2023年中國細胞存儲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

• 陳澤芳 2023年8月11日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 788 48
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政策方面，繼納入十三五、十四五規(guī)劃、健康中國 2030 后，2022年初，工信部、發(fā)改委、科技部、衛(wèi)健委等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出重點發(fā)展細胞治療等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術。2022年5月，發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提

細胞儲存是細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎﹑最前端的業(yè)務,也是資本聚集最多的地方。隨著細胞存儲市場迅速發(fā)展，認知度提升，市面上可提供細胞存儲服務的企業(yè)也越來越多?！笆袌稣幱谌盒鄄⑵鸬碾A段，預計免疫細胞和干細胞存儲(排除臍血干細胞存儲)的市場規(guī)模在10億元左右，5年內(nèi)市場規(guī)模將達到數(shù)十億?！?/p>

中國目前已具備干細胞產(chǎn)業(yè)的完整鏈條,但與歐美發(fā)達國家相比，仍處于行業(yè)發(fā)展初期階段，大部分企業(yè)業(yè)務領域仍集中在上游，即干細胞儲存。目前進入細胞存儲行業(yè)的企業(yè)主要有中源協(xié)和、南華生物、開能健康、冠昊生物等。

根據(jù)中研研究院出版的《2022-2027年中國細胞存儲行業(yè)深度調(diào)研與投資風險預測報告》分析顯示：

細胞是生物體基本的結(jié)構和功能單位,細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。細胞存儲可分為造血干細胞存儲、間充質(zhì)干細胞存儲及免疫細胞存儲。

我國細胞存儲市場已有多年發(fā)展歷史，最早可追溯到20世紀的臍帶血干細胞存儲。近幾年，細胞治療浪潮將細胞存儲市場推上了新的高峰。細胞治療采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。目前主要的細胞治療方式為免疫細胞治療和干細胞治療。

近幾年，細胞療法(包括細胞免疫療法在內(nèi))市場規(guī)模正以30%的年復合增長率，未來有可能會成為潛在的最大藥物類別。免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結(jié)果顯示了腫瘤免疫治療的良好應用前景：利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國際藥企的研發(fā)熱點。從企業(yè)來看，包括瑞士羅氏制藥集團、葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、輝瑞公司等眾多國際藥企巨頭在內(nèi)的企業(yè)，也已經(jīng)紛紛將其列入關注的重點。

我國免疫細胞存儲行業(yè)相對于國外起步較晚，由于我國人口基數(shù)大，我國細胞免疫細胞存儲行業(yè)目前還在以“第三類醫(yī)療技術”的名義進行。我國每年新診斷癌癥病例約307萬人，細胞治療潛在市場廣闊，但由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。同時，我國細胞存儲在技術上，也與海外領先公司有一定差距，隨著監(jiān)管成熟，我國細胞存儲產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期，將會發(fā)展較快。

2023年中國細胞存儲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來間充質(zhì)干細胞庫也逐漸發(fā)展，如深圳市間充質(zhì)干細胞庫、山東省人類臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。相對于臍血干細胞主要用于治療血液和免疫系統(tǒng)疾病，臍帶間充質(zhì)干細胞具有更強的醫(yī)療應用潛能，它可以分化為神經(jīng)細胞、成骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞以及脂肪細胞等，在細胞治療、組織器官修復和基因治療等方面都顯示出巨大的應用潛力。隨著臍帶間充質(zhì)干細胞研究的不斷深入，消費者治療需求也在不斷增加，成為未來干細胞存儲業(yè)務的市場發(fā)展點。

政策方面，繼納入十三五、十四五規(guī)劃、健康中國 2030 后，2022年初，工信部、發(fā)改委、科技部、衛(wèi)健委等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出重點發(fā)展細胞治療等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術。2022年5月，發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，加快相關技術產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應用，推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式，并推動政策先行先試。

長遠來看，細胞技術在醫(yī)美和大健康領域的應用將分別納入低風險臨床轉(zhuǎn)化細胞項目或保健品、化妝品等渠道監(jiān)管。但因我國細胞制備體系和市場相對滯后、干細胞臨床研究“雙備案”門檻較高等現(xiàn)實因素，將“干細胞制品”納入化妝品、保健品原料，或按照風險分級原則調(diào)整“雙備案”門檻，在短期內(nèi)落地的可能性不大，因此，未來一段時間內(nèi)該領域大概率仍處于監(jiān)管留白。但相關探索不會停止，如2021年1月，《中國美容整形外科雜志》即刊發(fā)《干細胞在整形修復美容領域研究和臨床試驗的專家共識》，旨在為干細胞在整形修復美容領域的研究與未來臨床轉(zhuǎn)化提供參考與支持。

細胞存儲行業(yè)還具有相關支持性政策，《中國制造2025》、《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》，《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策都對生物醫(yī)療、細胞治療技術等領域提出了具體的支持性要求。近幾年限制性政策也主要是出于科學倫理規(guī)范與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的要求。未來，行業(yè)政策仍然持續(xù)向好，行業(yè)具有較大的發(fā)展空間。

更多行業(yè)消息，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國細胞存儲行業(yè)深度調(diào)研與投資風險預測報告》。

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