2023年抗哮喘藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)分析

• 方蔓桃 2023年5月10日 來(lái)源：百度 887 55
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哮喘的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜。一般認(rèn)為是人體免疫力下降后，由于細(xì)胞組織損傷或生理功能障礙引起的疾病。以呼吸道炎癥和呼吸高反應(yīng)性并存為特征，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。它是兒童和老年人的主要常見(jiàn)病之一。全球哮喘防治倡議委員會(huì)每年更新的《哮喘防治指南》對(duì)促進(jìn)我國(guó)哮喘和慢性

哮喘藥行業(yè)市場(chǎng)如何?哮喘疾病是世界范圍內(nèi)較為常見(jiàn)的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見(jiàn)的誘發(fā)因素包括劇烈運(yùn)動(dòng)、二手煙、塵螨等?？諝馕廴竞铜h(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達(dá)的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場(chǎng)也由原來(lái)以成人為主開(kāi)始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

近年來(lái)，隨著哮喘治療藥物國(guó)產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復(fù)方制劑推廣力度越來(lái)越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過(guò)吸入劑。在整個(gè)哮喘藥物市場(chǎng)上，皮質(zhì)激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場(chǎng)份額略呈下降態(tài)勢(shì)。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來(lái)其市場(chǎng)份額增長(zhǎng)較快。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

2023年中國(guó)抗哮喘藥行業(yè)深度調(diào)研

哮喘的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜。一般認(rèn)為是人體免疫力下降后，由于細(xì)胞組織損傷或生理功能障礙引起的疾病。以呼吸道炎癥和呼吸高反應(yīng)性并存為特征，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。它是兒童和老年人的主要常見(jiàn)病之一。全球哮喘防治倡議委員會(huì)每年更新的《哮喘防治指南》對(duì)促進(jìn)我國(guó)哮喘和慢性阻塞性肺疾病的管理，提高控制水平，改善患者生活質(zhì)量具有重要意義。目前治療哮喘的常用藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑、短效β2-受體激動(dòng)劑、長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿。根據(jù)藥物類別，目前長(zhǎng)期治療哮喘首選吸入性糖皮質(zhì)激素，而長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑可舒張支氣管，緩解哮喘癥狀，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，控制哮喘癥狀。

根據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前哮喘用藥市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品依然為葛蘭素史克的沙美特羅替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特羅，其中沙美特羅替卡松在抗哮喘用藥市場(chǎng)中表現(xiàn)最好，銷售額已超過(guò)40億英鎊，目前排在全球藥品銷售額TOP20之列。

沙美特羅氟替卡松是長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素組成的復(fù)方吸入制劑，商品名為“舒利迭”。該藥是通過(guò)吸入器給藥到達(dá)到血液循環(huán)，能夠改善患者肺功能，哮喘治療效果顯著。舒利迭的藥劑于2011年已失去專利保護(hù)，吸入器裝置專利也在2016年過(guò)期，其銷售額因此受到較大的影響，連續(xù)幾年呈下滑態(tài)勢(shì)。不過(guò)，仿制藥物+器械這類組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)技術(shù)難度較大，所以目前舒利迭確切的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手仍鮮有問(wèn)津，舒利迭的銷售額依然保持在一個(gè)較高的水平，2017年全球銷售額止跌回升，達(dá)40.7億英鎊。

阿斯利康的布地奈德福莫特羅(信必可都保)含有速釋長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和抗炎的皮質(zhì)類固醇兩種成分，是全球首個(gè)集抗炎、速效、長(zhǎng)效為一體的吸入型哮喘藥物。該藥通過(guò)壓力型定量吸入器給藥，可作為12歲以上哮喘病患者的長(zhǎng)期治療藥物。該產(chǎn)品上市后增長(zhǎng)很快，但隨著其他仿制藥企的福莫特羅、扎魯司特等產(chǎn)品逐漸推出后，其銷售額也受到一定的影響。數(shù)據(jù)顯示，布地奈德福莫特羅近幾年的全球銷售額呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢(shì)，2017年跌至28.0億美元。但阿斯利康對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視度和資源投放力度較大，其產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)表現(xiàn)也較強(qiáng)勁。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年布地奈德福莫特羅在中國(guó)的銷售額達(dá)14.4億元，同比增長(zhǎng)7.2%。

隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細(xì)化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn)，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺(tái)，減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入，加速了資源的集聚與整合;對(duì)促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實(shí)國(guó)家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大問(wèn)題的新的載體工具。

近年來(lái)，隨著哮喘治療藥物國(guó)產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復(fù)方制劑推廣力度越來(lái)越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過(guò)吸入劑。在整個(gè)哮喘藥物市場(chǎng)上，皮質(zhì)激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場(chǎng)份額略呈下降態(tài)勢(shì)。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來(lái)其市場(chǎng)份額增長(zhǎng)較快。

我國(guó)抗哮喘類藥物市場(chǎng)從133億元到180億元的銷售規(guī)模，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右，患者數(shù)量的增多、藥物的更新?lián)Q代等因素共同推高了抗哮喘類藥物市場(chǎng)，相信在未來(lái)該類用藥繼續(xù)保持良好的上升空間。

抗哮喘藥大多為處方藥，其優(yōu)勢(shì)終端主要在醫(yī)院。但隨著國(guó)家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢(shì)日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷售增長(zhǎng)的新機(jī)遇。目前我國(guó)用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥，市場(chǎng)走勢(shì)向好。隨著患病率的提高以及人們對(duì)于哮喘防治認(rèn)知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮?，抗哮喘類化學(xué)藥市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)容。

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程的不斷加快，我國(guó)哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。但目前尚沒(méi)有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場(chǎng)規(guī)模也將逐年擴(kuò)大?，F(xiàn)中國(guó)零售市場(chǎng)迎來(lái)醫(yī)改的新機(jī)遇，醫(yī)院處方外流將推助實(shí)體藥店銷售的持續(xù)增長(zhǎng)，抗哮喘用藥的零售市場(chǎng)也將進(jìn)一步擴(kuò)容，企業(yè)可抓住機(jī)遇做好布局，以分享更大的市場(chǎng)份額。

目前，我國(guó)抗哮喘類化學(xué)藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過(guò)將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運(yùn)動(dòng)把藥物吸入氣道，通過(guò)肺部上皮細(xì)胞或黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而達(dá)到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，無(wú)胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長(zhǎng)期治療等多種優(yōu)勢(shì)，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國(guó)具有廣闊的發(fā)展前景。隨著現(xiàn)代學(xué)術(shù)的推廣進(jìn)展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認(rèn)可，進(jìn)而推動(dòng)了抗哮喘類吸入劑市場(chǎng)的發(fā)展，未來(lái)抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規(guī)?；?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大。

哮喘的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，一般認(rèn)為是人體免疫力下降后，引起的細(xì)胞組織損傷或生理功能紊亂所導(dǎo)致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應(yīng)性并存為特征，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，是兒童和老年人的主要常見(jiàn)疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)(GINA)每年更新的《哮喘防治指南》對(duì)推動(dòng)我國(guó)哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑、短效β2-受體激動(dòng)劑、長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類別來(lái)看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長(zhǎng)期治療的首選藥物，而長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

隨著呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯在氣道高反應(yīng)性中的作用逐漸被認(rèn)識(shí)，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來(lái)越高。目前，國(guó)內(nèi)在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)阻力較小。數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)城市實(shí)體藥店孟魯司特的銷售額達(dá)3.6億元，同比增長(zhǎng)17.3%，市場(chǎng)表現(xiàn)較佳。

孟魯司特是美國(guó)默沙東研發(fā)的藥物，經(jīng)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后在北美和歐洲多國(guó)銷售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結(jié)合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷的藥物之一，2011年全球巔峰銷售額59.6億美元，2012年8月美國(guó)專利到期后，受到了仿制藥的強(qiáng)烈沖擊，銷售急劇下降，2017年銷售額已跌至7.3億美元。

哮喘疾病是世界范圍內(nèi)較為常見(jiàn)的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見(jiàn)的誘發(fā)因素包括劇烈運(yùn)動(dòng)、二手煙、塵螨等?？諝馕廴竞铜h(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達(dá)的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場(chǎng)也由原來(lái)以成人為主開(kāi)始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

2022年9月3日，北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)股份有限公司，遠(yuǎn)大制藥(0512。HK)，在北京、上海、武漢、廣州、杭州、Xi、沈陽(yáng)、煙臺(tái)等八個(gè)城市舉辦了兩款全球創(chuàng)新哮喘治療復(fù)方制劑的產(chǎn)品發(fā)布會(huì)。這兩種創(chuàng)新產(chǎn)品早些時(shí)候已經(jīng)被NMPA美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。均為新一代復(fù)方吸入制劑，每日一次給藥有望進(jìn)一步提高患者的依從性。

抗哮喘藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

抗哮喘用藥大多為處方藥，其優(yōu)勢(shì)終端主要在醫(yī)院。但隨著國(guó)家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢(shì)日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷售增長(zhǎng)的新機(jī)遇。目前我國(guó)用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店終端化學(xué)藥競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，我國(guó)實(shí)體藥店抗哮喘類化學(xué)藥的銷售規(guī)模持續(xù)攀升，2016年達(dá)13.5億元，同比增長(zhǎng)17.4%，市場(chǎng)走勢(shì)向好。隨著患病率的提高以及人們對(duì)于哮喘防治認(rèn)知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮?，抗哮喘類化學(xué)藥市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)容。

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程的不斷加快，我國(guó)哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。但目前尚沒(méi)有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場(chǎng)規(guī)模也將逐年擴(kuò)大?，F(xiàn)中國(guó)零售市場(chǎng)迎來(lái)醫(yī)改的新機(jī)遇，醫(yī)院處方外流將推助實(shí)體藥店銷售的持續(xù)增長(zhǎng)，抗哮喘用藥的零售市場(chǎng)也將進(jìn)一步擴(kuò)容，企業(yè)可抓住機(jī)遇做好布局，以分享更大的市場(chǎng)份額。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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  抗哮喘藥研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類別分析提出論...

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