2023細(xì)菌檢測行業(yè)細(xì)分市場分析 細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景

• 方蔓桃 2023年3月23日 來源：百度 622 35
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新冠病毒的爆發(fā)，核酸檢測成為家常便飯，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢(shì)。

細(xì)菌檢測行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)如何?微生物檢測是指從病人的痰、尿、血液、穿刺液(胸腹水、關(guān)節(jié)液、心包液)、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液，擴(kuò)大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定抗生素的種類和濃度(藥敏試驗(yàn))的一整套流程。

我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強(qiáng)勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

新冠病毒的爆發(fā)，核酸檢測成為家常便飯，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢(shì)。

細(xì)菌感染的檢查一般常見的是做血常規(guī)、c反應(yīng)蛋白和降鈣素原的檢查，另外根據(jù)可能的感染部位需要做相關(guān)的培養(yǎng)，如考慮血流的感染，需要做血培養(yǎng)。目前比較常見的感染是細(xì)菌感染和病毒感染，一般經(jīng)過最常見的檢查，血常規(guī)和c反蛋白能有個(gè)初步的判斷，然后根據(jù)是哪一種感染再做進(jìn)一步的病原學(xué)檢查。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研

在微生物技術(shù)的發(fā)展同時(shí)，相應(yīng)的技術(shù)平臺(tái)也在不斷進(jìn)步。根據(jù)不同的檢驗(yàn)原理，微生物檢測技術(shù)平臺(tái)可分為傳統(tǒng)微生物檢測、質(zhì)譜、PCR和NGS四種。四種技術(shù)平臺(tái)均有其相應(yīng)特點(diǎn)，呈現(xiàn)多樣化。

感染細(xì)菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復(fù)合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發(fā)，預(yù)計(jì)2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達(dá)到189億元，預(yù)計(jì)到2022年，感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元，是分子診斷領(lǐng)域最大的細(xì)分市場。

2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個(gè)百分點(diǎn)。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺(tái)、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準(zhǔn)測算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進(jìn)。

醫(yī)學(xué)流行性和食源性病原微生物，包括原生生物、病毒和細(xì)菌等，其種類繁多且變異迅速，近年來已構(gòu)成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生安全隱患，給人類健康和財(cái)產(chǎn)安全造成了巨大威脅和損失。針對(duì)病原微生物的快速檢測技術(shù)，不僅是其有效防控的前提，也是科學(xué)用藥的基礎(chǔ)。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學(xué)觀察、生理生化特征和血清免疫學(xué)反應(yīng)等，這些方法均存在諸多局限性，如微生物培養(yǎng)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴(yán)重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等，已成為科研人員亟待解決的問題。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

針對(duì)病原微生物的快速檢測技術(shù)，不僅是其有效防控的前提，也是科學(xué)用藥的基礎(chǔ)。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學(xué)觀察、生理生化特征和血清免疫學(xué)反應(yīng)等，這些方法均存在諸多局限性，如微生物培養(yǎng)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴(yán)重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等，已成為科研人員亟待解決的問題。

感染病原體檢測向分子診斷方向發(fā)展，病原體感染檢測主要是利用檢驗(yàn)學(xué)的技術(shù)對(duì)造成感染的病原微生物進(jìn)行系統(tǒng)檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統(tǒng)檢驗(yàn)和新型的分子檢測技術(shù)。分子診斷技術(shù)對(duì)病原體的核酸進(jìn)行檢測時(shí)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、確診時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，且結(jié)果更加準(zhǔn)確。

隨著中國癌癥患者人數(shù)的增多，對(duì)有幽門螺旋桿菌檢測需求也隨之上漲，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國幽門螺旋桿菌檢測市場規(guī)模逐年上漲，從2017年的24.4億元上漲至2021年的73.1億元，同比2020年上漲14.58%，未來隨著幽門螺旋桿菌檢測技術(shù)逐漸成熟及滲透率的提高，市場規(guī)模將會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大。

幽門螺桿菌上游為原料生產(chǎn)，中游為幽門螺桿菌檢測試劑生產(chǎn)商;下游為幽門螺桿菌檢測試劑應(yīng)用領(lǐng)域，主要為醫(yī)院終端、第三方檢測機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人等。其中個(gè)人包括居家自測產(chǎn)品用戶。

中國幽門螺桿菌檢測市場規(guī)模逐步擴(kuò)大，其技術(shù)專利數(shù)量也呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢(shì)，說明我國幽門螺桿菌檢測行業(yè)技術(shù)正在進(jìn)步，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為16項(xiàng)，2022年1-10月中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為7項(xiàng)。

細(xì)胞檢測行業(yè)發(fā)展前景分析

細(xì)胞檢定、病毒清除工藝驗(yàn)證集中在研發(fā)階段，是保障生物制品安全生產(chǎn)、上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。細(xì)胞檢定及病毒清除工藝驗(yàn)證對(duì)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)要求較高。主要檢測方法嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》等藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，若需要在其他國家或地區(qū)進(jìn)行生物制品注冊(cè)，則需要按照 ICH 指導(dǎo)原則和相應(yīng)國家的藥典的方法進(jìn)行。

第三方檢測機(jī)構(gòu)通過新技術(shù)創(chuàng)新及技術(shù)整合集成，以信息化、智能化手段整合檢測技術(shù)，建立高效的集成模塊化技術(shù)服務(wù)體系和流程，為客戶提供細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估、檢測的一站式服務(wù)，檢測效率較高，滿足客戶研發(fā)過程中的檢測以及申報(bào) IND、NDA 的需求，提高了客戶的研發(fā)效率。

檢測過程中需要大量的標(biāo)準(zhǔn)菌毒種作為實(shí)驗(yàn)對(duì)照，通常需要使用幾十株不同種類的病毒、菌株、支原體等病原微生物和標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系作為陰性、陽性對(duì)照，如果存儲(chǔ)、使用不當(dāng)，極容易發(fā)生病原微生物泄露，進(jìn)而污染其研發(fā)環(huán)節(jié)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)，造成難以估量的損失。

大腸桿菌檢測市場規(guī)模為75.09億元(人民幣),其中國內(nèi)E.大腸桿菌檢測市場容量為21.85億元。由2018-2022年全球E.大腸桿菌檢測市場發(fā)展概況與各項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)的變化趨勢(shì)來看，預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)，全球E.大腸桿菌檢測市場規(guī)模將以8.12%的平均增速增長并在2028年達(dá)到119.93億元。

細(xì)菌檢測行業(yè)報(bào)告對(duì)中國細(xì)菌檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了細(xì)菌檢測市場潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，細(xì)菌檢測行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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  2022-2027年中國細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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