我國政府對高通量測序行業(yè)的發(fā)展也極為重視,先后出臺了多項相關(guān)鼓勵支持政策,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善。2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《高通量基因測序儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2021年12月1日正式實施,這是全球首個基因測序儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有利于推動我國高通量測序行業(yè)規(guī)范
在全球范圍內(nèi),高通量測序領(lǐng)先廠商主要有美國因美納(Illumina)、美國賽默飛世爾(Thermo Fisher)、中國華大智造(MGI)等,其余還有美國Life Sciences(被Roche收購)、美國Applied Biosystems等。在我國市場中,高通量測序廠商除華大智造以外,還有泛生子、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因等。但國內(nèi)高通量測序廠商核心技術(shù)基本都是采用Illumina、Thermo Fisher與華大智造的技術(shù),自主研發(fā)能力較弱。
我國政府對高通量測序行業(yè)的發(fā)展也極為重視,先后出臺了多項相關(guān)鼓勵支持政策,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善。2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《高通量基因測序儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2021年12月1日正式實施,這是全球首個基因測序儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有利于推動我國高通量測序行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
全球高通量測序行業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁 2023高通量測序技術(shù)(NGS)行業(yè)分析
高通量測序技術(shù)是對傳統(tǒng)測序一次革命性的改變,一次對幾十萬到幾百萬條DNA分子進(jìn)行序列測定,因此在有些文獻(xiàn)中稱其為下一代測序技術(shù)(next generation sequencing)足見其劃時代的改變,同時高通量測序使得對一個物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組進(jìn)行細(xì)致全貌的分析成為可能,所以又被稱為深度測序(deep sequencing)。
近年來,新一代高通量測序(NGS)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮的作用越來越明顯,在臨床領(lǐng)域的研究應(yīng)用也越來越廣泛,尤其在腫瘤基因測序、遺傳病等細(xì)分領(lǐng)域更是方興未艾。與此同時,NGS行業(yè)雖經(jīng)過十多年的發(fā)展,但在應(yīng)用場景、臨床實踐等方面仍存在著諸多挑戰(zhàn)。
調(diào)研顯示,2021年,全球高通量測序市場規(guī)模約為103.2億美元,預(yù)計2022年將達(dá)到120.7億美元;預(yù)計2022-2027年,全球高通量測序市場將以16%左右的年均復(fù)合增速繼續(xù)高速增長,由此可見,全球高通量測序行業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。
業(yè)界人士認(rèn)為有效挖掘并組合信息,找到彼此之間的聯(lián)系,是產(chǎn)品成功應(yīng)用的關(guān)鍵,目前仍有較長的路需要探索。從短期來看,最值得關(guān)注的應(yīng)用場景是病原微生物組學(xué)領(lǐng)域,而諸如腫瘤領(lǐng)域,哪些信息與病癥相關(guān)目前還在研究探索階段。從NGS行業(yè)長期發(fā)展來看,則應(yīng)重點關(guān)注兩個方向,一是成本降低,二是應(yīng)用性增強(qiáng),例如易于操作容易、能在云端進(jìn)行分析等,同時伴隨著行業(yè)研發(fā)的加大投入和滿足需求的產(chǎn)品問世,以及對市場的持續(xù)培育和教育,NGS未來將會在更多領(lǐng)域迸發(fā)出應(yīng)用價值。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國高通量測序技術(shù)(NGS)行業(yè)應(yīng)用市場需求及投資機(jī)會研究報告》顯示:
高通量測序在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的作用越來越重要,在臨床上的應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴(kuò)大,特別是在遺傳病、腫瘤檢測方面作用突出。但由于較多廠商的核心技術(shù)依靠從國外引進(jìn),高通量測序成本依然較高,在醫(yī)院普及率快速提升的難度大,也難以進(jìn)入醫(yī)保目錄,因此,目前在我國基因測序市場中,高通量測序份額占比仍較小。
高通量測序(NGS),是可以一次并行對大量核酸分子進(jìn)行平行序列測定的技術(shù),一次測序生成的有效數(shù)據(jù)最高可達(dá)到15Gb,因此也稱為下一代測序技術(shù)。高通量測序是基因測序技術(shù)的一種,基因測序已經(jīng)成為重要的疾病診斷方法,隨著技術(shù)不斷升級,高通量測序技術(shù)問世,其大規(guī)模處理樣品、測序速度快的優(yōu)勢明顯,已經(jīng)成為主流基因測序技術(shù)。
高通量測序一次至少可對百萬條DNA分子進(jìn)行測序,使一個物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組的細(xì)致全貌分析成為可能。高通量測序可以應(yīng)用在全基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序、目標(biāo)靶向測序、全外顯子測序等方面。由于具有龐大信息量、高輸出的特點,高通量測序在尋找目標(biāo)疾病基因上具有明顯優(yōu)勢,且具有高解析度優(yōu)點,可大幅縮短測序時間,并大幅降低測序成本。
數(shù)據(jù)顯示,我國體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)在體外診斷六大細(xì)分領(lǐng)域獲得藥監(jiān)局生產(chǎn)批文的企業(yè)近1700余家,其中基因檢測企業(yè)206家。發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出,開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。加快發(fā)展高通量基因測序技術(shù),高通量測序技術(shù)推動以單分子測序為標(biāo)志的新一代測序技術(shù)創(chuàng)新,不斷提高基因測序效率、降低測序成本。加強(qiáng)微流控、高靈敏等生物檢測技術(shù)研發(fā)。
更多高通量測序技術(shù)市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國高通量測序技術(shù)(NGS)行業(yè)應(yīng)用市場需求及投資機(jī)會研究報告》。
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2022-2027年中國高通量測序技術(shù)(NGS)行業(yè)應(yīng)用市場需求及投資機(jī)會研究報告
本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研,參考國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...
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