跨國(guó)巨頭大降價(jià) 國(guó)產(chǎn)胰島素“出?！鄙? 胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析2023

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目前我國(guó)甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股

胰島素行業(yè)市場(chǎng)多大?2023年3月14日，據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》消息，諾和諾德將下調(diào)幾種胰島素藥物的美國(guó)目錄價(jià)格，降幅最高達(dá)75%。而就在3月1日，禮來(lái)宣布將其胰島素類(lèi)藥物降價(jià)70%，同時(shí)，其胰島素產(chǎn)品在美國(guó)的自付費(fèi)用上限為每月35美元(約合人民幣241元)。

據(jù)了解，諾和諾德將從2024年1月起，把NovoLog(諾和銳)的上市價(jià)格降低75%，Novolin(諾和靈)與Levemir(諾和平)的價(jià)格降低65%。此外，諾和諾德還計(jì)劃下調(diào)其他品牌胰島素產(chǎn)品的價(jià)格，以匹配諾和諾德相應(yīng)品牌的降價(jià)操作。

目前我國(guó)甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等。

國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)目前集中度依然非常高。諾和諾德、禮來(lái)制藥、賽諾菲等跨國(guó)藥企占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo);本土企業(yè)包括甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等也有不小市場(chǎng)份額。隨著胰島素國(guó)家集采落地，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，本土企業(yè)機(jī)會(huì)和空間或進(jìn)一步擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年胰島素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示：

胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療。根據(jù)胰島素來(lái)源可以分為牛胰島素、豬胰島素和人胰島素。根據(jù)胰島素發(fā)展進(jìn)程可以分為一代胰島素、二代胰島素、三代胰島素、四代胰島素。根據(jù)胰島素作用時(shí)間可以分為超短效、短效(速效)、中效、長(zhǎng)效、超長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素。根據(jù)制備工藝可以分為經(jīng)動(dòng)物胰腺提取或適當(dāng)純化的豬、牛胰島素;半合成及合成人胰島素;胰島素類(lèi)似物;加入添加劑處理后的胰島素混懸液。根據(jù)制劑性狀可以分為胰島素根據(jù)制劑性狀可分為溶液型和混懸型2種。

近年來(lái)，通化東寶穩(wěn)步推進(jìn)人胰島素及胰島素類(lèi)似物的海外注冊(cè)工作，今年2月初公告的人胰島素注射液歐盟上市許可申請(qǐng)若獲得批準(zhǔn)，將成為公司胰島素產(chǎn)品積極開(kāi)拓發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的里程碑事件，同時(shí)也將大大加速通化東寶人胰島素產(chǎn)品在海外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)進(jìn)程，有力促進(jìn)公司人胰島素產(chǎn)品的海外銷(xiāo)售，進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)空間。目前各項(xiàng)工作正在積極推進(jìn)中。

對(duì)于通化東寶胰島素產(chǎn)品的“出?！鳖A(yù)期，業(yè)內(nèi)人士表示，公司國(guó)際化戰(zhàn)略正在穩(wěn)步推進(jìn)中，近期內(nèi)已公告事項(xiàng)包括公司人胰島素注射液上市申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局受理，與科興制藥(20.370, 0.00, 0.00%)達(dá)成合作拓展利拉魯肽注射液在海外17個(gè)新興市場(chǎng)銷(xiāo)售的合作協(xié)議等。通化東寶未來(lái)將持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品出海進(jìn)程，目前，已陸續(xù)啟動(dòng)甘精和門(mén)冬胰島素系列產(chǎn)品在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)工作，同時(shí)推進(jìn)甘精和門(mén)冬胰島素生產(chǎn)基地的歐盟和美國(guó)FDA 符合性項(xiàng)目的各項(xiàng)工作。

數(shù)據(jù)顯示，2022年，禮來(lái)優(yōu)泌樂(lè)銷(xiāo)售額為20.61億美元，同比下降16%，優(yōu)泌林銷(xiāo)售額為10.19億美元，同比下降17%，而GLP-1產(chǎn)品度拉糖肽則實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售額73.4億美元，同比增長(zhǎng)15%。同期，諾和諾德2022年GLP-1業(yè)務(wù)收入達(dá)833.71億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)56%。其中，僅司美格魯肽銷(xiāo)售額就達(dá)到597.5億丹麥克朗，同比增幅77%。

我國(guó)是糖尿病大國(guó)，2021年我國(guó)成年(20-79歲)糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.41億人，位列全球第一，胰島素作為糖尿病治療的最后一道防線，在國(guó)內(nèi)糖尿病治療藥物中占據(jù)重要地位，2021年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)262.82億元，同比增長(zhǎng)11.36%，隨著中國(guó)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的逐漸完善，糖尿病人的診療率將逐漸提升，中國(guó)糖尿病治療市場(chǎng)存在較大的空間，胰島素作為糖尿病重要的治療藥物，醫(yī)生和病人的依賴性強(qiáng)，產(chǎn)品替代性低，市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到291.04億元。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示，2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病，相當(dāng)于11個(gè)人中有1個(gè)為糖尿病患者)，患病率約為9.3%。其中中國(guó)也是糖尿病高發(fā)的“重災(zāi)區(qū)”之一，糖尿病所致的直接醫(yī)療開(kāi)支已占到中國(guó)醫(yī)療總開(kāi)支的13%。

據(jù)悉，胰島素專項(xiàng)集采首年采購(gòu)總需求量2.1億支，甘李藥業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，二代胰島素需求量為0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國(guó)胰島素市場(chǎng)總量的56%。此外，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金額170億元。

據(jù)央視新聞報(bào)道，集采完成后，估算每年能節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元。目前，我國(guó)糖尿病人群達(dá)1.4億人，超過(guò)1000萬(wàn)患者需要長(zhǎng)期甚至終生注射胰島素，胰島素集采全面落地將切實(shí)減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

以河南省為例，河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費(fèi)用由6480元降至2520元。胰島素集采結(jié)果的正式執(zhí)行，將惠及河南省100多萬(wàn)糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費(fèi)用5.6億元。

目前來(lái)看，前五批國(guó)家藥品集采均展現(xiàn)了較好的國(guó)產(chǎn)替代，此次胰島素帶量采購(gòu)也有很大可能改變現(xiàn)有的市場(chǎng)格局。但需要明確的是，國(guó)家集采并沒(méi)有以此為主要目標(biāo)，國(guó)產(chǎn)替代只是集采規(guī)則作用下的一種自然結(jié)果;并且近兩年國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)占比在逐年上升，國(guó)產(chǎn)替代效應(yīng)本身也一直存在。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的2021年全球糖尿病地圖(第10版)顯示，中國(guó)糖尿病人數(shù)1.4億人，全球排名第一，其中未確診比例為51.7%，意味著在中國(guó)每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半數(shù)患者都未能確診用藥。

隨著我國(guó)人口老齡化加劇、發(fā)病年輕化、胰島素集采落地，糖尿病用藥市場(chǎng)迎來(lái)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2022上半年糖尿病用藥在零售藥店和等級(jí)醫(yī)院兩大渠道合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)267億元，與去年同期基本持平;其中等級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售量和價(jià)格均呈下滑趨勢(shì)，規(guī)模同比下滑5.1%，而零售藥店量?jī)r(jià)齊增驅(qū)動(dòng)規(guī)模同比增長(zhǎng)10.7%;品類(lèi)在院外市場(chǎng)快速發(fā)展，零售藥店的重要性提升。

從營(yíng)收情況來(lái)看，2022年上半年聯(lián)邦制藥營(yíng)業(yè)總收入已完成51.82億元，通化東寶營(yíng)業(yè)總收入已完成13.88億元，東陽(yáng)光藥營(yíng)業(yè)總收入已完成12.93億元，雙鷺?biāo)帢I(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成5.54億元，甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成8.35億元。

胰島素行業(yè)前景分析

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次集采要求最高有效申報(bào)價(jià)，相較進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小，集采后可能保留更多利潤(rùn)空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。

未來(lái)幾年內(nèi)，隨著糖尿病新藥成功進(jìn)入市場(chǎng)，糖尿病用藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。盡管如此，糖尿病將成為發(fā)達(dá)國(guó)家第二大疾病領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)企業(yè)可以加大研發(fā)投入，完善產(chǎn)品線，促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。國(guó)內(nèi)企業(yè)要加大研發(fā)投入，瞄準(zhǔn)新品種、潛力品種，如DPP-IV抑制劑、GLP-1類(lèi)似物及胰島素類(lèi)似物等，形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì)，從而更好地形成協(xié)同效應(yīng)

細(xì)分品類(lèi)也呈現(xiàn)相同的市場(chǎng)趨勢(shì)。2022上半年糖尿病用藥各細(xì)分品類(lèi)在零售藥店的規(guī)模均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。在等級(jí)醫(yī)院僅其他非口服降糖藥(GLP-1受體激動(dòng)劑)的規(guī)模增長(zhǎng)，其中減肥需求極大的推動(dòng)了其在院內(nèi)銷(xiāo)售，而院內(nèi)其余細(xì)分品類(lèi)的規(guī)模均下滑。并且零售藥店的規(guī)模增速均高于等級(jí)醫(yī)院，推動(dòng)渠道重要性進(jìn)一步提升。

值得關(guān)注的是，口服降糖藥在零售藥店的權(quán)重已達(dá)45.5%，與等級(jí)醫(yī)院的權(quán)重差距逐步縮小，彰顯其在零售市場(chǎng)巨大的發(fā)展?jié)摿?。而胰島素及其類(lèi)似物市場(chǎng)，受專項(xiàng)集采的落地執(zhí)行影響，等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模有明顯萎縮，零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢(shì)。

本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料，對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況、優(yōu)勢(shì)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費(fèi)現(xiàn)狀以及行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)行了深入的分析。

在總結(jié)中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)胰島素行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。本報(bào)告是胰島素行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研企業(yè)及相關(guān)研究單位極具參考價(jià)值的專業(yè)報(bào)告。

更多行業(yè)調(diào)研分析，可點(diǎn)擊查閱中研普華研究報(bào)告《2022-2027年胰島素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》。

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  2022-2027年胰島素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告

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