世衛(wèi)對(duì)4款印度產(chǎn)止咳糖漿發(fā)出警告 兒童用藥行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)劃研究

• 2022年10月8日 WuYaNan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1491 99
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世界衛(wèi)生組織5日針對(duì)印度一家藥企生產(chǎn)的4種感冒和止咳糖漿發(fā)出產(chǎn)品警告，原因是這些產(chǎn)品可能關(guān)聯(lián)急性腎損傷，并可能關(guān)聯(lián)岡比亞66名兒童死亡案例。

世衛(wèi)對(duì)4款印度產(chǎn)止咳糖漿發(fā)出警告

世界衛(wèi)生組織5日針對(duì)印度一家藥企生產(chǎn)的4種感冒和止咳糖漿發(fā)出產(chǎn)品警告，原因是這些產(chǎn)品可能關(guān)聯(lián)急性腎損傷，并可能關(guān)聯(lián)岡比亞66名兒童死亡案例。世衛(wèi)組織在產(chǎn)品警告中說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室分析顯示，上述糖漿含有二甘醇和乙二醇這兩種“污染物”，且含量“不可接受”，這些具有毒性的成分可導(dǎo)致急性腎損傷。這些產(chǎn)品可能已銷往其他國(guó)家和地區(qū)。

止咳糖漿主要用于止咳，化痰。適用于感冒、咳嗽、多痰、支氣管性氣喘等癥。屬于處方藥。輕微的咳嗽能清除氣管內(nèi)的痰液與異物，可自然緩解，一般不需服用止咳藥。在止咳糖漿的選用上，由于止咳糖漿味甜，兒童容易接受。兒童咳嗽慎用止咳糖漿，兩歲以下的嬰幼兒用藥時(shí)更應(yīng)注意。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年版兒童用藥行業(yè)兼并重組機(jī)會(huì)研究及決策咨詢報(bào)告》顯示：

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的扶持，以及消費(fèi)者對(duì)中藥的認(rèn)知加深，其劑量小、療效快、副作用小等優(yōu)勢(shì)逐漸被看見(jiàn)，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)增長(zhǎng)。

中醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)家大力扶持的產(chǎn)業(yè)。今年三月份，我國(guó)政府工作報(bào)告中提出，“要加大支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革”;國(guó)務(wù)院于2016 年印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030 年)的通知》也提出，“到 2020 年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值 30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一?！?/p>

9月21日，知名中成藥企業(yè)恩威醫(yī)藥正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，以29.80元/股的價(jià)格發(fā)行新股，發(fā)行時(shí)的總市值為20.90億元。截至當(dāng)天下午收盤(pán)，恩威醫(yī)藥大漲46.74%，報(bào)收43.73元/股，總市值超過(guò)30億元。在兒科用藥方面，恩威醫(yī)藥目前已擁有山麥健脾口服液、化積口服液、嬰兒健脾口服液、小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等多個(gè)兒科產(chǎn)品。

兒童用藥行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)劃研究

我國(guó)兒童人口基數(shù)龐大，2021年5月發(fā)布的第七次全國(guó)人口普查結(jié)果顯示，我國(guó)現(xiàn)有兒童人口數(shù)為25338萬(wàn)人，占全國(guó)總?cè)丝诘?7.95%。隨著兒童人口增加及我國(guó)兒童用藥保障力度不斷加大，兒童用藥行業(yè)已呈現(xiàn)出加速發(fā)展趨勢(shì)。

為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)，我國(guó)近年來(lái)陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等三部門(mén)在2016年、2017年、2019年聯(lián)合發(fā)布了三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，合計(jì)105個(gè)品種，其中大部分為國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)缺乏的兒童適宜劑型和規(guī)格，為我國(guó)兒科用藥研發(fā)指明了方向;2019版和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情;2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)婦女發(fā)展綱要(2021—2030年)》和《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》，提出探索制定國(guó)家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作。

在國(guó)家政策的大力支持下，兒童用藥研發(fā)略有所成。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年共批準(zhǔn)兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個(gè)，同比增長(zhǎng)36.8%，其中國(guó)產(chǎn)藥品17個(gè)，增幅達(dá)到46.2%。2021年兒童用藥批準(zhǔn)品種數(shù)量繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。

2021年藥監(jiān)局在審評(píng)系統(tǒng)中設(shè)立“兒童用藥”特殊標(biāo)識(shí)，優(yōu)化審評(píng)資源配置，專人對(duì)接，加快兒童用藥上市速度。

隨著中國(guó)加入ICH，兒童用藥研發(fā)開(kāi)始全面與國(guó)際接軌的步伐。ICHE11/S11 /M11等指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的全面落地實(shí)施，對(duì)于兒童用藥的研發(fā)帶來(lái)了更明確的指南?！笆奈濉贬t(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中也提到，未來(lái)我國(guó)醫(yī)保目錄中將繼續(xù)增加更多種類的兒童用藥。

想了解更多關(guān)于兒童用藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年版兒童用藥行業(yè)兼并重組機(jī)會(huì)研究及決策咨詢報(bào)告》。

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