2023年中國(guó)大輸液行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

• 陳觀秋 2023年3月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1332 87
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隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系逐步健全，功能合理、方便群眾的衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐漸成形，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所等的第三終端市場(chǎng)規(guī)模日益壯大，作為基礎(chǔ)性用藥的大輸液市場(chǎng)需求量不斷增加,大輸液市場(chǎng)前景廣闊。

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系逐步健全，功能合理、方便群眾的衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐漸成形，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所等的第三終端市場(chǎng)規(guī)模日益壯大，作為基礎(chǔ)性用藥的大輸液市場(chǎng)需求量不斷增加,大輸液市場(chǎng)前景廣闊。

一、大輸液定義

大容量注射液俗稱大輸液，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。

按其臨床用途，大輸液大致可分為5類：體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應(yīng)用以來(lái)，輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3代變化，目前在我國(guó)輸液市場(chǎng)上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非PVC軟袋輸液包裝技術(shù)安全、有效，符合藥用和環(huán)保要求，是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向。

注射給藥途徑雖然有吸收快、藥量準(zhǔn)確可控的優(yōu)點(diǎn)，但可引起組織損傷、疼痛、感染，甚至引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)的缺點(diǎn)也十分明顯。在經(jīng)歷了三十多年的爆發(fā)式發(fā)展之后，我國(guó)大輸液安全事故的頻發(fā)逐漸引起監(jiān)管部門的關(guān)注，相關(guān)行業(yè)政策也逐漸趨嚴(yán)。

二、行業(yè)相關(guān)政策

2012年8月，有“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。根據(jù)《辦法》，抗菌藥物將依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，被分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三個(gè)級(jí)別。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人員應(yīng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權(quán)、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)，甚至追究刑事責(zé)任。

據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的2019年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，注射給藥占62.8%，遠(yuǎn)超占比32.5%的口服給藥，在注射給藥中，靜脈注射給藥又占到了92.5%。報(bào)告再次強(qiáng)調(diào)：能口服給藥的，不選用注射給藥;能肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。預(yù)計(jì)近幾年，我國(guó)大輸液行業(yè)政策仍將保持高壓狀態(tài)。

2020年3月，為進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見(jiàn)稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》。文件指出，持有人檢查包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和書(shū)面檢查兩種形式，現(xiàn)場(chǎng)檢查指藥品監(jiān)督管理部門委派檢查組至持有人研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查的檢查方式;書(shū)面檢查指藥品監(jiān)督管理部門要求持有人遞交檢查材料，并對(duì)其遞交材料進(jìn)行核查的檢查方式。

同樣是2020年3月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布《藥品注冊(cè)管理辦法》和新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行，與《中華人民共和國(guó)藥品管理》配套實(shí)施。規(guī)章中提到，全面落實(shí)藥品上市許可持有人制度。

明確申請(qǐng)人為能夠承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，要求建立藥品質(zhì)量保證體系，對(duì)藥品的全生命周期進(jìn)行管理，開(kāi)展上市后研究，承擔(dān)上市藥品的安全有效和質(zhì)量責(zé)任。

三、大輸液行業(yè)發(fā)展前景廣闊

近年來(lái)我國(guó)大輸液行業(yè)持續(xù)面臨政策高壓，在國(guó)家要求基層趨嚴(yán)、環(huán)保監(jiān)管力度加大的背景下，大輸液份額持續(xù)下降，大批企業(yè)面臨淘汰。

在化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，大輸液是最重要的制劑之一，由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點(diǎn)，臨床用途十分廣泛。隨著我國(guó)基本醫(yī)療保障水平的提高，以及老齡化社會(huì)的發(fā)展，住院人數(shù)可能在未來(lái)繼續(xù)保持一定增速，雖受限輸?shù)日哂绊?，大輸液產(chǎn)量在達(dá)到頂峰后，開(kāi)始逐步回落，但是大輸液的消費(fèi)量仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨著輸液產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，整個(gè)大輸液市場(chǎng)的銷售額將保持繼續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)大輸液行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析：

在我國(guó)，98%的住院病人都使用輸液產(chǎn)品作為基本治療手段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)的增長(zhǎng)能帶動(dòng)大輸液產(chǎn)品的增長(zhǎng)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系逐步健全，功能合理、方便群眾的衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐漸成形，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所等的第三終端市場(chǎng)規(guī)模日益壯大，作為基礎(chǔ)性用藥的大輸液市場(chǎng)需求量不斷增加,大輸液市場(chǎng)前景廣闊。

四、大輸液行業(yè)供需分析

從產(chǎn)量來(lái)看，我國(guó)大輸液行業(yè)以四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱科倫藥業(yè))、石家莊四藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱石四藥)、辰欣藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱辰欣藥業(yè))、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)雙鶴)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱哈三聯(lián))、浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)民健康管理股份有限公司、天圣制藥集團(tuán)股份有限公司等企業(yè)為主。

盡管部分消費(fèi)者就醫(yī)觀念轉(zhuǎn)變對(duì)大輸液行業(yè)需求有所影響，但日益加深的老齡化問(wèn)題依舊為我國(guó)大輸液行業(yè)帶來(lái)較大的需求。大輸液行業(yè)消費(fèi)規(guī)模將呈緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，大輸液行業(yè)消費(fèi)量將達(dá)到108億瓶/袋左右;2023年大輸液行業(yè)消費(fèi)量將保持5%左右的增速。

隨著我國(guó)大輸液產(chǎn)品新型包裝形式的發(fā)展，迅速拉近了我國(guó)輸液產(chǎn)品包裝技術(shù)及裝備水平與先進(jìn)國(guó)家的差距。軟塑包裝輸液的生產(chǎn)體現(xiàn)了輸液包裝上的一場(chǎng)革命，為我國(guó)的輸液企業(yè)提供了新的發(fā)展機(jī)遇。

本報(bào)告通過(guò)深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場(chǎng)，對(duì)大輸液行業(yè)總體市場(chǎng)的供求趨勢(shì)及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場(chǎng)、分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，了解產(chǎn)品定位，把握市場(chǎng)特征，發(fā)掘價(jià)格規(guī)律，創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷手段，提出大輸液行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)入和市場(chǎng)開(kāi)拓策略，對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展提出可行性建議。

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