醫(yī)藥制造行業(yè)深度分析報告2023

• 陳觀秋 2023年3月3日 來源：中國政府網(wǎng) 中國醫(yī)藥報 國家統(tǒng)計局 708 42
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伴隨著世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷加深，同時居民收入不斷提高，健康意識不斷增強(qiáng)，全球藥品需求總體呈上升趨勢，帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。

伴隨著世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷加深，同時居民收入不斷提高，健康意識不斷增強(qiáng)，全球藥品需求總體呈上升趨勢，帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，是全社會關(guān)注的熱點，同時也是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容。目前中國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，同時，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國。

醫(yī)藥制造行業(yè)概況

醫(yī)藥制造業(yè)(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。

醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細(xì)分為化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個行業(yè)。我國醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主的企業(yè)。根據(jù)具體藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)線的不同，《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》將我國醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類：化學(xué)藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。

面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右，行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

“十三五”期間，大量傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)明顯增多，進(jìn)入臨床階段的新藥數(shù)量和研發(fā)投入大幅增長。“十四五”期間將有一大批醫(yī)藥創(chuàng)新成果完成臨床研究和申報上市，醫(yī)藥工業(yè)也將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型?！兑?guī)劃》提出，“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上;到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。

醫(yī)藥制造行業(yè)深度分析

從國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)來看，2022年1—10月，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入23247億元，同比下降2.1%。受集采、國談和國內(nèi)疫情影響，2022年醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)為負(fù)增長，整體表現(xiàn)走弱，后續(xù)有望回復(fù)增長。

近年來，我國醫(yī)療資源不斷豐富，醫(yī)療技術(shù)水平不斷提升，衛(wèi)生支出總體呈上升趨勢，2020年全國衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計達(dá)72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wèi)生支出為2萬億元左右。社會衛(wèi)生支出大概3萬億元，政府衛(wèi)生支出2.2萬億元。衛(wèi)生支出費(fèi)用持續(xù)增長，醫(yī)藥制造行業(yè)需求市場發(fā)展空間廣闊。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年醫(yī)藥制造行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析：

醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場。醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)資產(chǎn)總計也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為15.9%。

作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長18.7%。

藥品產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。

第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13.5%，較2013年9.7%上升3.8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下，我們的醫(yī)藥市場需求將會持續(xù)增長，在今后十年內(nèi)，我們將會是世界上最快速的老齡化國家，這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。

醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展趨勢

國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的出臺，近年來中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)變化顯著。伴隨創(chuàng)新藥物納入新醫(yī)保和政府不斷鼓勵研發(fā)，我國醫(yī)藥市場也在向創(chuàng)新驅(qū)動型市場轉(zhuǎn)變，國外藥企更是借助進(jìn)博會的“溢出效應(yīng)”，中國醫(yī)藥市場前景廣闊已成為醫(yī)藥企業(yè)的共識。

目前我國國產(chǎn)藥品所占市場份額較低，相較醫(yī)藥強(qiáng)國，我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍有不足，醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過程自動化、營銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化以及企業(yè)運(yùn)營管理數(shù)字化是未來中國醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是我國醫(yī)藥制造企業(yè)向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級、提升企業(yè)市場競爭力的有效手段。

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