生物材料又稱生物醫(yī)學(xué)材料、生物醫(yī)用材料,指用以診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體組織、器官或增進(jìn)其功能的材料,即用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患,而對(duì)人體組織不會(huì)產(chǎn)生不良影響的材料,其制品已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床和科研。
生物材料的概念及發(fā)展階段
生物材料又稱生物醫(yī)學(xué)材料、生物醫(yī)用材料,指用以診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體組織、器官或增進(jìn)其功能的材料,即用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患,而對(duì)人體組織不會(huì)產(chǎn)生不良影響的材料,其制品已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床和科研。
生物材料行業(yè)是建立在生物材料技術(shù)基礎(chǔ)之上,開發(fā)生產(chǎn)生物材料產(chǎn)品,并形成的具有同一屬性的企業(yè)的集合,包括生物材料及其相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)裝備,是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。
生物材料是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的,并能對(duì)其細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料,又稱生物醫(yī)用材料。生物材料有人工合成材料和天然材料; 有單一材料、復(fù)合材料以及活體細(xì)胞或天然組織與無(wú)生命的材料結(jié)合而成的雜化材料。生物材料本身不是藥物,其治療途徑是以與生物機(jī)體直接結(jié)合和相互作用為基本特征。
作為材料科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)的前沿和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,以及整個(gè)生物醫(yī)學(xué)工程的基礎(chǔ),生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)目前已發(fā)展為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一,其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%。由于生物醫(yī)用材料行業(yè)技術(shù)、資質(zhì)和資金壁壘較高,新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)形成規(guī)模效應(yīng),因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要集中在少數(shù)具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)且已經(jīng)形成規(guī)模的企業(yè)之間展開,市場(chǎng)集中度較高。
生物材料行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
中國(guó)生物材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期,經(jīng)過(guò)30多年的努力,生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展才取得重大進(jìn)展,總體上居發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先水平,但落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,少部分領(lǐng)域居世界先進(jìn)水平。由于中國(guó)生物材料研究和產(chǎn)業(yè)化起步較晚,導(dǎo)致中國(guó)在生物材料市場(chǎng)全球競(jìng)爭(zhēng)中失去先機(jī)。
目前,中國(guó)生物材料企業(yè)產(chǎn)品沒有自己的專有產(chǎn)品和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),生產(chǎn)的產(chǎn)品大都屬于在國(guó)外技術(shù)非常成熟且國(guó)外廠商并不愿意生產(chǎn)的初級(jí)產(chǎn)品。同時(shí),由于生產(chǎn)技術(shù)裝備、管理與操作工素質(zhì)等因素,導(dǎo)致目前中國(guó)生產(chǎn)的生物材料質(zhì)量一直處于中低檔水平,鮮見有高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)生物材料。這導(dǎo)致中國(guó)生物材料與制品約有70%-80%需要進(jìn)口,且中國(guó)生物材料和制品所占世界市場(chǎng)份額不足1.5%。
雖然目前中國(guó)生物材料行業(yè)整體發(fā)展較國(guó)際落后,但隨著研發(fā)能力的不斷增強(qiáng),心血管支架、封堵器、生物型硬膜補(bǔ)片、骨創(chuàng)傷修復(fù)器械等生物醫(yī)用材料已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。在多種因素共同推動(dòng)下,中國(guó)生物材料行業(yè)呈現(xiàn)迅猛發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),從上世紀(jì)90年代到2012年,中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)均超過(guò)20%,總產(chǎn)值的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。2017年中國(guó)生物材料行業(yè)產(chǎn)值近千億元。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物材料行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高,人們對(duì)于醫(yī)療保健的需求與日俱增,同時(shí),由于自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因,各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數(shù)量不斷增加。由于生物醫(yī)用材料可有效用于臨床治療、修復(fù)和替換人體缺損組織、器官或增進(jìn)其功能,市場(chǎng)需求保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)中高端生物醫(yī)用材料尤其是生物再生材料市場(chǎng)總體供不應(yīng)求,未來(lái)部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)將在行業(yè)內(nèi)憑借較強(qiáng)的研發(fā)能力和技術(shù)積累,加強(qiáng)自主創(chuàng)新,提升品牌影響力,同時(shí)以國(guó)家戰(zhàn)略支持為發(fā)展契機(jī),以技術(shù)升級(jí)促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),積極參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),擴(kuò)大產(chǎn)銷量,滿足市場(chǎng)需求。
國(guó)內(nèi)首個(gè)重組類膠原蛋白填充劑獲批三類醫(yī)療器械,有望進(jìn)一步打開膠原蛋白在醫(yī)美注射市場(chǎng)的空間。隨著錦波生物在2021年6月“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械,成為全球首個(gè)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑,解決了動(dòng)物源填充劑的排異性等痛點(diǎn),另外應(yīng)用在美塑療法上,憑借Ⅲ型膠原蛋白差異化競(jìng)爭(zhēng),有望成為注射類醫(yī)美市場(chǎng)的中頗具成長(zhǎng)潛力的新材料。
中國(guó)生物材料行業(yè)前景廣闊,從事的企業(yè)超過(guò)2000家,但由于技術(shù)缺乏,生產(chǎn)的產(chǎn)品多集中于中低端耗材,產(chǎn)值超過(guò)1億元的企業(yè)僅有30家左右。面對(duì)大而不強(qiáng)的局面,未來(lái)應(yīng)當(dāng)建成新一代生物材料產(chǎn)業(yè)體系,引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,不斷縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。
隨著材料科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,生物醫(yī)用材料在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。其中軟組織修復(fù)材料作為生物醫(yī)用材料的細(xì)分領(lǐng)域,也呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì),預(yù)計(jì)10年內(nèi)我國(guó)將成長(zhǎng)為世界第二大生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。
伴隨著臨床應(yīng)用的成功,生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成,它是整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),行業(yè)發(fā)展速度較快。我國(guó)處于人口老齡化的初期,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)程差別大,未來(lái)隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的推進(jìn),增大對(duì)醫(yī)療的需求,特別是對(duì)生物材料的需求將呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),行業(yè)發(fā)展前景可觀。
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2023-2028年生物材料行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
生物材料行業(yè)研究報(bào)告主要分析了生物材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、生物材料市場(chǎng)供需求狀況、生物材料市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和生物材料主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)生物材料行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑...
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