2022年5月國務(wù)院辦公廳出臺(tái)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》,提出推進(jìn)高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點(diǎn),完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務(wù)模式。血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)政策的出臺(tái)更好的推動(dòng)了血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展以及完善。
無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)行業(yè)市場(chǎng)到底怎樣?7月11日電 (記者葉青)11日,記者從中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院獲悉,該院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所微創(chuàng)中心聶澤東研究員團(tuán)隊(duì),在基于生理信息的無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)方面取得突破。研究團(tuán)隊(duì)提出了基于心電(ECG)及光電容積脈搏波(PPG)多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù),有望應(yīng)用于糖尿病慢病管理、高風(fēng)險(xiǎn)人群評(píng)估等。
隨著人們生活水平的提高和我國人口老齡化進(jìn)程的加快,糖尿病患病率逐年攀升。根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》的數(shù)據(jù)顯示,我國每10個(gè)成年人中就有1個(gè)糖尿病患者,每3個(gè)成年人中就有1個(gè)糖尿病前期。
2022年5月國務(wù)院辦公廳出臺(tái)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》,提出推進(jìn)高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點(diǎn),完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務(wù)模式。血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)政策的出臺(tái)更好的推動(dòng)了血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展以及完善。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
血糖檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析
血糖監(jiān)測(cè)即是對(duì)于血糖值的定期檢查。實(shí)施血糖監(jiān)測(cè)可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對(duì)生活規(guī)律,活動(dòng),運(yùn)動(dòng),飲食以及合理用藥都具有重要的指導(dǎo)意義,目前臨床上常用的血糖監(jiān)測(cè)方法主要有:血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測(cè)和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測(cè)。2020年11月民政部辦公廳出臺(tái)《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》,提出對(duì)患有慢性病的老年人,做好血壓、血糖等指標(biāo)監(jiān)測(cè),規(guī)律用藥,做好慢性病防控。
主動(dòng)血糖監(jiān)測(cè)是有效減少糖尿病和延緩并發(fā)癥的重要手段之一。目前,血糖監(jiān)測(cè)主要通過指尖采血或者基于電化學(xué)檢測(cè)技術(shù)的植入式血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備,然而,這些方法存在疼痛、使用壽命短、成本高等缺點(diǎn),限制了患者的依從性。因此,研發(fā)一種非侵入式、舒適便捷的無創(chuàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)對(duì)促進(jìn)血糖監(jiān)測(cè)具有重要的意義和臨床價(jià)值。
相關(guān)研究表明,血糖濃度的變化會(huì)刺激人體自主神經(jīng)系統(tǒng),引起心電、光電容積脈搏波等生理信息的改變,同時(shí)考慮到心電、光電容積脈搏波可通過智能可穿戴設(shè)備獲取,具有使用快捷、成本低等優(yōu)勢(shì),因此,研究團(tuán)隊(duì)提出了一種基于心電及光電容積脈搏波多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)。
“該技術(shù)通過采用數(shù)值計(jì)算方法及深度學(xué)習(xí)算法,獲取心電、光電容積脈搏波等生理信息的時(shí)空特征,并采用基于可變權(quán)重的算法,實(shí)現(xiàn)不同模態(tài)的決策融合?!甭櫇蓶|介紹,他們利用該技術(shù)獲取了21名志愿者共103天的數(shù)據(jù),經(jīng)過10折交叉驗(yàn)證后,所提出的多模融合算法在血糖監(jiān)測(cè)中的MARD值達(dá)到13.42%,一致性誤差網(wǎng)格的A+B區(qū)>99%。
血糖監(jiān)測(cè)可以分為自我血糖監(jiān)測(cè)(BGM)和動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)等,目前主要是自我血糖監(jiān)測(cè)所占的比例高,我國CGM市場(chǎng)處于發(fā)展初期,且市場(chǎng)集中度高,三諾生物的收入主要為血糖測(cè)試儀的銷售,2018到2021年?duì)I業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì),2021年三諾生物的血糖監(jiān)測(cè)營業(yè)收入為18.37億元,較上年增長20.78%,2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元,為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批,在性能上比肩進(jìn)口品牌,未來國產(chǎn)化率有望提升。
隨著國家對(duì)于生物技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢(shì),以及政府出臺(tái)的各項(xiàng)政策都有利于血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加,自我監(jiān)測(cè)對(duì)于大多數(shù)來說更為便捷,因此未來血糖監(jiān)測(cè)儀的應(yīng)用將會(huì)更加廣泛,血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展前景巨大。隨著零售渠道的拓展,未來國產(chǎn)化率可能大幅度提高。CGM能夠?yàn)榛颊咛峁┤旌虻难潜O(jiān)測(cè)變化,保證了血糖數(shù)據(jù)的連續(xù)性。這一檢測(cè)體驗(yàn)更為友好的設(shè)備有望成為最廣泛的血糖監(jiān)測(cè)手段。
血液檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前景分析
近年來,我國出臺(tái)了多項(xiàng)政策支持血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展,在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中提出要加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測(cè)、非接觸式心電、心理狀態(tài)測(cè)量、心肺功能檢測(cè)和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術(shù);并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費(fèi)提供4次血糖監(jiān)測(cè),隨著國家對(duì)于生物技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢(shì),以及政府出臺(tái)的各項(xiàng)政策都有利于血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。
我國CGM市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,玩家數(shù)量較少,且市場(chǎng)集中度較高,雅培一家就占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)約80%的市場(chǎng)份額,美敦力和其他國產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額之和才僅為約20%。我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對(duì)比發(fā)現(xiàn),目前獲得NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設(shè)計(jì)、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準(zhǔn)等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距,在產(chǎn)品性能如血糖檢測(cè)范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過,產(chǎn)品價(jià)格方面不僅單價(jià)貴,最長佩戴天數(shù)也不及,給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。
據(jù)介紹,MARD值是評(píng)價(jià)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)(CGM)產(chǎn)品準(zhǔn)確度的核心指標(biāo),目前國際上多數(shù)以MARD<15%作為CGM上市的標(biāo)準(zhǔn)值?!霸撝翟叫?,表明血糖讀數(shù)越接近參考值,即血糖測(cè)量的準(zhǔn)確度越高。”聶澤東進(jìn)一步解釋道,“一致性誤差網(wǎng)格A+B區(qū)在測(cè)量點(diǎn)水平的比例大于99%,代表數(shù)據(jù)具有臨床準(zhǔn)確性,該值越大,說明血糖測(cè)量的準(zhǔn)確度越高?!?/p>
目前,中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到全國總?cè)丝跀?shù)的10%,隨著人們生活條件的改善以及社會(huì)老齡化的到來,加之糖尿病、心血管疾病、肝腎病等慢性患者的逐漸增加,人們對(duì)于健康的意識(shí)逐漸提升,糖尿病的診治需求逐漸擴(kuò)大,糖尿病沒有有效根治的方法,需要通過藥物治療加之飲食控制,糖尿病患者需要終身監(jiān)測(cè)血糖,自我監(jiān)測(cè)對(duì)于大多數(shù)來說更為便捷,因此未來血糖監(jiān)測(cè)儀的應(yīng)用將會(huì)更加廣泛,血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展前景巨大。
中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2023-2028年中國動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)是內(nèi)分泌科的診療技術(shù)之一,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一般由葡萄糖感應(yīng)器、線纜,血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個(gè)部分組成。置于皮下葡萄糖感應(yīng)器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組...
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