根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)及相關(guān)公司半年度報(bào)告,2023上半年,國內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次,同比增長79.20%。HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量的增長也促進(jìn)了相關(guān)上市公司業(yè)績?cè)鲩L。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬,死亡人數(shù)約34.2萬,其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤,宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。
目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。
全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見,但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。
HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。
2020年11月,WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,包括我國在內(nèi)的194個(gè)國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間,HPV疫苗在中國市場(chǎng)迎來增長大年。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析:
2023年,受益于各地政策支持,國產(chǎn)HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個(gè)地區(qū)為9歲至14歲女性免費(fèi)提供二價(jià)HPV疫苗。
今年,十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)》,持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示,對(duì)于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型),二價(jià)苗和四價(jià)苗都已經(jīng)涵蓋,它們對(duì)宮頸癌的預(yù)防作用一致?!霸趪H上,大家的共識(shí)就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)不足1%,不能為了多增加一點(diǎn)保護(hù)范圍就去接種更高價(jià)數(shù)的疫苗,等待的過程也存在感染風(fēng)險(xiǎn)。”
1、2023上半年國內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)及相關(guān)公司半年度報(bào)告,2023上半年,國內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次,同比增長79.20%。其中,萬泰生物2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)為231批次,同比增長65%;沃森生物2價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬劑,同比增長368.42%;GSK、默沙東獲批進(jìn)入中國銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長。
2、HPV疫苗銷售火熱
HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量的增長也促進(jìn)了相關(guān)上市公司業(yè)績?cè)鲩L。沃森生物上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤4.55億元,同比增長8.13%,HPV等核心疫苗銷售收入實(shí)現(xiàn)增長;HPV疫苗的銷售也為萬泰生物貢獻(xiàn)了大部分收入。
對(duì)于下半年HPV疫苗的銷售,疫苗公司正在加速海外市場(chǎng)的拓展。
3、上市公司加速拓展海外市場(chǎng)
沃森生物2023年半年報(bào)顯示,公司生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗上半年共中標(biāo)政府采購項(xiàng)目168.6萬劑。另據(jù)萬泰生物半年報(bào),報(bào)告期內(nèi)公司2價(jià)HPV疫苗的銷量已突破千萬劑。
國內(nèi)疫苗公司也正在加速推進(jìn)9價(jià)疫苗的研發(fā)。其中,萬泰生物、沃森生物等上市公司9價(jià)HPV疫苗的研制進(jìn)展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示,9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中,III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪,已完成生產(chǎn)車間建設(shè),正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
本土疫苗企業(yè)正在加快“走出去”步伐。2023年3月份,萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗順利出口泰國;2價(jià)HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份,公司與泰國疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄,并對(duì)未來該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進(jìn)行深入探討,共同推動(dòng)9價(jià)HPV疫苗在泰國的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項(xiàng)目。
今年上半年,沃森生物與印度尼西亞合作方啟動(dòng)了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和2價(jià)HPV疫苗原液在印度尼西亞進(jìn)行本地化分包裝的技術(shù)合作,現(xiàn)已完成人員的前期培訓(xùn)工作,為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定了良好基礎(chǔ)。
海外市場(chǎng)的拓展,也意味著我國疫苗企業(yè)開始在更廣闊的市場(chǎng)上與全球巨頭開展競爭。
在政策推動(dòng)、居民健康意識(shí)提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下,HPV 疫苗滲透率有望快速提升,帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模快速增長。
報(bào)告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn),分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng),真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國HPV疫苗行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)我國HPV疫苗行業(yè)作了詳盡深入的分析,是企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)研究工作時(shí)不可或缺的重要參考資料,同時(shí)也可作為金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。
想要了解更多HPV疫苗行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
HPV疫苗行業(yè)研究報(bào)告主要分析了HPV疫苗行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析(市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產(chǎn)品價(jià)...
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