核酸檢測試劑主要通過實(shí)時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗(yàn)新冠病毒RNA。該類試劑利用PCR過程大量擴(kuò)增目的片段,并利用標(biāo)記有熒光的特異性探針檢測大量擴(kuò)增的目的片段,然后利用獲取的熒光信號來實(shí)時監(jiān)測擴(kuò)增產(chǎn)物,最終通過標(biāo)準(zhǔn)曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度。
核酸檢測試劑的概念
核酸檢測試劑主要通過實(shí)時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗(yàn)新冠病毒RNA。該類試劑利用PCR過程大量擴(kuò)增目的片段,并利用標(biāo)記有熒光的特異性探針檢測大量擴(kuò)增的目的片段,然后利用獲取的熒光信號來實(shí)時監(jiān)測擴(kuò)增產(chǎn)物,最終通過標(biāo)準(zhǔn)曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國核酸檢測試劑行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示:
新型冠狀病毒是以前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒新毒株。人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。 2020年全國有新型冠狀病毒肺炎發(fā)病數(shù)87071例,死亡4634人;截至2021年4月23日9點(diǎn)全國有新型冠狀病毒肺炎發(fā)病數(shù)103419例,死亡數(shù)4856人。
2020年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑,26個抗體檢測試劑,3個抗原檢測試劑),其中包括8個核酸快速檢測產(chǎn)品,形成了完整的檢測技術(shù)體系,產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份/天。
業(yè)內(nèi)人士表示,在檢測試劑生產(chǎn)領(lǐng)域,由于入局機(jī)構(gòu)眾多,價(jià)格已相對透明,成本約為每份15元上下。業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)測算,華大基因2020年新冠檢測試劑,單盒凈利潤15—50元不等,銷量6000—11000萬盒,預(yù)計(jì)今年利潤區(qū)間為9億—55億元。
2022年5月8日,湖北省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)出《通知》,進(jìn)一步降低全省新型冠狀病毒核酸檢測項(xiàng)目價(jià)格。根據(jù)通知要求,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),不區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級)從5月10日起,核酸檢測單人單檢價(jià)格降至每次24元,混檢(不區(qū)分樣本數(shù)量)價(jià)格降至每人次4元。該價(jià)格為最高指導(dǎo)價(jià)格,不得上浮,下調(diào)不限
北京市醫(yī)保局會同市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局以及市人力社保局發(fā)布了《通知》,自5月3日起本市新冠病毒核酸單樣本檢測價(jià)格由每次24.9元降低至19.7元,混合檢測價(jià)格同步由每樣本5.9元降低至3.4元。該價(jià)格為最高政府指導(dǎo)價(jià),檢測機(jī)構(gòu)不得上浮,但可根據(jù)自身情況下浮調(diào)整,下浮幅度不限。
2020年年初至今,萬泰生物、新產(chǎn)業(yè)、碩世生物、達(dá)安基因、金域醫(yī)學(xué)等十只個股股價(jià)累計(jì)上漲超100%。其中,萬泰生物于2020年4月上市,公司股價(jià)自上市以來累計(jì)上漲2203%。2021年以來,萬泰生物、明德生物、華大基因等6只個股股價(jià)累計(jì)上漲超10%。
業(yè)內(nèi)人士表示,新冠核酸檢測試劑盒主要來自政府采購,通過集采的方式以量換價(jià),目的不是讓企業(yè)虧本,而是降低中間商環(huán)節(jié)的成本。 目前國內(nèi)供給已經(jīng)足夠充分,在這種背景下可能會將企業(yè)的毛利率控制至20%左右。 因?yàn)榧傻牧勘容^大,一般企業(yè)就算利潤被壓縮也會選擇繼續(xù)供貨,只是投入方面必然也會隨之減少。
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