我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛,近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染,提高手術(shù)安全性,且術(shù)前術(shù)后無需清洗護理,其需求隨著微創(chuàng)手術(shù)增加而提升。
我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛,近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染,提高手術(shù)安全性,且術(shù)前術(shù)后無需清洗護理,其需求隨著微創(chuàng)手術(shù)增加而提升。
內(nèi)窺鏡是一種常見的醫(yī)療器械,依賴光源輔助,經(jīng)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi),并直接窺視有關(guān)部位的變化,是內(nèi)、外科精細檢查和微創(chuàng)治療的必備工具。內(nèi)窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用:診斷功能是臨床醫(yī)生通過內(nèi)鏡獲得實時動態(tài)的內(nèi)部圖像,并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測;治療功能則是配合專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器具,進行特定的手術(shù)治療。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分,內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。根據(jù)使用科室和場景,再分別細分為腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡,和胃鏡、腸鏡、輸尿管軟鏡等。
內(nèi)窺鏡行業(yè)上游是零部件廠商,提供生產(chǎn)內(nèi)窺鏡所需的設(shè)備和材料等,如圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)含量較高,上游設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)水平革新,有助于推動內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量提升和創(chuàng)新研發(fā)。內(nèi)窺鏡行業(yè)中游是內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),目前國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場由外資主導(dǎo),但國產(chǎn)品牌持續(xù)發(fā)展,市場份額逐漸提升。中游企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,可通過直接銷售、代理銷售、電子商務(wù)等渠道進行銷售,產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為終端醫(yī)療機構(gòu)。
政府出臺多項政策支持內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展。2019年10月,國家發(fā)改委公布《關(guān)于修改<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)>的決定》,其中電子內(nèi)窺鏡等高端外科設(shè)備被列為鼓勵項目,支持優(yōu)先發(fā)展。2020年12月,國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告,將光學/電子內(nèi)窺鏡由管理級別Ⅲ類調(diào)整為管理級別Ⅱ類,表明國家將加大對本土醫(yī)療器械企業(yè)的扶持力度。2021年5月,財政部、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》(2021年版),加速內(nèi)窺鏡行業(yè)國產(chǎn)替代進程。
從全球市場來看,日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾·史托斯(Karl Storz)和狼牌(Richard Wolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其高質(zhì)量產(chǎn)品深受市場歡迎,在國內(nèi)外擁有較高的市場地位。
國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)規(guī)模普遍較小、市場集中度較低,高端領(lǐng)域仍依賴進口。根據(jù)統(tǒng)計顯示,目前中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)68家,其中領(lǐng)先企業(yè)有沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司、北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司、上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、杭州好克光電儀器有限公司等。
從企業(yè)產(chǎn)品市場布局看,北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司主要布局在消化道電子內(nèi)窺鏡領(lǐng)域;上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司產(chǎn)品涵蓋鼻咽喉電子內(nèi)窺鏡、電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡、電子上消化道內(nèi)窺鏡、支氣管電子內(nèi)窺鏡;深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品包括超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡、電子支氣管內(nèi)窺鏡、腹腔內(nèi)窺鏡。
從細分市場來看,我國軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,2019-2020年,我國軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模分別為53.4億元和57.3億元。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《內(nèi)窺鏡項目商業(yè)計劃書(2022年版)》分析:
具體來看一次性內(nèi)窺鏡市場,我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛,近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染,提高手術(shù)安全性,且術(shù)前術(shù)后無需清洗護理,其需求隨著微創(chuàng)手術(shù)增加而提升。
隨著腫瘤早診早治意識的不斷普及,內(nèi)窺鏡下游市場空間巨大。癌癥防治的關(guān)鍵在于“三早”,即早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。在充分有效且副作用極低的藥物被開發(fā)之前,對腫瘤進行早期篩查和早診早治,仍然是降低死亡率的最有效方法。近年來為提高全民癌癥早篩意識國家相關(guān)部分發(fā)布了多項相關(guān)政策:
2021年6月17日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務(wù)的通知》(下稱《通知》),從4大方面提出20項重點工作,明確要擴大高發(fā)癌癥篩查覆蓋范圍,啟動縣級癌癥篩查和早診早治中心建設(shè)試點。
2021年10月15日,國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布了國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局和軍委后勤保障部衛(wèi)生局三部門制定的《腫瘤診療質(zhì)量提升行動計劃》,部署在2021-2024年這3年里開展腫瘤質(zhì)量提升行動計劃工作。行動計劃明確提出,要豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵,加強人文關(guān)懷,推進腫瘤早期篩查。國家層面再一次將腫瘤早期篩查放在了提高腫瘤診療質(zhì)量的重點地位,要求各地衛(wèi)生健康行政部門要加強制度設(shè)計,針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南,明確安全、有效、經(jīng)濟的篩查方法,結(jié)合推進基本公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、健康體檢等推進實施。并提出,要廣泛開展培訓和科普宣傳,提高腫瘤早期識別能力和機會性篩查水平,促進早診早治。
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內(nèi)窺鏡項目商業(yè)計劃書(2022年版)
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