微生物有望成為抗癌利器 癌癥檢測行業(yè)發(fā)展環(huán)境2023

• 黃文玉 2023年7月12日 來源：互聯(lián)網 505 27
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癌癥具有細胞分化和增值異常、生長失去控制、浸潤性和轉移性等生物學特征，其發(fā)生是一個多因子、多步驟的復雜過程，分為致癌、促癌、演進三個過程，與吸煙、感染、職業(yè)暴露、環(huán)境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關。

英國《新科學家》雜志網站近日報道，新研究表明，一些棲息于腫瘤上的細菌和真菌可影響癌癥的進展和治療情況，有望成為抗擊癌癥武器庫中的新利器。一些相關藥物目前正在臨床試驗中，這些微生物可深入到化療等現(xiàn)有療法難以觸及的地方，為攻擊腫瘤提供替代方法。

2022年11月10日，《自然》(Nature)雜志在線刊登了美國加州大學洛杉磯分校(University of California，Los Angeles) 安東尼·里巴斯(Antoni Ribas)和美國制藥公司PACT Pharma阿拉蒂·拉奧(Arati V. Rao)和斯蒂芬妮·曼德爾(Stefanie J. Mandl)等人題為“Non-viral precision Tcell receptor replacement for personalized cell therapy”的論文。該研究使用基于CRISPR/Cas9非病毒精確基因組編輯的方法，改造了癌癥患者的免疫細胞，制造出具有更強癌細胞殺傷力的NeoTCR工程化T細胞，并進行了NeoTCR轉基因細胞產品的首次人體臨床試驗。雖然關于患者反應的臨床獲益有限，但這項研究證明了該治療策略的潛在可行性。

2023年3月5日，國內有學者提出腫瘤(包括鼻咽癌)本質上是多維時空生態(tài)進化合一的生態(tài)病，而并非基因病，為腫瘤防治打開了新視野。

癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境

癌癥患者的血液多呈酸性，在醫(yī)學上，癌(cancer)是指起源于上皮組織的惡性腫瘤，是惡性腫瘤中最常見的一類。相對應的，起源于間葉組織的惡性腫瘤統(tǒng)稱為肉瘤。有少數(shù)惡性腫瘤不按上述原則命名，如腎母細胞瘤、惡性畸胎瘤等。一般人們所說的“癌癥”習慣上泛指所有惡性腫瘤。癌癥具有細胞分化和增值異常、生長失去控制、浸潤性和轉移性等生物學特征，其發(fā)生是一個多因子、多步驟的復雜過程，分為致癌、促癌、演進三個過程，與吸煙、感染、職業(yè)暴露、環(huán)境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關。

惡性腫瘤的臨床表現(xiàn)因其所在的器官、部位以及發(fā)展程度不同而不同，但惡性腫瘤腫瘤早期多無明顯癥狀，即便有癥狀也常無特異性，等患者出現(xiàn)特異性癥狀時，腫瘤常已經屬于晚期。一般將癌癥的臨床表現(xiàn)分為局部表現(xiàn)和全身性癥狀兩個方面。根據腫瘤發(fā)生的不同部位和性質，對患者的臨床表現(xiàn)和體征進行綜合分析，結合實驗室檢查和影像學、細胞病理學檢查通常能做出明確診斷。除了明確是否有惡性腫瘤，還應進一步了解其范圍和程度，以便擬定治療方案和評估預后。但仍缺乏理想的特異性強的早期診斷方法，尤其對深部腫瘤的早期診斷更為困難。

2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月，美國科學家進行的一項研究顯示，早發(fā)型癌癥的發(fā)病率，從1990年開始在世界范圍內急劇上升。

2022年發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據顯示，2016年中國新發(fā)癌癥病例數(shù)為406.4萬，癌癥死亡病例數(shù)為241.4萬。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥負擔數(shù)據顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月23日，首個針對中國兒童和青少年癌癥發(fā)病率和衛(wèi)生服務可及性現(xiàn)狀的研究在《柳葉刀》期刊發(fā)表，研究發(fā)現(xiàn)：2018-2020年，在兒童中，排名前三位的癌癥依次為白血病(42.33 /百萬)、中樞神經系統(tǒng)腫瘤(19.59/百萬)和淋巴瘤(11.54/百萬);而在青少年中，惡性上皮癌癥和黑色素瘤位居第一(30.39/百萬)、其次是白血病(30.08/百萬)和中樞神經系統(tǒng)腫瘤(16.75/百萬)。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示：

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢嚴峻。根據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。根據世界衛(wèi)生組織數(shù)據，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

國市場主要癌癥檢測廠商分析

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個，燃石醫(yī)學緊隨其后，銷量為34.72萬個，泛生子2022年銷量為30.59萬個，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個。

據公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務收入呈現(xiàn)增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年營業(yè)收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫(yī)學2022年營收為5.632億元，占市場份額的0.39%。

Exact Sciences的結直腸癌早期檢測產品Cologuard納入美國醫(yī)保后報銷費用為502美元/次，GuardantHealth正在研發(fā)的結直腸癌早篩產品LUNAR-2檢測價格可能定在500美金。由此可見，目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術平均價格約為1500元;泛癌種早期檢測平均價格更高些，約6000元。隨著NGS測序等技術不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價格有望降至1000元內，泛癌種早篩檢測價格有望降到2000-3000元。

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