檢測行業(yè)市場前景怎樣?2023癌癥檢測市場現(xiàn)狀及前景分析

• 方蔓桃 2023年7月24日 來源：百度 768 46
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廣義上的癌癥早篩橫跨影像學(xué)、病理學(xué)等多個(gè)學(xué)科，檢查手段多樣化，包括細(xì)胞學(xué)檢查、影像檢查、內(nèi)窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術(shù)的癌癥早篩。

檢測行業(yè)市場前景怎樣?腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

癌癥早篩產(chǎn)品用在癌癥早期或癌前病變的早期檢測和預(yù)警，對進(jìn)行癌癥早期篩查和早診早治，仍然是降低死亡率的最有效方法。

廣義上的癌癥早篩橫跨影像學(xué)、病理學(xué)等多個(gè)學(xué)科，檢查手段多樣化，包括細(xì)胞學(xué)檢查、影像檢查、內(nèi)窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術(shù)的癌癥早篩。

動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)了2020年1月到2020年12月期間癌癥早篩市場的投融資情況，共統(tǒng)計(jì)到16家有明確早篩業(yè)務(wù)布局的企業(yè)完成了17筆融資，累積融資金額約為63億人民幣(計(jì)算規(guī)則：匯率換算按1美元 = 6.57人民幣，數(shù)千萬元按1000萬元計(jì)算，數(shù)億元、逾億元按1億元計(jì)算)。

癌癥檢測行業(yè)市場深度分析

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年上半年，海外早篩行業(yè)共發(fā)生9起融資，總?cè)谫Y金額近29億元，其中，(約合人民幣19.8億元)。億元融資級別有3家，除了Freenome之外，還包括PrognomiQ和Elypta。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

今年，大量資本涌入癌癥早篩賽道。16家完成融資的企業(yè)中，共有10家企業(yè)單筆融資額超過億元，有的企業(yè)在A輪、B輪就完成了億元融資，足見資本對這一賽道的重視。諾輝健康更是在一年內(nèi)完成了2筆金額過億元人民幣的融資，成為了2020年癌癥早篩細(xì)分賽道的“融資王”。未來，資本會(huì)逐漸向頭部企業(yè)聚集。融資金額在千萬元人民幣級的則有5家，均集中在早期融資階段。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

從融資輪次來看，2020年癌癥早篩賽道以A輪和B輪為主，行業(yè)依然有著較大的成長空間。

已經(jīng)上市的企業(yè)有燃石醫(yī)學(xué)和泛生子，兩家企業(yè)均是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)，業(yè)務(wù)線覆蓋腫瘤早篩早診、治療、全周期，癌癥早篩尚未成為公司的核心收入來源。近期，兩家企業(yè)均公布了2020Q3季報(bào)。

2020年第三季度燃石醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)銷售收入1.24億元，同比和環(huán)比分別增長19.4%和15.8%。中心實(shí)驗(yàn)室模式(收樣模式)依然是燃石的主要收入來源，收入占比73%，同比和環(huán)比增速均超過20%。

泛生子在2020年第三季度銷售收入同比和環(huán)比分別增長37.6%和10.1%，達(dá)到1.1億元，公司的業(yè)務(wù)分為三大板塊，IVD、LDT和科研服務(wù)收入占比分別是26.9%、63.8%和9.3%。其中，IVD業(yè)務(wù)板塊在Q3同比增長最快，同比和環(huán)比增長分別是217.3%和65.9%，主要源于GenetronS5測序儀以及Lung 8 Assay的銷售增長。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù)，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。

傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

據(jù)公司年報(bào)整理，近幾年國內(nèi)主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

癌癥檢測行業(yè)市場前景分析

宮頸癌、肝癌、肺癌的熱度也較高。腸癌、宮頸癌、肝癌、肺癌均具備3個(gè)條件：發(fā)病率高、早期治愈率高、現(xiàn)有篩查手段存在一定缺陷。因此，選擇需求大，可以臨床干預(yù)，以及能夠研發(fā)出比現(xiàn)有手段更具優(yōu)勢產(chǎn)品的癌種，這樣的企業(yè)更受資本市場的看好，能夠迅速在市場上占據(jù)有利地位。

此外，泛癌種篩查也是資本關(guān)注的熱點(diǎn)，今年共有7家布局泛癌種早篩的企業(yè)獲得融資。與單癌種篩查主要面向高危人群不同，泛癌種早篩主要針對健康人群，可以實(shí)現(xiàn)多種癌癥同時(shí)檢測，在仍舊嚴(yán)峻的腫瘤防治工作面前，泛癌種早篩和單癌種早篩形成互補(bǔ)，都是降低癌癥發(fā)病率和死亡率的利器。

值得注意的是，博爾誠旗下腸癌早篩產(chǎn)品思博定在2015年獲批，是國內(nèi)最早獲批的癌癥輔助診斷產(chǎn)品。今年4月份，旗下早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)也獲得NMPA批準(zhǔn)。據(jù)悉，思博衛(wèi)檢測胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，對早期胃癌的檢出率比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍。

此外，還有不少企業(yè)的癌癥早篩產(chǎn)品也在今年取得了突破。

8月，和瑞基因上市了其第一個(gè)基于PreCar研究的肝癌早篩產(chǎn)品萊思寧，這款完全針對臨床需求而設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品，不僅可以較傳統(tǒng)金標(biāo)準(zhǔn)提前6到12個(gè)月區(qū)分肝硬化和肝癌人群微弱的分子生物學(xué)差異，還可監(jiān)控肝癌復(fù)發(fā)，為患者提供精準(zhǔn)的術(shù)后動(dòng)態(tài)監(jiān)測，有效延長生存期。

癌癥早篩產(chǎn)品前瞻性多中心研究隊(duì)列規(guī)模大、隨訪時(shí)間長、成本高，對癌癥早篩企業(yè)的現(xiàn)金儲備和融資能力提出了很高的要求。以Grail為例，這家公司開展的研究計(jì)劃納入患者至少數(shù)千名，STRIVE研究入組患者更是達(dá)到了十萬級別，并且需要對這些患者進(jìn)行長時(shí)間的隨訪，有文章顯示開展大規(guī)模臨床試驗(yàn)需要10億左右資金，成本高昂。

但前瞻性、大規(guī)模臨床研究是癌癥早篩產(chǎn)品獲得注冊證的必經(jīng)之路，相信后續(xù)開展癌癥早篩產(chǎn)品前瞻性臨床研究的企業(yè)會(huì)逐漸增多。這也預(yù)示著，合規(guī)化肯定是癌癥早篩產(chǎn)品的主流，企業(yè)要重視產(chǎn)品的報(bào)證工作。

……

欲了解更多關(guān)于癌癥檢測行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》。

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  2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告

  腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺...

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