由2008年的25%提升到2018年的50%。2020年全球銷售額前15的藥品中，有9個(gè)生物藥，銷售額占比達(dá)61%。生物藥是全球最暢銷、增速最快的藥品。

其次，隨著全球創(chuàng)新藥的研究進(jìn)展，基于生物藥的抗癌療法被視為未來主流，包括抗體藥物和基因細(xì)胞療法藥物等。全球PD-1/L1單抗市場(chǎng)已進(jìn)入白熱化競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)外的已上市產(chǎn)品和在研管管線已超4000個(gè)品種。目前ADC藥物和雙抗也即將進(jìn)入大量商業(yè)化階段，全球范圍內(nèi)分別已有14款A(yù)DC藥物和4款雙抗藥物獲批上市。

而基因細(xì)胞療法也進(jìn)入快速成長(zhǎng)期，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)6款CAR-T產(chǎn)品，復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽也在國(guó)內(nèi)剛剛上市。此外還有PROTAC這類前沿療法，正在全球范圍加緊研發(fā)中。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年后全球CGT市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到65%以上。

抗腫瘤藥物是創(chuàng)新藥的最大市場(chǎng)，這些基于生物大分子藥的療法，改變了過去化療藥為主的抗癌市場(chǎng)格局?？梢哉f，站在大分子醫(yī)藥的創(chuàng)新前沿，就意味著掌握了全球醫(yī)藥的未來。

國(guó)內(nèi)9月以來，已有超10家上市藥企發(fā)布并購(gòu)重組相關(guān)公告。另外，一些藥企設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。業(yè)內(nèi)人士表示，目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。在醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購(gòu)潮，集中度將提升。

在醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購(gòu)潮，行業(yè)從分散走向集中是趨勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)將持續(xù)活躍，預(yù)計(jì)會(huì)有更多藥企通過并購(gòu)方式擴(kuò)充業(yè)務(wù)，醫(yī)美、細(xì)胞治療等領(lǐng)域有望成為熱點(diǎn)。

《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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