中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資價(jià)值分析 中國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來全面開花

• 周迅 2023年5月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 318 13
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因此目前已經(jīng)完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業(yè)審批被推遲，包括君實(shí)生物和百濟(jì)神州等。國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國內(nèi)各類創(chuàng)新藥企業(yè)在探索中堅(jiān)持前行，預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來我

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資價(jià)值分析 中國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來全面開花

在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項(xiàng)中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國外新藥的依賴。國產(chǎn)主導(dǎo)市場價(jià)格，受益中國老百姓的故事越來越多。無論是PD-1藥物還是TKI靶向藥，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市獲批，“做中國人吃得起的新藥”，中國制藥人的理想正得以逐步實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

目前中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于本土創(chuàng)新生態(tài)的建立，并逐步邁向國際化和可持續(xù)發(fā)展的階段。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向5年內(nèi)新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，其中，有23個(gè)藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中，共有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄之后，一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板;另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇，也部分實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達(dá)46%，中國僅占比9%。2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。然而，由于國內(nèi)創(chuàng)新藥起步時(shí)間較晚，多數(shù)新藥均為海外相同靶點(diǎn)的Fast-Follow產(chǎn)品，同時(shí)國內(nèi)企業(yè)的出海經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)于FDA審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)仍處于摸索階段，因此目前已經(jīng)完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業(yè)審批被推遲，包括君實(shí)生物和百濟(jì)神州等。

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國這個(gè)全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場，而引領(lǐng)區(qū)時(shí)空下的浦東更具吸引力。

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達(dá)46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。

然而，由于國內(nèi)創(chuàng)新藥起步時(shí)間較晚，多數(shù)新藥均為海外相同靶點(diǎn)的Fast-Follow產(chǎn)品，同時(shí)國內(nèi)企業(yè)的出海經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)于FDA審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)仍處于摸索階段。

因此目前已經(jīng)完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業(yè)審批被推遲，包括君實(shí)生物和百濟(jì)神州等。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國內(nèi)各類創(chuàng)新藥企業(yè)在探索中堅(jiān)持前行，預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來我們即將迎來創(chuàng)新藥出海的全面開花結(jié)果。

本報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

是創(chuàng)新藥企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場機(jī)會(huì)，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價(jià)值!

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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