醫(yī)療器械市場規(guī)模分析 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

• 2022年10月21日 ChenGuanQiu來源：互聯(lián)網(wǎng) 543 30
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隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械市場的進(jìn)一步發(fā)展。

隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械市場的進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量。為了切實(shí)提升全民健康水平，推進(jìn)健康中國建設(shè)，鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，國務(wù)院及其他監(jiān)管部門出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)醫(yī)療器械發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。

醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀

2022年3月國家局共批準(zhǔn)首次注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品449個(gè)，其中國產(chǎn)301個(gè)，進(jìn)口148個(gè)。各省級藥品監(jiān)管部門3月共批準(zhǔn)國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊1339個(gè)，一類備案醫(yī)療器械1605個(gè)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共912項(xiàng)，占25.69%，基本上均為國產(chǎn)，為855項(xiàng)。除體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊類別數(shù)量排前三位的分別為注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，臨床檢驗(yàn)器械和口腔科器械。

國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2021年9月底，全國共有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102.92萬家，其中，僅經(jīng)營第二類的有68.44萬家，僅經(jīng)營第三類的有8.16萬家，同時(shí)從事第二、三類的有26.32萬家。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

據(jù)國家藥監(jiān)局披露，全國進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬個(gè)升至2021年11月的7.3萬個(gè)。第三方醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案數(shù)量在2020年年底的209個(gè)躍升到2021年347個(gè)，增長率是近兩年之最。

2021年12月9日，國家藥監(jiān)局還邀請京東健康、阿里巴巴、美團(tuán)三家電商巨頭座談，參加“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì)”，對落實(shí)平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任做匯報(bào)。

醫(yī)療器械市場規(guī)模

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為34998億元，同比增長4.6%，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。其中線上銷售超1000億元。

醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有4個(gè)通過上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了21個(gè)三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，批準(zhǔn)了2個(gè)創(chuàng)新器械上市，國內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共912項(xiàng)，占25.69%。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的火熱，各大電商平臺(tái)也正在成為藥監(jiān)局的重點(diǎn)關(guān)注對象，面臨愈加嚴(yán)格的監(jiān)管挑戰(zhàn)，在醫(yī)療器械進(jìn)駐互聯(lián)網(wǎng)銷售的這場競爭中，電商平臺(tái)還是新入局者都要隨時(shí)做好準(zhǔn)備，擁抱機(jī)遇。

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代的到來，醫(yī)療器械傳統(tǒng)的線下營銷渠道正在發(fā)生變化，開始逐步走向電商模式。而也正是得益于先天的流量優(yōu)勢，除了抖音，其他各大電商平臺(tái)也紛紛涉足醫(yī)療器械賽道。

目前，美團(tuán)、餓了么主要是將線下醫(yī)療器械專賣店搬到線上;阿里巴巴為醫(yī)療器械企業(yè)開通線上旗艦店;京東健康則以自營模式為主，同時(shí)還兼顧面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購批發(fā)業(yè)務(wù)，直播帶貨產(chǎn)品包括價(jià)格近百萬的超聲、CT等高端醫(yī)療設(shè)備。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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  2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3大區(qū)...

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