可抑制后遺癥 又一新冠藥曝光新進(jìn)展 新冠藥物行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告

• 李波 2023年2月23日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 1207 78
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據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)，日本鹽野義制藥2月22日發(fā)布消息稱，已證實新冠口服藥“Xocova”(Ensitrelvir，恩賽特韋)具有降低后遺癥風(fēng)險的效果。該公司稱，發(fā)病5天內(nèi)開始服藥的患者與服用安慰劑的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅覺異常等癥狀持續(xù)的人的比例減少了45%。

據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)，日本鹽野義制藥2月22日發(fā)布消息稱，已證實新冠口服藥“Xocova”(Ensitrelvir，恩賽特韋)具有降低后遺癥風(fēng)險的效果。該公司稱，發(fā)病5天內(nèi)開始服藥的患者與服用安慰劑的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅覺異常等癥狀持續(xù)的人的比例減少了45%。

點評：資料顯示，Xocova是首個日本土研發(fā)的治療輕癥新冠的口服藥，其作為3CL抑制劑旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制。

去年鹽野義曾表示從原料到生產(chǎn)的全流程將在中國完成，由平安鹽野義旗下兩家全資子公司——南京長澳制藥有限公司、深圳市聯(lián)誠醫(yī)藥有限公司公司負(fù)責(zé)。目前該新冠小分子藥物已經(jīng)在中國提交上市申請。

招商證券表示，隨著Xocova新冠藥的藥效進(jìn)展獲認(rèn)可，一方面，相關(guān)原料生產(chǎn)銷售產(chǎn)業(yè)鏈將受益，另一方面，國產(chǎn)同機(jī)理(3CL抑制劑)藥物研發(fā)也有望穩(wěn)步推進(jìn)。

公司方面，招商證券稱上海醫(yī)藥與平安鹽野義簽訂了《進(jìn)口分銷協(xié)議》。

其他3CL藥物包括：先聲藥業(yè)SIM0417(III期臨床)、眾生藥業(yè)RAY1216(II/III期臨床)、艾森藥業(yè)STI1558(I期臨床)、前沿生物FB2001(I期臨床)、廣生堂GST-HG171(I期臨床)等。

多地明確新冠感染醫(yī)保報銷比例

據(jù)報道稱，為應(yīng)對疫情新形勢，多地出臺新冠相關(guān)醫(yī)保政策。 安徽明確新冠感染門診費用報銷比例統(tǒng)一為70%;河北三河發(fā)布《新冠病毒感染者醫(yī)保報銷政策明白紙》，明確不同人群的不同報銷比例及金額;福建晉江門診、住院皆可報銷，比例50%-80不等;

山東將新冠癥狀網(wǎng)上問診納入醫(yī)保報銷;北京將奈瑪特韋片/利托那韋片及其他6個藥品臨時納入醫(yī)保;陜西將234種新冠用藥臨時納入醫(yī)保;湖北將36種新冠用藥臨時納入醫(yī)保;云南將41個藥品已臨時納入醫(yī)保;廣西將15種新冠用藥可刷醫(yī)保。

我國目前仍亟須高效抗新冠病毒藥物，盡管輝瑞公司的Paxlovid(奈瑪特韋-利托那韋)和國產(chǎn)原研藥阿茲夫定已附條件獲批上市，但由于供應(yīng)不足等原因，其目前仍不能滿足臨床需求。

好在近期越來越多國產(chǎn)新冠藥進(jìn)展提速——有的表示Ⅲ期臨床已完成全部患者入組，預(yù)計最快于2023年2月上市;有的發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)顯示治療新冠效果不輸Paxlovid;有的則正在進(jìn)行臨床研究招募。與此同時，國家藥監(jiān)局也于日前應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口注冊。

國內(nèi)多家藥企，新冠藥研發(fā)獲新進(jìn)展

“江蘇藥品監(jiān)管”日前發(fā)布消息稱，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專題調(diào)度會。公告顯示，SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥，2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預(yù)計最快于2023年2月上市。

Paxlovid、阿茲夫定片在多家醫(yī)院落地銷售

目前，國內(nèi)已附條件獲批上市的新冠治療藥物包括Paxlovid和阿茲夫定片。一方面，目前有消息稱眾多醫(yī)院可以開具Paxlovid并且有庫存量，另一方面，也有部分醫(yī)院表示輝瑞Paxlovid庫存有限，要不就是無法接診指定開新冠Paxlovid用藥的客戶、要不就是不接受致電醫(yī)院要求到貨后“留藥”的客戶或非患者本人前來面診的客戶。

“就算是患者本人來面診，也要醫(yī)生診斷后決定開不開Paxlovid。”一位醫(yī)院內(nèi)部人士如此表示;無獨有偶，近期阿茲夫定片供應(yīng)也十分緊俏。

有搶先在線下醫(yī)院成功購藥的患者反映，出示相關(guān)核酸或抗原陽性證明并用本人身份證掛號后，由醫(yī)生診斷是否應(yīng)開具阿茲夫定片。醫(yī)聯(lián)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴廣州日報全媒體記者，目前該平臺也已引入新冠口服藥阿茲夫定片，為的是幫助感染者快速康復(fù)。

此外，就在近期，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。

據(jù)悉，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者。

患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

如何正確選擇新冠病毒感染治療藥物，如何科學(xué)儲備對癥治療藥物引發(fā)廣泛關(guān)注。目前中國已經(jīng)有三款抗新冠病毒小分子藥物獲批，其中兩款屬于進(jìn)口，阿茲夫定是中國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)治療新冠病毒感染的小分子口服藥，于2022年7月25日獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。

2022年8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》，參?；颊呤褂迷撍帟r醫(yī)?；鹂砂匆?guī)定予以支付。

據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進(jìn)渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。

為進(jìn)一步提升相關(guān)藥物可及性，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制12月12日發(fā)布了《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在線開具治療新冠病毒相關(guān)癥狀的處方，鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

目前，阿茲夫定已開通多個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺渠道，患者可以通過復(fù)星健康、微醫(yī)、方舟健客等多個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺發(fā)熱門診，經(jīng)有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生問診判斷后開具處方。

專家建議，抗病毒治療最好選擇在病毒感染的初期，越早效果越顯著。南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院施毅教授表示：“應(yīng)用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對輕型和普通型患者有效治療的同時，能減少其向重型發(fā)展的趨勢，從而降低病死率，早期治療達(dá)到更好的療效?！?/p>

1月3日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布消息，新冠口服小分子藥物阿茲夫定開始進(jìn)入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。目前，阿茲夫定供應(yīng)終端已覆蓋上海二、三級醫(yī)院115家，已準(zhǔn)入社區(qū)醫(yī)院113家，患者將可就近在社區(qū)經(jīng)醫(yī)生問診、評估后開具相應(yīng)處方。獲悉，截止2022年12月30日，阿茲夫定已經(jīng)進(jìn)入全國400多家醫(yī)院，其中廣東已有45家醫(yī)院可開處方。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國新冠藥物行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》統(tǒng)計分析顯示：

為滿足市場對抗疫防感藥物的突增需求，國家藥監(jiān)局連續(xù)快速審評審批相關(guān)藥品上市，2022年12月30日批準(zhǔn)布洛芬混懸液等12個新冠病毒感染對癥治療藥物上市和應(yīng)急引進(jìn)默沙東新冠口服藥，2023年1月3日再次快速審批13個藥物上市。在過去的一周之內(nèi)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)快速批準(zhǔn)26個藥物上市。

據(jù)了解，國內(nèi)布洛芬等退燒藥產(chǎn)能充足、相關(guān)藥企正加班加點趕工生產(chǎn)。1月3日，記者發(fā)現(xiàn)，布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物已經(jīng)可以在多個渠道下單購買，藥物供應(yīng)明顯改善。

新冠藥物行業(yè)市場分析

1月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告宣布，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準(zhǔn)對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物，四個品種為醫(yī)用氧。

其中，對乙酰氨基酚維生素C泡騰片、對乙酰氨基酚泡騰片、布洛芬混懸液、酚咖片對應(yīng)癥狀為發(fā)熱;鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索片、乙酰半胱氨酸顆粒對應(yīng)癥狀為咳嗽咳痰。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機(jī)會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年中國新冠藥物行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

由中研普華研究院撰寫，本報告對我國新冠藥物行業(yè)行業(yè)的供需狀況、新冠藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、新冠藥物行業(yè)子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了新冠藥物行業(yè)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、新冠藥物行業(yè)行業(yè)的發(fā)展建議、新冠藥物行業(yè)行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。新冠藥物行業(yè)報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

在形式上，新冠藥物行業(yè)報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、新冠藥物行業(yè)政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及新冠藥物行業(yè)行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的新冠藥物行業(yè)行業(yè)全景圖。

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