兒科用藥行業(yè) 中國兒科用藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

• 方蔓桃 2023年2月10日 來源：百度 1336 88
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針對兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足問題，在黨和政府的重點支持下，我國兒童用藥優(yōu)先審評制度不斷完善，兒童用藥保障力度加大，兒科用藥水平不斷提高。兒童藥品進入醫(yī)保目錄，無疑也將大力提升藥物的臨床可支付性和可及性，是推動國內(nèi)兒童藥品市場發(fā)展的重要一步。

隨著我國“三胎時代”的到來，我國兒童人口基數(shù)將進一步增加，同時由于環(huán)境污染等問題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長，使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。

近年來，工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)展改革委、財政部等部門通過相關產(chǎn)業(yè)化專項對短缺藥生產(chǎn)企業(yè)GMP改造給予支持，在產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，共支持30個項目實施技術(shù)改造，安排資金約3億元。

根據(jù)中研普華《2021-2026年中國兒科用藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

兒科用藥行業(yè)市場分析

一直以來，國家對于兒童用藥都是鼓勵的，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型;鼓勵立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童專用規(guī)格和劑型的申請優(yōu)先審評;在兒童用藥在招標、定價、醫(yī)保等方面采取綜合鼓勵措施，并完善兒童臨床用藥規(guī)范。

針對兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足問題，在黨和政府的重點支持下，我國兒童用藥優(yōu)先審評制度不斷完善，兒童用藥保障力度加大，兒科用藥水平不斷提高。兒童藥品進入醫(yī)保目錄，無疑也將大力提升藥物的臨床可支付性和可及性，是推動國內(nèi)兒童藥品市場發(fā)展的重要一步。

由于兒童醫(yī)保覆蓋率提升，且中國家庭可支配收入水平提高，家庭對兒童健康更加重視。雖然近年來我國兒童人口總數(shù)和占比保持較為平穩(wěn)，但從就診人次來看，兒童門診量卻一直處于增長態(tài)勢。

從市場規(guī)模上看，國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模近千億元。隨著我國二胎政策的全面落地，兒童人口基數(shù)將進一步擴大。環(huán)境污染等部分社會問題也開始逐漸造成兒童發(fā)病率上升。因此國家日益重視兒童用藥問題，近年來連續(xù)出臺了多項政策，鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時不斷加強兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保范圍。在政策扶持力度增強，以及醫(yī)療投入加大的影響下，未來我國兒科用藥市場規(guī)模預計保持年均兩位數(shù)以上的增長。

從藥品本身來說，兒童藥品不僅品種少，劑型和規(guī)格也極為單一，目前國內(nèi)醫(yī)藥市場常用的3500多個品種中，絕大多數(shù)的藥品缺少適用于兒童的劑型。國內(nèi)兒童專用藥的品種數(shù)量占兒童用藥市場的比重尚不足60%，有近一半的市場需求是通過成人藥品來替代，因此我國兒童專用藥市場還存在較大的發(fā)展空間。雖然兒童藥生產(chǎn)成本遠高于成人藥，但是按照成人藥品價格標準采用等比定價的方式來進行定價，產(chǎn)生的較少利潤空間也影響了廠商開發(fā)兒童用藥的積極性。

2018年，藥審中心共將313件注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評率遠低于其他類型藥品，占比不足15%，專利申請活躍度較低。全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2018年全球兒童藥物市場規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場規(guī)模年均復合增長率為3.76%，略高于全球處方藥市場規(guī)模增速(1.99%)。

根據(jù)預測分析，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模增速將將保持兩位數(shù)以上，預計到2021年，我國兒童專用藥規(guī)模將達到1,079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達3,000億元。

兒科用藥行業(yè)前景分析

為鼓勵國內(nèi)藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)，我國近年來也陸續(xù)出臺了一系列政策，如鼓勵研發(fā)、優(yōu)先審評、加強醫(yī)院配備、招標采購直接掛網(wǎng)等。此外，國家藥監(jiān)局藥品審評中心陸續(xù)發(fā)布多項兒科藥物研發(fā)指導原則，以進一步規(guī)范、指導兒童藥物研發(fā)中涉及的藥學、臨床、審評等相關工作，促進企業(yè)研發(fā)順利開展。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。

全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年 全球兒童藥市場規(guī)模達到1052億美元，2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品市場規(guī)模約1.42萬億美元，2017- 2021年CAGR為5.1%，兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認為與人口數(shù)量占比相比，兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

國內(nèi)市場CAGR為10%，保持快速增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012-2019年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10%，2019年達到872億元，2020年受 新冠疫情影響規(guī)模下降至700億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億元，兒童藥占比僅4%左右，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。 我們認為隨著新冠疫情影響減弱，我國兒童藥市場將重回增長趨勢，預計2021年市場規(guī)模在千億左右。

我國兒科就診人數(shù)保持增長。雖然近年來新生兒數(shù)量有所下降，但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長，CAGR為7.8%。 我們認為隨著國家對兒童健康的關注度提升，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強，我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。

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