因胰島素定價過高，三大國際藥企遭加州起訴 胰島素行業(yè)發(fā)展前景分析2023

• 方蔓桃 2023年1月13日 來源：百度 233 7
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隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加，我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?，胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物，其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

胰島素行業(yè)市場多大?胰島素是數(shù)百萬美國人賴以維持健康的必要藥物，而不是奢侈品。通過今天的訴訟，我們正在反擊制藥公司和藥品福利管理機(jī)構(gòu)，他們以脆弱的患者為代價，人為地提高救命藥物的成本，這是不可接受的?！?/span>

在加州提起訴訟之際，這些制藥商和藥房福利管理公司也遭到了消費者和阿肯色州等州的類似訴訟。這些投訴指責(zé)制藥公司抬高胰島素的標(biāo)價，而大量回扣卻使藥房福利經(jīng)理(決定保險計劃覆蓋范圍的中間商)談判的實際價格保持不變。

尿病(Diabetes Mellitus，DM)是以慢性高血糖為特征的一組異質(zhì)性代謝性疾病，由胰島素分泌、作用缺陷所引起，以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝障礙為特征。

胰島素行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

受飲食作息習(xí)慣、生活水平和人口老齡化等因素影響，糖尿病在現(xiàn)代人群中的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2000年全球成人糖尿病患者為1.51億人，2019年上升至4.63億人，增長了三倍多。預(yù)計2030年將有5.78億人患糖尿病，2045年這一數(shù)字將突破7億。

我國是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家，2019年糖尿病患者總?cè)藬?shù)為1.16億人，預(yù)計2030年將有1.41億人患糖尿病。近年來，隨著糖尿病治療意識的提升，我國成人糖尿病疾病知曉率、治療率逐步提升，但達(dá)標(biāo)率仍未有顯著改善，意味著國內(nèi)糖尿病治療市場仍有改善空間。

近年來，國內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢。中國已成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家;與此同時，糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長。糖尿病治療界早期更加重視對患者餐后血糖的控制，因此短效及中效胰島素用量較大。糖尿病負(fù)擔(dān)正向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。從整個醫(yī)藥行業(yè)來看，亞洲、拉丁美洲醫(yī)藥市場增速遠(yuǎn)高于全球平均水平。隨著新興市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及消費能力的提高，新興市場正逐漸成為全球胰島素市場需求的重要來源。

在國內(nèi)，進(jìn)口胰島素一直占有統(tǒng)治地位，直到1998年，甘忠如博士率領(lǐng)其科研小組在實驗室里成功地生產(chǎn)出第一批國產(chǎn)重組人胰島素后，我國才打破了長期以來被跨國公司壟斷人胰島素市場的局面。此后不久，這一技術(shù)被轉(zhuǎn)讓給了通化東寶藥業(yè)，得以成就了該公司如今在胰島素市場的穩(wěn)固地位。隨后，北京甘李藥業(yè)有限公司又相繼開發(fā)出了兩只胰島素類似物。盡管如此，胰島素市場長期以來被外資企業(yè)壟斷的現(xiàn)象仍無法在短期內(nèi)得到改變。因此，通化東寶和甘李藥業(yè)只能共享不到5%的胰島素市場，面臨著不小的競爭壓力。

胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，是調(diào)節(jié)血糖水平的關(guān)鍵。胰島素制劑的應(yīng)用范圍廣泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對胰島β細(xì)胞破壞后造成胰島素分泌的絕對缺乏，故1型糖尿病患者需要胰島素治療來維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無效的輕中度2型糖尿病，重度、消瘦營養(yǎng)不良2型糖尿病。此外，胰島素制劑還用于有嚴(yán)重合并癥的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者，與葡萄糖同時輸注可糾正高血鉀癥和細(xì)胞內(nèi)缺鉀。

目前數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國糖尿病銷售終端的市場份額中，傳統(tǒng)口服降糖藥占比約為52.6%，胰島素及類似物占比40.3%，中成藥及其他占比4.6%，GLP-1RA占比2.5%。對比2017年數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，以GLP-1RA為代表的新型降糖藥物的市場份額在逐漸上升，而胰島素市場份額下滑較其他品種更快，疊加即將落地的胰島素集采等政策因素影響，我國的胰島素市場格局將面臨巨變。

胰島素行業(yè)前景分析

隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加，我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?，胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物，其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。預(yù)計中國胰島素市場容量將在2030年達(dá)到 20%。屆時，國內(nèi)胰島素市場容量將近 800億人民幣。 在發(fā)達(dá)國家市場中，重組胰島素類似物已成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品，占全球胰島素銷量的 60%左右;若以銷售額計算，重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過 80%。未來，三代胰島素還是大趨勢。

隨著技術(shù)進(jìn)步，胰島素泵的發(fā)展從大型向小型化、智能化演變，目前胰島素泵承擔(dān)著“人工胰腺”的重任，全球胰島素泵已進(jìn)入了一個新的發(fā)展周期。尤其是近10年來，持續(xù)皮下胰島素輸注(CSⅡ)取得了重大進(jìn)展，隨著技術(shù)的不斷成熟和產(chǎn)品的升級換代，將胰島素泵與實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)完美整合的閉環(huán)胰島素泵是未來的發(fā)展趨勢，有望實現(xiàn)精準(zhǔn)控糖和數(shù)字化診療。

全球胰島素泵市場主要玩家包括美敦力、Insulet、羅氏等，Insulet與羅氏的產(chǎn)品均為貼敷式胰島素泵，但使用有效期相對較短(數(shù)天至數(shù)個月)，美敦力、Tandem Diabetes Care的產(chǎn)品為管路式胰島素泵，有效期較長。

胰島素泵市場發(fā)展受糖尿病患者人數(shù)增多和技術(shù)進(jìn)步的影響。一方面，受社會、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)測全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億，而中國也將達(dá)到1.5億。糖尿病患者人數(shù)增加會促使胰島素泵的需求上升，由此看來，胰島素泵的市場空間極為廣闊。

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