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          原料藥行業(yè)發(fā)展分析與原料藥未來投資前景2023

          原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

          原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?

          近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產(chǎn)成本,給以出口為主、競爭激烈的化學原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力;同時,2008年開始正式實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》大幅提高了排污標準,制藥企業(yè)環(huán)保成本上升,部分企業(yè)被關(guān)?;蛘?。

          就目前世界競爭格局而言,歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平,在世界原料藥市場中具有較強的競爭力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹唷K晕覈钠髽I(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》顯示:

          原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學原料藥行業(yè),通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。2020 年,全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步擴大,但增速放緩。統(tǒng)計顯示,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元,扣除不可比因素同比增長 2.4%,增速同比放慢 6.2 個百分點。其中,藥品零售市場 5119 億元, 扣除不可比因素同比增長 10.1%,增速同比加快 0.2 個百分點。

          原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類?;瘜W合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。

          國際原料藥市場發(fā)展歷程

          20世紀90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進。20世紀90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

          隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下,環(huán)保高壓勢必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識,競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。

          目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。 目前,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

          2020年受疫情影響,全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元,同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規(guī)模有所回升,達到1771億美元,同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規(guī)模達到1859億美元,同比增長約5%。

          國際主要國家原料藥發(fā)展情況分析

          原料藥領(lǐng)域,印度憑借著在國內(nèi)積累的資本和經(jīng)驗技術(shù),以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動特色原料藥生產(chǎn),已成為國際市場上第二大原料藥出口國,目前優(yōu)勢主要集中在處于專利保護期或者那些專利保護期剛結(jié)束的藥品的原料領(lǐng)域,如抗感染、心血管、呼氣領(lǐng)域和中樞神經(jīng)類藥品。

          從1970年代開始,印度逐漸成為全球制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要供應中心之一,尤以強大的原料藥行業(yè)為支柱。隨著時間推移,這一行業(yè)朝著附加值更高的制劑方向發(fā)展,即面向國內(nèi)市場的品牌仿制藥,面向成熟市場和監(jiān)管度有待加強市場的仿制藥,一些企業(yè)專注研發(fā)新化學實體藥物(NCE),將業(yè)務重點從原料藥基礎(chǔ)業(yè)務轉(zhuǎn)移出來。隨著新的競爭對手加入,尤其是來自中國的競爭對手,印度的原料藥和關(guān)鍵起始材料(KSM)輔料越來越依賴進口。

          當前,印度原料藥行業(yè)正成為大型投資機構(gòu)和私募股權(quán)管理公司追逐投資的熱門目的地。新冠疫情重塑這一行業(yè)的發(fā)展趨勢,推高了相關(guān)公司估值,與2020年相比,2021年印度原料藥行業(yè)獲得的投資增長了3倍。

          隨著跨國制藥公司專注于核心研發(fā)和營銷能力,并依賴有實力和規(guī)模的可提供產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)商,生產(chǎn)業(yè)務外包數(shù)量正在增加。這一趨勢下,面向亞洲的外包業(yè)務持續(xù)增長,因為該地區(qū)擁有成本優(yōu)勢,競爭能力逐漸增強。從降低風險的角度看,印度原料藥生產(chǎn)廠家的重要性逐漸顯現(xiàn)。疫情大流行以來,國際市場對印度公司的需求進一步增加,因為跨國制藥公司需要平衡其全球供應鏈,以降低風險。

          原料藥未來投資前景

          在此背景下,原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高,行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進一步發(fā)展??傮w而言,基于國內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對化學原料藥的需求保持持續(xù)增長,在可預見的未來,我國化學原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長。雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看,化學原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段:化學合成與藥物成分的分離純化。本文將簡介化學原料藥生產(chǎn)過程中,化學藥合成方面的新進展。

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