政策支持推動兒童藥品發(fā)展。2011年開始,我國開始明確鼓勵兒童專用藥研發(fā)生產(chǎn),完善兒童用藥目錄。近年來,兒童藥在審評審批、 基藥目錄、醫(yī)保目錄、市場獨(dú)占期等方面都得到政策大力支持。我們認(rèn)為在政策支持下,兒童藥市場有望迎來新的發(fā)展階段。
兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》,兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人,占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。
兒童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業(yè)發(fā)展的重要支撐,對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫(yī)療質(zhì)量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價(jià)值。
全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升,2020年超千億美元。在需求驅(qū)動下,全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年 全球兒童藥市場規(guī)模達(dá)到1052億美元,2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2021年全球藥品市場規(guī)模約1.42萬億美元,2017- 2021年CAGR為5.1%,兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認(rèn)為與人口數(shù)量占比相比,兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。
三孩放開+頂層政策支持,推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地,兒童醫(yī)療需求不斷高漲,診療人次以每年400萬~500萬人次遞增,占全國門診總量10%以上。同時(shí),兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐,市場增長驅(qū)動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下,我國兒童用藥市場實(shí)現(xiàn)快速增長。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2015-2020年,我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元,年均復(fù)合增長率為9.9%,預(yù)計(jì)2021年我國兒科用藥市場規(guī)模將超過1000億元。
我國兒科就診人數(shù)保持增長。雖然近年來新生兒數(shù)量有所下降,但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長,CAGR為7.8%。 我們認(rèn)為隨著國家對兒童健康的關(guān)注度提升,社會和家庭規(guī)范用藥意識增強(qiáng),我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。
我國兒童患病率和就診率呈上升趨勢。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),0-14歲兒童兩周患病率與就診率均有所上升,從而帶動兒童藥需求持續(xù)提升。 其中0-4歲兒童兩周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰;5-14歲兒童兩周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4 歲兒童兩周就診率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰;5-14歲兒童兩周就診率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。
據(jù)中產(chǎn)研究院報(bào)告分析,葵花藥業(yè)發(fā)布2022年半年報(bào)顯示:上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入22.49億元,同比增長7.01%。康芝藥業(yè)在8月16日發(fā)布的公告中表示,我國兒童藥整體環(huán)境面臨著研發(fā)技術(shù)難度大、安全性要求高、臨床試驗(yàn)開展困難、研發(fā)成本較高等一系列問題。從醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)來看,現(xiàn)階段我國醫(yī)藥企業(yè)仍然以仿制藥為主。與原研藥相比,仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑等且研發(fā)周期短,因此兒童類仿制藥具有良好的市場空間。
我國兒童人群數(shù)量大,但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗(yàn)水平與發(fā)達(dá)國家相比仍有差距,發(fā)展空間巨大。我國應(yīng)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)本國特色制定相關(guān)政策法規(guī),推進(jìn)兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗(yàn)的發(fā)展。
可借鑒國外先進(jìn)的政策理念,給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵和支持,組建專家委員會提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ鄬W(xué)科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導(dǎo)向的研究。中醫(yī)藥是我國的國粹,發(fā)展兒童中醫(yī)藥研發(fā)和兒科中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)也十分必要。
政策支持推動兒童藥品發(fā)展。2011年開始,我國開始明確鼓勵兒童專用藥研發(fā)生產(chǎn),完善兒童用藥目錄。近年來,兒童藥在審評審批、 基藥目錄、醫(yī)保目錄、市場獨(dú)占期等方面都得到政策大力支持。我們認(rèn)為在政策支持下,兒童藥市場有望迎來新的發(fā)展階段。
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