一直以來,國內兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關注度高但實際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調查顯示,截止2019年9月,國內專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。如今,這些問題正在逐漸緩解。
兒童身體仍處在生長發(fā)育階段,器官發(fā)育尚不完善,其肝腎功能對藥物的代謝能力、不良反應耐受性與成年人存在明顯差異。與成人藥相比,兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎薄弱的窘境。
一直以來,國內兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關注度高但實際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調查顯示,截止2019年9月,國內專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。如今,這些問題正在逐漸緩解。
2023年1月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》,鼓勵醫(yī)療機構針對兒童用藥開發(fā)可靈活調整劑量的新技術、新方法;3月,新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施,新增藥品涵蓋22個兒童用藥;4月,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》,更好地指導和服務兒童藥品研發(fā)。
為鼓勵兒童藥品研發(fā),加快新藥獲批上市,國家藥監(jiān)局近年來采取了一系列舉措——成立兒童用藥專項領導小組,集中審評資源,加強統(tǒng)一調度;建立兒童用藥優(yōu)先審評審批通道,對患者急需的兒童用藥優(yōu)先審評審批;發(fā)布多個兒童用藥相關指導原則,為企業(yè)研發(fā)注冊提供技術指導。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內兒童感冒藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示:
第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)顯示,我國0—14歲兒童人口為25338萬人,約占我國總人口數(shù)的17.95%?!?021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示,2020年我國綜合醫(yī)院兒科門診量為2.3億人次。
由于兒童用藥研發(fā)技術難度大,研發(fā)成本比普通藥品更高,但終端售價難以抬高,利潤空間小,藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)兒童用藥動力不足,我國兒童專用藥物仍然短缺。根據(jù)中國臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年至2020年登記的臨床試驗項目數(shù)為9130個,其中兒童藥臨床項目數(shù)僅297個,占總項目數(shù)的3.3%。
目前國內兒童用藥市場規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%,近4000多種藥品制劑中,兒童專用藥占比不足批準文號藥品的2%,而國內兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增,原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠。
另一方面,兒童用藥的市場規(guī)模在快速崛起。2016年到2021年,中國兒童藥市場規(guī)模由650億元增長至1080億元,年均復合增長率為10.69%。
兒童各器官發(fā)育尚不完善,對藥物的耐受性和反應性與成人不同,且不同年齡段的兒童也不盡相同,特別是肝、腎發(fā)育尚不完善的小兒,藥物代謝、排泄能力較低,從而造成藥物不良反應相對高發(fā),因此在兒童用藥的選擇上需慎之又慎。
為應對國內兒藥市場空缺,研發(fā)緩慢等情況,今年1月份國家衛(wèi)健委辦公廳就發(fā)布了《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》,《通知》提到,遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,進一步拓寬兒童用藥范圍。
在氣溫度變化下容易引起感冒發(fā)燒,導致扁桃體炎、咽炎及各種發(fā)熱疾病??垢忻翱人?、支氣管炎治療藥物成為兒童藥品市場的當家品種。
兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風/營養(yǎng)劑等),其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統(tǒng)常用藥物類別。
據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù),兒童中成藥終端市場規(guī)模(不包括基層醫(yī)療機構及互聯(lián)網(wǎng)藥店)持續(xù)保持穩(wěn)定增長,截止2021年終端銷售規(guī)模為104億,較2015年增長43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%,持續(xù)占據(jù)絕大部分市場份額。
2021年國內兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰TOP10品牌銷售額均呈現(xiàn)大幅上漲的市場態(tài)勢,體現(xiàn)出兒科呼吸系統(tǒng)用藥的強勁需求。兒科感冒藥TOP3的品種為小兒豉翹清熱顆粒、開喉劍噴霧劑(兒童型)、小兒青翹顆粒(小兒金翹顆粒),米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,上述三個產(chǎn)品2021年公立醫(yī)院銷售額分別為10.28億、4.75億和1.13億,較2016年分別增加109%、64%和143%。
相對于西藥來講,我國市場上兒科中成藥占比為64%左右,兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價格便宜、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結合的特點也將越來越受到家長的青睞。相較于化學藥物市場,中成藥兒童用藥本土藥企優(yōu)勢十分明顯。
中研普華對兒童感冒藥行業(yè)進行了長期追蹤,結合我們對兒童感冒藥相關企業(yè)的調查研究,對我國兒童感冒藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風險預警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進行深入研究,并重點分析了兒童感冒藥行業(yè)的前景與風險。報告揭示了兒童感冒藥市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù),同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。
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2023-2028年國內兒童感冒藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告
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