2023多肽藥物行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀 多肽藥物行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?/h1>

• 方蔓桃 2023年1月13日 來源：百度 1059 67
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國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和

多肽藥物行業(yè)市場多大?隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。

多肽藥物的很多特性介于化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物中間，有著活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好等優(yōu)勢，在臨床上普遍使用、前景廣闊。如今多肽藥物已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等眾多重大疾病的治療方面。另外，多肽在保健品、日化產(chǎn)品、檢測試劑盒、特殊功能化妝品等大健康產(chǎn)業(yè)里也有廣泛應(yīng)用。

多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥，活性接近于蛋白質(zhì)類藥物，綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點(diǎn)，適用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

多肽行業(yè)市場分析

我國多肽藥物起步較晚，市場較小，但增速遠(yuǎn)大于全球，2019年市場規(guī)模超800億元，年復(fù)合增長率超過15%。我國上市多肽藥物約40種，其中有過半的品種實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，但進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場。

國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。

多肽類藥物在小分子藥物和大分子生物制劑之間擁有著與眾不同的醫(yī)藥學(xué)地位，當(dāng)今占國際醫(yī)藥市場的5%，2019年全球銷售總額高于500億美元。當(dāng)中胰島素和類似物、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑、促性腺激素釋放激素類似物等產(chǎn)品均超過幾十億至過百億美元的年銷量。當(dāng)下多肽新藥正以市場復(fù)合增長率7%~10%的速度迅速增長。

多肽身為藥物應(yīng)用現(xiàn)有100余載。在此前的數(shù)十年里，全球獲批的多肽類藥物逐步增長，共計(jì)80多種多肽藥物批準(zhǔn)上市，但市場重點(diǎn)在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家。我國的多肽藥物即使發(fā)展較晚，但進(jìn)入了快速成長時(shí)期。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國多肽藥物市場規(guī)模已經(jīng)超過800億元，年復(fù)合增長率超出15%。

但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點(diǎn)。多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)難度較大，目前化學(xué)合成法是多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)的主要途徑。

隨著技術(shù)的進(jìn)步，給藥不便和生產(chǎn)成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破，催生了多肽藥物近些年的爆發(fā)性增長。首先，給藥技術(shù)的創(chuàng)新緩解了患者使用多肽藥物的不便，推動(dòng)了多肽藥物的發(fā)展。其次，多肽藥物生產(chǎn)成本的下降激發(fā)了制藥企業(yè)的積極性，提高了多肽藥物的普及率。

近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)的興起，跨國制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO)，開展專業(yè)化分工，帶動(dòng)了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展，也促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模效應(yīng)的發(fā)揮，使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

多肽藥物行業(yè)前景分析

通過多種方式增強(qiáng)多肽藥物的穩(wěn)定性。多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個(gè)重要因素，為了增強(qiáng)多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，科研人員致力于通過對多肽結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和增加屏障，來實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對多肽進(jìn)行改造是將多肽改造成環(huán)型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個(gè)別氨基酸，偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu)，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩(wěn)定性，減少多肽藥物的注射頻率。

優(yōu)化多肽藥物遞送系統(tǒng)?？诜o藥系統(tǒng)：將多肽藥物與促滲透劑等結(jié)合，增加腸粘膜的通透性，使多肽藥物可以快速通過腸粘膜，被吸收進(jìn)入血液，實(shí)現(xiàn)口服多肽藥物的應(yīng)用，但整體而言，口服效果要低于注射效果。2019年諾和諾德口服索馬魯肽獲批上市，作為唯一的GLP-1類口服藥物，對市場形成了沖擊，但據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，生物利用率僅有1%左右，且在服用時(shí)會(huì)受多種限制。盡管如此，隨著研究的不斷突破，口服多肽藥物依舊是重要的研發(fā)方向。注射給藥系統(tǒng)：主要是應(yīng)用高分子物質(zhì)對多肽進(jìn)行包裹，阻隔多肽與蛋白酶之間的接觸，對多肽起到保護(hù)作用，除了現(xiàn)在已開始應(yīng)用的注射用微球，還有研究將多肽包埋于脂質(zhì)體，通過靜脈注射起到緩釋效果。

我國是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤病人最多的地區(qū)，多肽藥物開發(fā)和工程技術(shù)創(chuàng)新對疾病預(yù)防起著至關(guān)重要的作用。盡管我國在多肽藥物原創(chuàng)新藥和制藥能力上依然有很大距離，國產(chǎn)率還相對較低，但國內(nèi)市場浩大、成長快、國產(chǎn)替代進(jìn)口前景極大。生物制造是發(fā)展多肽藥物的關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)，根據(jù)生物制造技術(shù)創(chuàng)新，突破國外技術(shù)壟斷，增強(qiáng)藥物研發(fā)與生產(chǎn)水準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少藥物生產(chǎn)成本，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)多肽藥物經(jīng)典種類國產(chǎn)化與市場推廣，惠及國內(nèi)廣大患者。

近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。

在行業(yè)較為廣闊的發(fā)展前景下，相關(guān)企業(yè)也有望繼續(xù)擴(kuò)容市場空間。國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。

隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。

多肽藥物未來的發(fā)展，將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上，與傳統(tǒng)設(shè)計(jì)合理應(yīng)用，改善其弱點(diǎn)，如化學(xué)和物理性能。新型肽技術(shù)，包括多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽藥物共軛物，將有助于擴(kuò)大肽的適用性治療。

數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元，同比增長率為8.1%，預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復(fù)合增長率增長，在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平，多肽藥物市場增長空間巨大。

目前來看，中國藥企在多肽藥物領(lǐng)域多以仿制為主，2016年以來先后實(shí)現(xiàn)了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素等品種的國產(chǎn)化。2019年，雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定獲美國FDA仿制藥上市批準(zhǔn)，打開了美國市場大門。近年來國內(nèi)多肽藥物研發(fā)火熱，眾多本土藥企不止停留在仿制藥領(lǐng)域，而是持續(xù)突破，深入布局。

未來國內(nèi)多肽制劑新品種領(lǐng)域蘊(yùn)含較大機(jī)會(huì)。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市，全球銷售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國的使用率仍比較低，多肽藥物在國內(nèi)市場腫瘤和糖尿病等領(lǐng)域未來蘊(yùn)含廣闊市場空間，可發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

報(bào)告主要分析了多肽藥物行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點(diǎn)等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產(chǎn)品價(jià)格分析、用戶分析、替代品和互補(bǔ)品分析、行業(yè)主導(dǎo)驅(qū)動(dòng)因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營運(yùn)能力、多肽藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場分析、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測及相關(guān)的經(jīng)營、投資建議等。報(bào)告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國多肽藥物行業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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