生物制品行業(yè)進出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計 生物制品行業(yè)市場前景分析

• 吳澳燕 2023年9月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1172 76
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生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物經(jīng)濟將推動腦科學(xué)、腦機結(jié)合、人機混合、生物融合等交叉科學(xué)取得重大突破，將生物化、信息化、機械化、電氣化高度融合，加速形成新一輪科技革命。

研究表明，生物技術(shù)將推動第四次醫(yī)學(xué)科技革命，大幅度提高疾病治愈率、減少病死率。傳染和感染性疾病將得到控制甚至被消滅;基因編輯有望控制多種遺傳性疾病;癌癥5年存活率將進一步提升，糖尿病、高血壓、心腦血管疾病將得到有效控制;干細胞技術(shù)則可能使衰老、病變的器官再生。生物技術(shù)革命將延長人類健康生活、工作的時間。未來人類健康的標準有可能是：60歲健康指標全部正常，80歲前能夠正常從事腦力勞動。

國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出，到2035年，我國生物經(jīng)濟綜合實力穩(wěn)居國際前列，基本形成技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)實力雄厚、融合應(yīng)用廣泛、資源保障有力、安全風(fēng)險可控、制度體系完備的發(fā)展新局面。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物制品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物制品研發(fā)需要覆蓋預(yù)防動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、細胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團隊。生物制品研發(fā)投入周期長、成本高，需要穩(wěn)定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性，相關(guān)研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識結(jié)構(gòu)。

中國已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

生物制品行業(yè)進出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2017-2021年我國生物制品進出口總額從587.7億元增長至2933.5億元。其中，前4年均呈平穩(wěn)增長態(tài)勢，出口額顯著低于進口額，2020年僅為357.3億元，2021年生物制品出口額大幅提升至1872億元，漲幅超過400%，并實現(xiàn)近5年來首次貿(mào)易順差。

其中，人用疫苗是當年出口額占比最大品種和主要增長點，分別占出口總額的54%和出口額增幅的65.5%。從出口地區(qū)看，亞洲和歐洲是我國生物制品的主要出口目的地，出口額合計占比達77%。

生物制品行業(yè)市場前景分析

血液制品屬于生物制品行業(yè)的細分行業(yè)，主要以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，在醫(yī)療搶救及某些特定疾病預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于不可或缺的國家戰(zhàn)略性儲備物資。

中國血制品行業(yè)監(jiān)管政策嚴格，且準入難度大。中國的血漿采集政策相比于美國、歐洲更加嚴格，血漿采集間隔期更長，單次采集量也較少，血漿不易獲得。近年來，大型血液制品公司通過兼并、收購的方式，使我國血液制品行業(yè)集中度得到大幅提升。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達國家，但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展，我國與國外一些發(fā)達國家醫(yī)藥水平的差距也越來越小，生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。

生物制品的深度應(yīng)用也為行業(yè)的發(fā)展提供了另一種發(fā)展機會。目前，生物制品應(yīng)用可涵蓋醫(yī)藥、食品、藥品、農(nóng)林牧漁、日用品和環(huán)境等行業(yè)，為各行業(yè)的發(fā)展提供了支持。

隨著我國人口老齡化預(yù)計未來中國新發(fā)癌癥病例數(shù)和自身免疫性疾病患病人數(shù)將繼續(xù)增加，疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加，未來幾年我國生物制藥將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，預(yù)計2025年市場規(guī)模達到7784億元。

生物制品行業(yè)報告是從事生物制品行業(yè)投資之前，對生物制品行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，為生物制品行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。以闡述對生物制品行業(yè)的理論認識為主要內(nèi)容，重在研究生物制品行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認識的研究。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物制品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及生物制品專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

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  2023-2028年生物制品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告

  中研普華通過對生物制品行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析生物制品行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深...

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