隨著進(jìn)食受限患者等特殊人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品已越來(lái)越地為更多人熟知的特殊消費(fèi)商品。自從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后,幾年時(shí)間里,我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展,市場(chǎng)穩(wěn)中向好。
隨著進(jìn)食受限患者等特殊人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品已越來(lái)越地為更多人熟知的特殊消費(fèi)商品。自從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后,幾年時(shí)間里,我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展,市場(chǎng)穩(wěn)中向好。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品),是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費(fèi)場(chǎng)所及消費(fèi)人群,其中消費(fèi)場(chǎng)所包括二三級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及線上渠道(特定全營(yíng)養(yǎng)類型除外)等。
在我國(guó),特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn),以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。截至2022年6月,國(guó)內(nèi)共計(jì)83款特醫(yī)產(chǎn)品獲批。
2019年我國(guó)年住院人次2.6億,手術(shù)量6900萬(wàn)臺(tái),其中40%-50%住院患者營(yíng)養(yǎng)不良。同時(shí),我國(guó)腫瘤患者約450萬(wàn),腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良高達(dá)80%;此外,2019年我國(guó)60歲及以上老齡人口2.54億,65歲及以上老齡人口1.76億,約29%老年人營(yíng)養(yǎng)不良,且65歲以上老年人營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高于65歲以下人群40%以上。如此計(jì)算,我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)需求達(dá)千億規(guī)模。
日前,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)正式發(fā)布實(shí)施。據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局介紹,該《指南》根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)制定,于2022年11月7日至25日公開(kāi)征求意見(jiàn)。此次正式發(fā)布的《指南》中,對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表等13項(xiàng)內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容等進(jìn)行了細(xì)化明確。
公開(kāi)資料顯示,特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。據(jù)了解,目前我國(guó)每年需要營(yíng)養(yǎng)支持的臨床患者達(dá)上億人次。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì)群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。
值得注意的是,此次發(fā)布的《指南》還明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志,提出特醫(yī)食品的標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置專屬標(biāo)志區(qū)域,位于最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角。厲梁秋認(rèn)為,《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”的使用,為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識(shí)提供了“身份標(biāo)識(shí)”,“小藍(lán)花”由四葉草和兩片手托葉組成,寓意著傳遞愛(ài)心、守護(hù)健康、凝聚力量,突出特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性,便于識(shí)別、記憶和宣傳。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
當(dāng)前我國(guó)特醫(yī)食品有3個(gè)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。不過(guò),隨著行業(yè)發(fā)展,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類別便難以滿足市場(chǎng)需求,出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)滯后的現(xiàn)象。加之,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容多是較為寬泛的規(guī)定,難以適用于不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與監(jiān)管。因此,行業(yè)存在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)缺失與滯后的難題。比如,針對(duì)特定糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品,這個(gè)‘等’就是一個(gè)寬泛的概念,實(shí)際執(zhí)行時(shí),往往表現(xiàn)出‘等內(nèi)不等外’的情形,這導(dǎo)致新產(chǎn)品因無(wú)匹配標(biāo)準(zhǔn)難以注冊(cè)。
現(xiàn)階段,中國(guó)特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院,患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下合理使用特醫(yī)食品。相比之下,美國(guó)等部分發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施特醫(yī)食品審批制度備案制,除醫(yī)院外,特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準(zhǔn)許在社會(huì)藥店、康復(fù)中心、超市等場(chǎng)所銷售。
隨著國(guó)家分級(jí)診療制度的實(shí)施,社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營(yíng)養(yǎng)治療是慢病管理的重要內(nèi)容。未來(lái),在中國(guó)大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規(guī)范影響下,特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店以及線上渠道等不斷拓展。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是輔助治療患者營(yíng)養(yǎng)不良,幫助人們?cè)鰪?qiáng)體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)揮著重要作用。中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)開(kāi)始走向規(guī)范化道路,這也使得越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入到特醫(yī)食品行業(yè)中來(lái)。
人們愈發(fā)關(guān)注個(gè)人健康,同時(shí),未來(lái)隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場(chǎng)規(guī)范下迎來(lái)進(jìn)一步突破,成為我國(guó)大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)?!薄?/p>
談及如何促進(jìn)特醫(yī)食品的發(fā)展,原國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞宣傳司副司長(zhǎng)申敬旺呼吁,希望相關(guān)的配套政策和法規(guī)盡快出臺(tái),盡早打通特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈“最后一公里”。中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張冀湘則稱,只有促進(jìn)行業(yè)監(jiān)管、利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)病床周轉(zhuǎn),同時(shí)縮短病人住院時(shí)間、減低醫(yī)療費(fèi)用支出、提高患者生命質(zhì)量,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)才能迎來(lái)又好又快的發(fā)展新局面。
想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了特醫(yī)食品行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對(duì)于特醫(yī)食品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值,對(duì)于研究我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。
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2022-2027年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
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