生物制藥,是利用生物技術生產(chǎn)在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養(yǎng),通常不能精確復制。
生物醫(yī)藥行業(yè)市場分析生物醫(yī)藥貼近人類生命的長度與質量,被稱為永遠的朝陽產(chǎn)業(yè),是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一。2022年5月10日,國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點發(fā)展領域之首。預計2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破4萬億元。
中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調研與投資戰(zhàn)略研究報告》分析顯示
數(shù)據(jù)顯示,截至今日,生物醫(yī)藥板塊近一周漲幅1.97%,近一月漲幅2.63%,近一季漲幅7.84%。
其中,海創(chuàng)藥業(yè)、榮昌生物、科拓生物、新天地和奧聯(lián)電子位列板塊漲幅前五位,漲幅分別為19.99%、12.66%、9.83%、9.43%和9.06%。
制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。
生物制藥,是利用生物技術生產(chǎn)在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養(yǎng),通常不能精確復制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
在生物制藥和醫(yī)療器械領域,“中國制造2025”為驅動本土自主創(chuàng)新制定了具體的目標和項目計劃。例如,到2025年實現(xiàn)20-30種創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化,特別是針對十種重大疾的化學藥、中藥和生物制劑;到2020年中國國產(chǎn)醫(yī)療設備在縣級醫(yī)院的占有率達50%,2025年達70%。
生物醫(yī)藥是我國戰(zhàn)略性新興行業(yè),由生物技術行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)共同組成。生物醫(yī)藥行業(yè)具有產(chǎn)品利潤高、技術含量高以及人才需求量大等特點。作為醫(yī)藥行業(yè)分支,受益于人口老齡化趨勢加劇以及經(jīng)濟快速發(fā)展,消費者藥品需求量不斷增加,生物醫(yī)藥逐漸發(fā)展成為朝陽行業(yè),預計未來一段時間,我國生物醫(yī)藥市場將有望成為僅次于美國的全球第二大市場。
隨著生物技術進步、全球經(jīng)濟逐漸復蘇、人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。從全球來看,生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長,產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)。其中美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球市場占主導地位,研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領先全球。此外,西歐、日本等發(fā)達國家產(chǎn)業(yè)基礎雄厚,技術優(yōu)勢突出,也是生物技術醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。
如今,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來黃金發(fā)展階段。搶抓產(chǎn)業(yè)風口,必將有助于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛入發(fā)展快車道。由小變大、由大變強。改革開放以來,特別是黨的十八大以來,我國經(jīng)濟成就舉世矚目,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人刮目相看。建立了較大規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,產(chǎn)業(yè)規(guī)模已連續(xù)10年穩(wěn)居世界第二位。2013年,我國醫(yī)藥市場超過日本,居世界第二,2021年接近日本醫(yī)藥市場的2倍。據(jù)統(tǒng)計,目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家,企業(yè)的上市率為2.6%,新四板企業(yè)共有245家,A股企業(yè)共有149家;1877家企業(yè)獲得科技型中小企業(yè)稱號,604家企業(yè)為專精特新企業(yè)。醫(yī)藥創(chuàng)新體系創(chuàng)新能力不斷增強。自“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施以來,我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力明顯提升。
在我國隨著生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新能力不斷提升,生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模越來越大,前景廣闊。
新冠疫情的爆發(fā)加大了公眾對于疫苗、生物制品及相關檢測試劑的需求,產(chǎn)業(yè)改革的步伐加速,市場開放的節(jié)奏提速,產(chǎn)業(yè)發(fā)展質量有所提升。2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟指標呈現(xiàn)新冠疫情影響銳減后的快速回暖,實現(xiàn)主營業(yè)務收入32069億元。到2021年產(chǎn)值則是上升到了34665萬億元。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展,將會讓市場規(guī)模進一步的擴大,預計在2022年,我國的生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達到3.71億元,在2027年,將有望增長到4.85萬億元。
生物醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),國家高度重視并出臺了《健康中國2030規(guī)劃綱要》《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項政策,為行業(yè)發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景。目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展,預計2022年市場規(guī)模將突破4萬億元,2025年生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將超過6500億元。
隨著“購買本土產(chǎn)品”政策的深化,國內制造商在產(chǎn)品創(chuàng)新上的投入越來越大,力圖將產(chǎn)品創(chuàng)新打造為業(yè)務發(fā)展的新途徑。例如,在醫(yī)療器械市場中,跨國公司在二級以下醫(yī)院的銷售機會將逐漸受到采購法規(guī)的限制。中國本土制造商正加速發(fā)展,力圖提供質優(yōu)價廉的本土替代品。未來,他們將比跨國公司更具競爭力。
短期來看,中國支持醫(yī)療創(chuàng)新的政策或許會為跨國公司帶來積極影響。中國驅動創(chuàng)新的友好環(huán)境使創(chuàng)新者從多方受益:優(yōu)先快速審評可以更快實現(xiàn)創(chuàng)新的價值,接受國外臨床數(shù)據(jù)可以降低在中國的研發(fā)成本,藥品上市許可持有人制度可以最大限度地減少投資和復雜度。
業(yè)界人士表示,隨著我國經(jīng)濟高速發(fā)展,人口老齡化問題不斷加劇,消費者對生物藥品購買需求不斷提升,將為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來廣闊市場前景。近年來,新冠肺炎疫情對全球醫(yī)藥衛(wèi)生體系提出新挑戰(zhàn),生物醫(yī)藥開始進入大眾視野,其市場需求不斷擴大,對行業(yè)發(fā)展具有積極影響。
2021年國家藥監(jiān)局批準新藥76個,其中38個重磅一類新藥獲批,是2008年批準5個一類新藥的7.6倍。與此同時,藥品研發(fā)的質量、水平明顯提升,雙抗、抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物等新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),靶向藥物、免疫治療技術等已逐步成熟,AI輔助藥物開發(fā)等逐步得到應用。建立了較為完善的政策法規(guī)體系,產(chǎn)業(yè)治理能力不斷提升。我國醫(yī)藥政策的重點正在從重視生產(chǎn)、使用、安全,向更加注重創(chuàng)新的方向發(fā)展。在完善集采、醫(yī)保目錄、支付管理等政策的同時,促進藥物創(chuàng)新的政策力度不斷加強,加速我國向醫(yī)藥科技強國、產(chǎn)業(yè)強國的方向發(fā)展。
2021年國務院辦公廳印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,從制度層面對藥品集中帶量采購工作進行頂層設計;醫(yī)保目錄動態(tài)調整,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委等多部門實施多項專項政策保證談判藥品落地使用,以及推動DRG/DIP開展實際付費等;藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例全面啟動修訂,藥品監(jiān)管與國際接軌步伐不斷加快,產(chǎn)品質量監(jiān)管體系也日臻完善;不斷完善的國家藥品審評審批制度、臨床試驗機構管理、藥品知識產(chǎn)權保護,及藥品專利期補償制度和專利鏈接制度的引入等,都將會大大促進創(chuàng)新藥的研發(fā)。
大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關數(shù)據(jù)可以點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調研與投資戰(zhàn)略研究報告》。
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2022-2027年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調研與投資戰(zhàn)略研究報告
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