70%罕見病獲批藥品已入醫(yī)保 2023年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀

• 陳澤芳 2023年8月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1459 97
• 繁體

近年來，國家醫(yī)保局通過優(yōu)化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保藥品目錄，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫(yī)保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。

國家為鼓勵藥企加大對罕見病藥的研發(fā)和生產(chǎn)，近年來相繼出臺了一系列鼓勵政策。伴隨利好政策和臨床需求的雙輪驅動，越來越多藥企積極投身到罕見病藥的研發(fā)當中。據(jù)統(tǒng)計，目前我國有70多款罕見病藥獲批上市，其中有14款于2022年登場亮相，包括人福藥業(yè)的罕見難治性癲癇藥氯巴占片、豪森藥業(yè)的遺傳性血管性水腫治療藥醋酸艾替班特注射液、兆科藥業(yè)的肌萎縮側索硬化治療藥利魯唑口服混懸液及特發(fā)性肺動脈高壓治療藥吸入用一氧化氮等。

此外，60多款罕見病藥已通過談判納入國家醫(yī)保目錄。值得注意的是，2022醫(yī)保目錄調整中明顯加大了對罕見病藥的關注，最終有7款藥物成功納入，包括兆科藥業(yè)的肺動脈高壓治療藥曲前列尼爾注射液、豪森藥業(yè)用于治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液、諾華用于復發(fā)型多發(fā)性硬化的奧法妥木單抗注射液、羅氏用于脊髓型萎縮癥的利司撲蘭口服溶液用散等。

據(jù)中研研究院《2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及未來趨勢預測研究報告》顯示：

在罕見病用藥供應保障方面，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)相關文件，通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床適應等方面的合理需求。截至2023年6月底，全國已有22.9萬家定點醫(yī)院和藥店配備了包括罕見病用藥在內的目錄談判藥品。

罕見病保障在地方醫(yī)保層面也有積極突破。2023年1月，江蘇省人大通過《江蘇省醫(yī)療保障條例》，對江蘇省罕見病用藥保障機制進行了詳細規(guī)定，首次將罕見病保障體系寫入省級醫(yī)保法規(guī)。過去十余年，地方省市對罕見病群體的保障政策陸續(xù)出臺，例如以浙江、江蘇為代表的“專項基金”模式，以山東、成都為代表的“大病保險”模式等，補充了基本醫(yī)保覆蓋度的不足。

到了2021年，國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》，要求各地原則上不得再出臺超出清單授權范圍的醫(yī)保支付政策，已出臺的要在3年內與國家政策銜接。但江蘇省本次以省級人大立法的形式確認了罕見病保障機制，突破了過去地方單一部門出臺專項措施的通行做法，保證了政策的延續(xù)性，在現(xiàn)有制度框架下，邁出了可貴的一步。

2023年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀 70%罕見病獲批藥品已入醫(yī)保

近年來，國家醫(yī)保局通過優(yōu)化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保藥品目錄，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫(yī)保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。

國家醫(yī)保局日前發(fā)布消息顯示，通過醫(yī)保目錄準入談判，已累計將26種罕見病用藥納入醫(yī)保藥品目錄，平均降價超50%。疊加其他藥品準入方式，目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥已有50余種納入醫(yī)保藥品目錄。數(shù)據(jù)說明，一方面，我國罕見病藥品上市數(shù)量相對于全球情況仍有一定差距，多達40種罕見病患者面臨“境外有藥、境內無藥”的無奈局面;另一方面，已上市藥品中逾70%納入醫(yī)保，國家醫(yī)保藥品目錄每年的動態(tài)更新，不斷納入罕見病用藥，到現(xiàn)在已初見成效。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，罕見病在人群中的患病率大約在3.5%-5.9%，雖然84.5%的病種患病率不足百萬分之一，但是中國罕見病患者總數(shù)已有約2000萬人，并以每年新增超過20萬患者的速度增長。鑒于我國龐大的人口基數(shù)，相對于其他國家和地區(qū)，很多罕見病在我國已經(jīng)變得“不罕見”。在臨床用藥需求推動下，罕見病藥物市場持續(xù)升溫。有業(yè)內專業(yè)機構指出，中國罕見病藥市場于2016年及2020年分別占全球罕見病市場的0.4%及1%，預計2030年將激增至259億美元，約合1755億元。

隨著待遇清單等一系列的制度安排對地方罕見病保障政策的進一步規(guī)范，在新的政策環(huán)境下，地方罕見病保障機制的探索也進入一個新時期。普惠補充商業(yè)健康保險，簡稱普惠險、惠民保或城市定制險，通常由政府主導或指導，保險企業(yè)承保，針對一定區(qū)域內基本醫(yī)保參保人的補充醫(yī)療保障。2022年，各地已經(jīng)有超過250款保險產(chǎn)品上市，已經(jīng)成為政府主導的“多層次醫(yī)療保障體系”建設的重要部分。新形勢下，普惠險也成為地方罕見病保障機制探索最切實可行的方案之一。

醫(yī)藥行業(yè)報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。更多醫(yī)藥行業(yè)前景分析，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及未來趨勢預測研究報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及未來趨勢預測研究報告

  醫(yī)藥，是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。本...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡