2023中國鎮(zhèn)痛藥市場調(diào)查 鎮(zhèn)痛藥行業(yè)競爭格局分析

• 方蔓桃 2023年4月23日 來源：百度 726 43
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我國對麻醉藥品和精神藥品實行嚴(yán)格的生產(chǎn)和流通管制。國家會根據(jù)麻醉藥品 和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻 醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃，

鎮(zhèn)痛藥藥行業(yè)市場多大?2022年，在經(jīng)營業(yè)績方面，公司以市場為中心，積極推進(jìn)營銷模式升級，銷售取得新突破。全年實現(xiàn)營業(yè)收入23.26億元，同比增長42.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.7億元，同比增長32.05%;歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤2.48億元，同比增長37.80%。 具體業(yè)務(wù)拆分上，年度內(nèi)公司藥品制劑銷售實現(xiàn)銷售收入19.3億元，同比增長42.09%。其中，主導(dǎo)品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏實現(xiàn)銷售收入13.03億元，同比增長53.54%

據(jù)悉，大部分接受手術(shù)的患者均會經(jīng)歷術(shù)后疼痛，即手術(shù)后出現(xiàn)的急性疼痛。術(shù)后疼痛包括軀體疼痛及內(nèi)臟疼痛，持續(xù)時間通常約三至七天。阿片類藥物是治療中、重度急、慢性疼痛的最常用藥物。阿片類藥物種類多樣，臨床上根據(jù)鎮(zhèn)痛強度不同分為強阿片藥和弱阿片藥。于2016年至2019年，中國術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模由55億元增加至75億元。于2020年，主要受新冠疫情及手術(shù)量減少所影響，術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的使用量較2019年有所下降，中國術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模為66億元。預(yù)計中國術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模將于2020年后繼續(xù)增長，于2022年達(dá)到77億元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2026年中國鎮(zhèn)痛藥行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示

鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場分析

麻醉性鎮(zhèn)痛藥的大部分原料藥屬于易制毒的生物堿，因此具有高成癮性。中國對麻醉鎮(zhèn)痛類藥物的監(jiān)管非常嚴(yán)格，部分麻醉鎮(zhèn)痛藥物生產(chǎn)供應(yīng)受到限制。近幾年，政府鼓勵開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術(shù)，多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同，減少單一藥物的劑量，以期達(dá)到最佳鎮(zhèn)痛效果。

數(shù)據(jù)顯示，外用貼膏劑2020年的市場銷售規(guī)模約150億，2021年約180億，整體增長率在20%左右，其中中成藥貼膏劑占比超7成，化學(xué)藥貼膏劑占比不到3成。在醫(yī)院端化學(xué)藥貼膏劑的增速約為38.93%，中成藥貼膏劑的增速約為14.66%;零售端化學(xué)藥貼膏劑的增速約為10.25%，中成藥貼膏劑的增速約為5.11%。整體而言，化學(xué)藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快，醫(yī)院端增速比零售端增速快。未來化學(xué)藥貼膏劑還有很大的增長空間。

得益于世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強、疾病譜的改變以及全球城市化進(jìn)程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，近年來全球藥品市場保持了持續(xù)增長的態(tài)勢。 數(shù)據(jù)顯示，2021 全球醫(yī)藥市場市場收入預(yù)期為 13.93 千億 美元，2016 年-2021 年均復(fù)合增長率為 3.9%，預(yù)期 2025 全球醫(yī)藥市場收入將達(dá)到 17.11 千億美元， 2021 年-2025 預(yù)期年均復(fù)合增長率為 5.3%。

預(yù)計到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍?？梢?，作為全球第二大醫(yī)藥市場的中國市場在制藥研發(fā)投入上的增速遠(yuǎn)超全球水平，為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持，將帶動行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。預(yù)計今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達(dá)5780.2億元。

SHR8554注射液除了開展用于腹部手術(shù)后鎮(zhèn)痛的II、III期臨床試驗，還有兩項用于骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛的II/III期臨床試驗也正在進(jìn)行中。其中CTR20220639臨床試驗是針對SHR8554注射液用于骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛的Ⅱ期臨床試驗，評價其用于骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。目前第一例受試者已于2022年5月11日入組。國內(nèi)目標(biāo)入組人數(shù)120人，已入組48人，其他受試者仍在招募中。

宜昌人福發(fā)家于芬太尼系列，目前芬太尼、舒芬、瑞芬的市場占有率均在90%左右。2021年宜昌人福應(yīng)收60億，其中舒芬、瑞芬兩個大單品就各占了20億。芬太尼系列之于人福是目前最核心的基本盤，近幾年國藥和恩華也上市了瑞芬(已經(jīng)集滿了3家廠商，原則上供給側(cè)不再批準(zhǔn))，對人福的市場份額造成了一定沖擊，但由于麻醉鎮(zhèn)痛藥的特殊屬性，預(yù)計這種沖擊將十分有限，人福預(yù)計將維持80%以上的市場份額。

芬太尼價格最低，舒芬和瑞芬是對前者的替代(價格提升了6-10倍)，其中舒芬強度更高和持續(xù)時間更長，是芬太尼加強版;而瑞芬半衰期近6min左右，可控性極強，是芬太尼精簡版;最新上市的阿芬，半衰期在30min左右，非常適合于日間手術(shù)。22Q1銷售額4000萬，也是未來重要的增長點之一。芬太尼市場的增長邏輯主要是升級替代和手術(shù)量的增長(年化5%左右)，而人福芬太尼系列關(guān)注的要點是市場份額的變化以及價格是否會有變化。市場份額只要國家不調(diào)整管制限制，人福不犯錯，基本不會有太大變化，而價格則是懸在每個醫(yī)藥投資人頭上的一把利刃，這塊暫時擱置爭議。氫嗎啡酮和鈉布啡是目前人福主要的增量產(chǎn)品，這兩個藥物主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛(鎮(zhèn)痛泵)、癌痛和產(chǎn)科鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域，是芬太尼系列的重要補充。其中納布啡目前是人福和揚子江兩家，而氫嗎啡酮是人福獨家，21年銷售額分別為6.69億和4.7億，22年預(yù)計這兩個產(chǎn)品銷售額加和在13-15億。

2019年我國麻醉藥物市場規(guī)模約為58億元，并保持5%左右的速率增長，預(yù)計到2024年市場規(guī)模將達(dá)到75億元左右。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全國醫(yī)院端麻醉用藥銷售額排名靠前的品種有丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯、復(fù)方利多卡因等等。

從上述布局來看，人福其志，不可小覷。在研發(fā)端，與頂尖醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)團隊密切合作，同時積極推動自身研發(fā)實力提升(收購全部光谷人福，招兵買馬，引進(jìn)人才);在營銷端，通過長期打造的品牌聲譽和戰(zhàn)斗力強大的學(xué)術(shù)推廣團隊，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為收益，2021年宜昌人福營收超60億，居上市麻醉企業(yè)首位，同時布局最廣泛，壁壘最堅固，是名副其實的麻藥王者。

在市場競爭方面，當(dāng)前國內(nèi)丙泊酚市場集中度較高，外企主導(dǎo)我國市場。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，就2020年國內(nèi)丙泊酚銷售量結(jié)構(gòu)來看，費森尤斯卡比占比最高，達(dá)到26.38%，其次是阿斯利康占比約為19.94%;國瑞藥業(yè)占比19.92%，位居第三。

由此可見，恩華和人福重合度較大，尤其在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，恩華是進(jìn)攻者，人福是防守方;在鎮(zhèn)靜領(lǐng)域，人福是進(jìn)攻者，恩華是防守方，個人認(rèn)為人福會更容易占到便宜;恒瑞和人福的交戰(zhàn)主要集中于瑞馬這個產(chǎn)品，大概率是55瓜分，共同推廣瑞馬替代咪達(dá)唑侖以及聯(lián)合磷丙泊酚二鈉替代丙泊酚。由于麻醉藥供給側(cè)壁壘高、更代速度慢、醫(yī)生使用慣性強的特點，業(yè)界人士認(rèn)為麻醉藥領(lǐng)域的競爭惡化到價格戰(zhàn)的可能性相對其他領(lǐng)域要小。

中國鎮(zhèn)痛藥市場未來發(fā)展前景

我國對麻醉藥品和精神藥品實行嚴(yán)格的生產(chǎn)和流通管制。國家會根據(jù)麻醉藥品 和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻 醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃，確定麻醉藥品和精神藥品定點生 產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。

2020 年 5 月 1 日起，隨著新版《中央定價目錄》施行，麻醉藥品和第一類精神藥 品的定價部門由“國務(wù)院價格主管部門”修改為“國務(wù)院醫(yī)療保障部門”，即國家 醫(yī)療保障局。 目前，大部分醫(yī)療機構(gòu)都實現(xiàn)了藥物處方的電子化，而對于麻醉藥品和第一類精 神藥品、第二類精神藥品還需要開具手寫處方并進(jìn)行一定時間的留存。

1.阿片類藥物的監(jiān)管嚴(yán)格由于阿片類藥物成癮性強，所以政府一般嚴(yán)格控制其生產(chǎn)及流通。在此監(jiān)管環(huán)境下，對阿片類藥物的嚴(yán)格監(jiān)管因而促進(jìn)創(chuàng)新術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展，包括長效術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物，以減少使用阿片類藥物。

2.外科手術(shù)施行增加由于醫(yī)保覆蓋范圍擴大及各地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的完善，加上人口老齡化，每年在醫(yī)療機構(gòu)接受手術(shù)的患者總數(shù)一直增長。這直接帶動麻醉藥品等目前術(shù)后疼痛治療的消費，有效促進(jìn)術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)增長。此外，全球各地進(jìn)行的外科手術(shù)數(shù)量一直增加，包括牙科手術(shù)、美容手術(shù)及整形手術(shù)，加速術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物需求上升。

3.醫(yī)生及患者鎮(zhèn)痛方面的意識提高術(shù)后鎮(zhèn)痛過去未被充分得到重視，全球缺乏術(shù)后疼痛管理的培訓(xùn)。我們應(yīng)該高度重視術(shù)后鎮(zhèn)痛為麻醉學(xué)及外科領(lǐng)域的重要新概念。從倫理學(xué)和人道主義的角度出發(fā)，提倡積極有效的術(shù)后鎮(zhèn)痛。

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