中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議,是因?yàn)樵?020年7月初,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時(shí)說:“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”。為什么會這么說呢?那是因?yàn)槿魏我环N藥物經(jīng)過一定時(shí)間后,都會與包裝材料發(fā)生相互作用,為了減少這種相互作用,避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用,就不能使用普通的玻璃,而得用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的硼硅玻璃,而且還是中硼硅玻璃瓶。
那什么是中硼硅玻璃瓶呢?
它有什么來頭呢?為什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?說到中硼硅玻璃瓶,那就不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的,兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高,具有更高的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,能承受溫度劇變的能力更強(qiáng),因此做出來的藥瓶也有一定的性能上的差異。
目前,在該領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)權(quán)的除了所說的肖特公司外,還有日本的NEG,美國的康寧,這三家企業(yè)的市場份額達(dá)到了90%。至于我國雖然也引進(jìn)了相關(guān)的設(shè)備,并且謀求自主研發(fā)的道路,但目前還沒有太大的突破,仍然存在著產(chǎn)品合格率低,生產(chǎn)成本高的問題。所以國產(chǎn)中硼硅玻璃大規(guī)模生產(chǎn)仍然存在著較大的阻力,我們很難在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。在中國也有兩個生產(chǎn)基地,這為我國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的促進(jìn)作用。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
從中硼硅玻璃的進(jìn)出口產(chǎn)品來看,包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看,主要有20ML和7ML之分。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進(jìn)出口情況來看,我國對于中硼硅玻璃的進(jìn)出口需求均保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。原因在于,當(dāng)前國內(nèi)外疫情的延續(xù),使得國內(nèi)外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當(dāng)前,國內(nèi)外疫情雖然得到大幅控制,但并沒有完全消失,中硼硅玻璃市場有繼續(xù)增長的趨勢。
目前中國藥品包裝行業(yè)市場規(guī)模約1000億元。細(xì)分而言,塑料包裝占據(jù)了最大的市場規(guī)模,達(dá)到了37%;藥用玻璃包裝和金屬包裝分別占據(jù)了15%及8%的市場份額。各種藥包材的屬性各異,具有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。從成本結(jié)構(gòu)方面來看,以山東藥玻產(chǎn)品成本為例,原材料占公司成本約40%、能源占比約30%,人工占比約20%。
根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的進(jìn)口數(shù)量、進(jìn)口金額和進(jìn)口均價(jià)都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢,而出口均價(jià)2021年有所波動,但與2020年相比,波動不大。
中國十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)中提出明確要求,保障藥品安全,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價(jià),規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學(xué)仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動國內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國注射劑申請通過一致性評價(jià)的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。
中硼硅玻璃未來發(fā)展趨勢預(yù)測
中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強(qiáng)勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。總體來看,在中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動下,伴隨著中國經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅(qū)動因素的影響,相信對高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。
預(yù)計(jì)伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進(jìn),國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時(shí)隨著藥品的一致性評價(jià)工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進(jìn),藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級,醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強(qiáng),雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告
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