單克隆抗體藥物行業(yè)市場規(guī)模增長分析 單克隆抗體藥物行業(yè)前景預(yù)測

• 2022年10月10日 FangManTao來源：百度 355 16
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隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預(yù)計將快速增長。2020年中國單抗市場規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，3

單克隆抗體藥物，又稱單抗藥物，是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體藥物。單克隆抗體藥物具有特異性強、特性穩(wěn)定、靈敏度高、副作用小、用藥量少等特點，可進(jìn)行靶向治療與批量制備。單克隆抗體藥物主要有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗、阿倫珠單抗等，主要用于治療、緩解腫瘤和自身免疫疾病。

相較于全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處于起步階段。由于此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。

單克隆抗體藥物行業(yè)市場規(guī)模增長分析

隨著國際上阿達(dá)木單抗(Adalimumab)、英夫利昔單抗(Infliximab)、利妥昔單抗(Rituximab)以及曲妥珠單抗(Trastuzumab)等重磅生物藥物專利的到期或即將到期，以及靶向PD-1(Programmed Cell Death Protein 1)、PD-L1(ProgrammedDeath-Ligand1)的納武單抗(Nivolumab)、派姆單抗(Pembrolizumab)、阿特朱單抗(Atezolizumab)等免疫檢查點的單克隆抗體藥物的上市和其在腫瘤治療方面顯示出的療效，在國內(nèi)引發(fā)了一大波抗體藥物的仿制以及研發(fā)熱潮。

根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析顯示：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自2000年我國批準(zhǔn)首個進(jìn)口的利妥昔單抗至今，共批準(zhǔn)42個進(jìn)口抗體藥物;其中，2017年之前僅批準(zhǔn)11個，2018年至今批準(zhǔn)31個。近年來，隨著表達(dá)產(chǎn)量、大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)壁壘的突破，以及受益于我國藥品審評審批制度改革，我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展，目前已有31個國產(chǎn)抗體藥物獲批上市，其中有21個為2018年之后獲批。

隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預(yù)計將快速增長。2020年中國單抗市場規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場規(guī)模預(yù)計將以36.5%的復(fù)合年增長率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復(fù)合年增長率于2030年增至4,447億元。

單克隆抗體藥物行業(yè)前景預(yù)測

目前，我國已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國產(chǎn)抗體藥物上市，極大地改善了抗體藥物依賴進(jìn)口的局面?？梢灶A(yù)測，在“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進(jìn)一步提升公眾對高質(zhì)量抗體藥物的用藥可及性。我國未來抗體藥物的研發(fā)仍將以尚未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，聚焦重大疾病，支持原始創(chuàng)新，進(jìn)一步突破和提升抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，保障單抗藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為有影響力的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

隨著單克隆抗體生產(chǎn)規(guī)模的急速擴(kuò)大，生產(chǎn)技術(shù)也正在不斷完善，國內(nèi)很多領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)已經(jīng)具備了國際一流的單抗生產(chǎn)線。但是，目前我國大規(guī)模單抗生產(chǎn)車間的設(shè)計和施工經(jīng)驗依舊欠缺，隨著生產(chǎn)設(shè)備的持續(xù)改進(jìn)，自動化程度的不斷提高，產(chǎn)量不斷放大，對于廠房設(shè)施也提出了更高要求。我們應(yīng)該隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，助力我國的單抗事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

想要了解更多單克隆抗體行業(yè)詳細(xì)分析，請點擊查看中研普華研究院《2021-2026年中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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