目前我國(guó)每死亡的5人中,即有1人死于癌癥;而在0-64歲人口中,每死亡4人中,即有1人死于癌癥。這不僅嚴(yán)重影響人民健康,而且成為醫(yī)療費(fèi)用上漲的重要因素。每年用于癌癥患者的醫(yī)療費(fèi)用近千億元。癌癥治療行業(yè)技術(shù)手段分析傳統(tǒng)手術(shù)、化療、放療等.
抗癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀,抗癌藥物行業(yè)前景如何?根據(jù)衛(wèi)計(jì)委相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)癌癥患病人數(shù)已經(jīng)超過450萬人,每年大約280萬人死于癌癥,數(shù)量龐大的患癌人群催生了巨大的抗癌藥物市場(chǎng)。隨著國(guó)家醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境的持續(xù)改善和市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大,眾多制藥企業(yè)在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)上大量投入資金人力,在新藥研發(fā)方面的地位顯著提升。
目前我國(guó)每死亡的5人中,即有1人死于癌癥;而在0-64歲人口中,每死亡4人中,即有1人死于癌癥。這不僅嚴(yán)重影響人民健康,而且成為醫(yī)療費(fèi)用上漲的重要因素。每年用于癌癥患者的醫(yī)療費(fèi)用近千億元。癌癥治療行業(yè)技術(shù)手段分析傳統(tǒng)手術(shù)、化療、放療等.
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)抗癌藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:
根據(jù)1月30日發(fā)布的年度業(yè)績(jī)預(yù)告,對(duì)比2021年同期的2.76億元?dú)w母凈利潤(rùn)以及1.76億元扣非凈利潤(rùn),2022年榮昌生物由盈轉(zhuǎn)虧,歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損9.71億元,同比下降451.48%,而扣非凈利潤(rùn)則預(yù)計(jì)虧損約11.11億元,同比大跌731.31%。
榮昌生物對(duì)此回應(yīng)稱,此次年度業(yè)績(jī)預(yù)告的核算并未覆蓋2021年公司授權(quán)西雅圖基因公司維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外地區(qū)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益所收到的2億美元(約合人民幣13.49億元)首付款。此外,虧損亦受到高水平的藥物研發(fā)投入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開支等影響。
從產(chǎn)品管線來看,截至目前,榮昌生物已有兩款藥物進(jìn)入商業(yè)化階段,分別是其自主研發(fā)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物泰它西普(商品名:泰愛)與國(guó)內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗(商品名:愛地希)。上述兩款藥物分別于2021年3月和6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)附條件批準(zhǔn)上市。
所謂ADC(Antibody-drug conjugates),即抗體偶聯(lián)藥物,被稱為腫瘤屆的“生物導(dǎo)彈”,它將類似于化療藥物的細(xì)胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤組織的靶向殺傷功能,其結(jié)合了靶向療法和化療療法的作用原理,因此兼具兩種療法的優(yōu)勢(shì)。
而榮昌生物得以站在世界的舞臺(tái)上,正是憑借ADC藥物維迪西妥單抗的成功研發(fā)與出海。
維迪西妥單抗是一種新型抗HER2 ADC,包含人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)抗體部分,并連接子和細(xì)胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E(MMAE),能以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn),通過精準(zhǔn)識(shí)別、穿透細(xì)胞膜,從而利用小分子細(xì)胞毒藥物殺死癌細(xì)胞,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及尿路上皮癌患者。
而社會(huì)發(fā)展的浪潮不斷推動(dòng)著祖國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展的腳步,在學(xué)科發(fā)展的進(jìn)程中,涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的醫(yī)療工作者,他們立足于百姓醫(yī)療需求,不斷創(chuàng)新,以精益求精的態(tài)度不斷提高著自己的醫(yī)療技術(shù)。他們以自身的醫(yī)學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)為積累,帶動(dòng)學(xué)科發(fā)展,推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展。目前我國(guó)癌癥患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌這條路上,我們已經(jīng)往前走了很大一步,但是跟西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是有差距。
未來五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個(gè)新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個(gè)較高的售價(jià),不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開發(fā),擴(kuò)大適應(yīng)癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預(yù)期抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)擴(kuò)張,重磅級(jí)的抗腫瘤新藥呼之欲出。
物治療已成為當(dāng)今臨床治療腫瘤的重要手段之一,受癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響,抗腫瘤藥物的銷售額也逐年上升。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn),我國(guó)癌癥患者不斷增加。
截至目前,榮昌生物有泰它西普與維迪西妥單抗兩款上市藥物。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2022年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.7億元,同比增長(zhǎng)397.47%。但分季度來看,從二季度以后,其營(yíng)收的季度環(huán)比增長(zhǎng)率卻在下降。
東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示,2022年第二季度,榮昌生物的營(yíng)收季度環(huán)比增長(zhǎng)率為33.37%,到了第三季度,這一數(shù)字下降至9.50%。此外,截至2022年前三季度,公司的銷售費(fèi)用投入為2.78億元。
近年靶向治療和免疫治療在肺癌治療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛,為許多肺癌患者帶去了更多希望。2022年,據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì),17款肺癌相關(guān)藥物獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)或美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。
“隨著創(chuàng)新療法及藥物的不斷涌現(xiàn),越來越多的肺癌患者有了更多的用藥選擇?!?月1日,武漢市肺科醫(yī)院腫瘤科主任李銘告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,從獲批肺癌藥物的數(shù)量上看,近兩年呈明顯上升趨勢(shì),2022年尤為明顯。除了數(shù)量可觀,治療效果上也有不錯(cuò)的表現(xiàn)。越來越多的患者受益于新療法及藥物,或生存期延長(zhǎng),或有了新的治療方向。
未來隨著新型技術(shù)和抗體組藥物的不斷發(fā)展和深入,許多新的靶點(diǎn)、新型抗體以及抗體藥物聯(lián)合方案將被源源不斷地研發(fā)并投入使用,未來以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物仍具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
目前醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。而隨著人類壽命的提高、國(guó)家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場(chǎng)必將進(jìn)一步擴(kuò)容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場(chǎng)中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。
抗癌藥物市場(chǎng)是生物制品的主要消費(fèi)市場(chǎng),龐大的抗癌用藥需求和零關(guān)稅趨勢(shì),將極大提高相關(guān)生物制品的進(jìn)口規(guī)模,優(yōu)化我國(guó)生物制品供給結(jié)構(gòu)。
生物制品具有毒副作用小、賴藥性弱、針對(duì)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的青睞。2017年,全球生物制品行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好,上市新藥數(shù)量重回歷史高峰,市場(chǎng)規(guī)模增速顯著高于化藥,尤以單抗類新藥成為市場(chǎng)銷售熱點(diǎn)。
在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2020年的銷售規(guī)模已超過1600億元,成功登上TOP1大類的寶座,2021年上半年的增速更高達(dá)15.30%。
2021版國(guó)家醫(yī)保目錄新增了22個(gè)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥物,其中奧布替尼片、氟唑帕利膠囊、甲苯磺酸多納非尼片、甲磺酸伏美替尼片等1類新藥均成為了大贏家,有了醫(yī)保的護(hù)航,市場(chǎng)爆發(fā)指日可待。
目前上市的單抗藥物有十多種,有進(jìn)口藥物也有國(guó)產(chǎn)的,有昂貴的也有親民的,但治療給藥方式為靜脈注射。直到去年11月中下旬,我國(guó)一款新型抗癌藥面世,創(chuàng)新了給藥方式,由靜脈注射變成直接皮下注射。
這款抗癌藥叫“恩沃利單抗”,商品名恩維達(dá),是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物,2021年11月獲批上市,適用于不可切除或特定條件下成年人晚期實(shí)體腫瘤治療,以及經(jīng)特定藥物治療后失敗的結(jié)直腸患者等。
1月5日,2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判,在北京市西城區(qū)全國(guó)人大會(huì)議中心正式開啟,具體時(shí)間為1月5日至1月8日。本次醫(yī)保談判中,多款罕見病藥、新冠口服藥將首次“開談”。
根據(jù)2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單顯示,共有343種藥品正式通過國(guó)家醫(yī)保局組織的形式審查。
通過形式審查的藥品將進(jìn)入談判環(huán)節(jié),其中包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)等198種目錄外西藥和中成藥,以及阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥,共涉及229家企業(yè)。
新冠疫情暴發(fā)以來,從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起,國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠治療藥品給予高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”列入申報(bào)范圍,一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。
國(guó)家醫(yī)保局曾表示,對(duì)于已申報(bào)且通過形式審查的新冠治療藥品,將按程序開展后續(xù)工作,爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。
國(guó)家醫(yī)保局此前明確,今后醫(yī)保目錄會(huì)向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。
此次談判的藥品名單中包含了多款罕見病藥物,如脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖貯積癥的特效藥注射用拉羅尼酶濃溶液、龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α等。目前,我國(guó)已有45種罕見病用藥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,覆蓋26種罕見病,平均降價(jià)達(dá)52.6%。
隨著抗癌藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的抗癌藥物企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究,特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究,以期提前占領(lǐng)市場(chǎng),取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。正因?yàn)槿绱?,一大批?yōu)秀品牌迅速崛起,逐漸成為行業(yè)中的翹楚。中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)抗癌藥物行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
本報(bào)告利用中研普華長(zhǎng)期對(duì)抗癌藥物行業(yè)市場(chǎng)跟蹤搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),同時(shí)依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料,采用與國(guó)際同步的科學(xué)分析模型,全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)抗癌藥物行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。
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