特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
老年患者營養(yǎng)風險隨年齡增長,70歲以上的老年患者營養(yǎng)風險已超過五成。同時,中國社會已經進入人口老齡化,數(shù)據(jù)顯示,2020年中國65歲及以上人口已經高達19064萬人,占總人口的比重為13.5%。隨著中國老齡人口的增加,對特醫(yī)食品的需求在一定程度上也會隨之增長。
特醫(yī)食品產業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產所需配方原料供應商。產業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產企業(yè),業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產品研發(fā)、生產和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。
全營養(yǎng)特醫(yī)食品當其作為長期單一營養(yǎng)來源時,能夠滿足目標人群的每天營養(yǎng)需求,可以維持并促進健康。全營養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質、維生素和礦物質含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學用途嬰)L配方食品通則》,《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量DRIs》,GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標準,確保長期單獨使用該產品時,患者不但不會發(fā)生營養(yǎng)素缺乏,而且能促進健康,提高免疫力,幫助疾病恢復。
特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營養(yǎng)代謝狀況的患者而設計,當其作為單一營養(yǎng)來源不僅滿足目標人群每天營養(yǎng)需要,而且能滿足由于某種疾病和醫(yī)學狀況而產生的對某些營養(yǎng)素或日常食物特殊要求,例如針對肝病患者的肝病型醫(yī)用食品、針對腎病患者的腎病型醫(yī)用食品。特定全營養(yǎng)醫(yī)用食品在全營養(yǎng)醫(yī)用食品的基礎上,根據(jù)疾病或醫(yī)學狀況對食物的特殊需求,對部分營養(yǎng)素進行適當調整,可以滿足特殊醫(yī)學狀態(tài)下人群的營養(yǎng)需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫(yī)用食品;肝并腎病患者需要特殊的醫(yī)。
數(shù)據(jù)顯示,2014-2020年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模從583億元上升到814.8億元,近兩年增速有小幅度下降,保持在5%左右。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模將會進一步擴大,且有望在近幾年突破千億。2016-2020年我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模逐年上升,特別是2020年疫情爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎,因而特醫(yī)食品市場規(guī)模增至77.2億元,同比上升達32.19%。 2016-2020年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大,特別是2020年疫情爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎,因而特醫(yī)食品市場規(guī)模增速明顯上揚。中國只有1.6%的營養(yǎng)不良患者在食用特醫(yī)食品,與美國65%相比仍有較大的差距。
在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監(jiān)管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監(jiān)管。截至2022年6月,國內共計83款特醫(yī)產品獲批。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:
從國內獲批產品來看,截至2021年5月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共68款。從產品類型來看,在已獲批的特殊醫(yī)學用途配方食品中,適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品、適用于0月齡至12月齡兒童的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品各占一半,各有34款產品獲批。
在非嬰兒特醫(yī)食品中,全營養(yǎng)配方食品是目前我國特醫(yī)食品的主流開發(fā)方向,獲批食品數(shù)量占比56%;而非全營養(yǎng)配方食品占比為44%。截止到2021年7月19日,我國特醫(yī)食品相關企業(yè)共有954家,其中在業(yè)、存續(xù)的企業(yè)為864家,占所有有關企業(yè)的90.57%。而就地區(qū)分布情況來看,廣東省的相關企業(yè)數(shù)量位居榜首,達到129家;隨后山東省以107家特醫(yī)食品相關企業(yè)排名第二。
數(shù)據(jù)顯示,截止到2021年5月,已有27家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊,其中雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊,旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品,國內企業(yè)圣元以5款產品獲批數(shù)位列第三。
我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模從2016年的25.9億元增至2020年的77.2億元,擴大了約3倍, 2021年增至100.10億元。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務供給能力的增強,中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升,未來幾年內,市場規(guī)模有望達到千億級別。
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2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配...
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